Relaxine, geneesmiddel op basis van planten, bevat een gedroogd waterig-alcoholisch extract van valeriaan (Valeriana officinalis L. radix) die een kalmerend effect heeft.
Relaxine is aangewezen voor het verminderen van zenuwachtigheid bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar in geval van slaapstoornissen of inslaapstoornissen, nadat elke ernstige ziekte werd uitgesloten.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor gedroogd waterig-alcoholisch extract van valeriaanwortel of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar: geen gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar. Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Tot dusver werd geen enkele interactie gemeld. Het is evenwel mogelijk dat het extract van valeriaan door zijn activiteit het sedatieve effect van hypnotica, anxiolytica, narcotische analgetica, sedativa en tranquillizers kan potentiëren.
Neemt u naast Relaxine nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Tot dusver werd geen enkele interactie gemeld. Het is evenwel mogelijk dat het extract van valeriaan het sedatieve effect van een overmaat alcohol kan potentiëren.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn niet voldoende gegevens om een absolute veiligheid van Relaxine tijdens zwangerschap of borstvoeding te garanderen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Relaxine kan overdag een zekere slaperigheid veroorzaken.
In dit geval, bestuur geen voertuig of bedien geen gevaarlijke machines aangezien het gebruik van Relaxine gevolgen kan hebben op uw veiligheid.
Relaxine bevat:
Lactose: indien uw arts u heeft meegedeeld dat u lactose niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is 1 tot 2 tablet(ten) een half uur voor het slapen gaan, in te nemen met een glas water.
De maximale dosis van 2 tabletten per dag niet overschrijden.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar: geen gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar. Duur van de behandeling: in vele gevallen komt de toediening van dit preparaat tegemoet aan een occasionele of tijdelijke behoefte en zal dan ook van korte duur zijn.
Als een behandeling van langere duur aangewezen is, moet de behandeling van elk individueel geval periodisch door een arts geëvalueerd worden. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Relaxine moet gebruiken. Heeft u te veel van van dit middel ingenomen?
Geen enkel geval van overdosering werd gemeld. Indien u teveel Relaxine innam, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245 245). In voorkomend geval onmiddellijk de behandeling stopzetten en adsorberende kool toedienen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Relaxine bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bij therapeutische dosissen werd tot dusver geen enkele bijwerking gemeld. Echter, kan Relaxine allergische reacties veroorzaken (soms vertraagd).
In zeldzame gevallen kunnen gastro-intestinale symptomen optreden: misselijkheid, buikkrampen.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be

Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
Of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 30°C, ter bescherming tegen licht en vocht, in de buitenverpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die
is te vinden op de doos en de blister na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u  niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

- De werkzame stof in dit middel is gedroogd waterig-alcoholisch (36.3 % V/V) extract van valeriaan

(Valeriana officinalis L. radix) (2.25 – 3.6 : 1) 500 mg (equivalent met 2 mg sesquiterpeenzuren).

- De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, hypromellose, talk, lactose, titaandioxide, glycerol, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silica.
Hoe ziet Relaxine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Relaxine is verkrijgbaar in verpakkingen van 30 en 60 witte filmomhulde tabletten (blisterverpakkingen van
15 tabletten).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
N.V. Farmaceutische Laboratoria Trenker
32, avenue Thomas Edison BE-1402 THINES • BELGIË T +32 (0)2 374 02 53
F +32 (0)2 374 68 81
E info@trenker.be Afleveringswijze Vrije aflevering.
Registratienummer: BE171683

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd op 03/2021