Isoprinosine is een geneesmiddel op basis van inosine acedobeen dimepranol, een stof die het afweersysteem stimuleert.
Isoprinosine wordt gebruikt bij de behandeling van subacute scleroserende panencefalitis (SSPE). SSPE is een zeldzame, chronische ontsteking van de hersenen die vooral kinderen en jonge volwassenen treft. De ziekte wordt veroorzaakt door een gemuteerd mazelenvirus.
Wordt uw klacht niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft een jichtaanval en/of een verhoging van urinezuur in uw bloed.
• U heeft nierstenen die bestaan uit uraat (zout van urinezuur) en een verminderde werking van de nieren.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
• Als u vroeger jicht of nierstenen die bestonden uit uraat (zout van urinezuur) heeft gehad.
• Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt of wilt gebruiken, lees dan ook de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?” aandachtig.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Isoprinosine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Het gelijktijdig gebruik van Isoprinosine met corticoïden (bijnierschorshormonen) of geneesmiddelen die het afweersysteem onderdrukken kunnen de werking van Isoprinosine verminderen of teniet doen.
In geval van gelijktijdig gebruik van Isoprinosine met zidovudine (een antiviraal geneesmiddel), moet u extra voorzichtig zijn. Neem in dit geval contact op met uw arts.

Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruik Isoprinosine niet tijdens de zwangerschap tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt.
Gebruik Isoprinosine niet tijdens de borstvoeding tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt.

Rijvaardigheid en gebruik van machines
Niet van toepassing.

Isoprinosine tabletten bevatten tarwezetmeel
Geschikt voor mensen met coeliakie. Patiënten met een overgevoeligheid voor tarwe (anders dan coeliakie) dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is:
100 mg per kg lichaamsgewicht per dag, tot maximaal 6 tot 8 tabletten per dag.
De innamen worden verdeeld over maximaal 8 innamen per dag.

Isoprinosine moet ononderbroken worden ingenomen. Uw arts zal u regelmatig controleren, volgens de noden en tijdens regelmatige behandelingen.

U zal Isoprinosine alleen moeten innemen of samen met interferon. Volg het advies op van uw arts.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel Isoprinosine heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel. 070/245.245).

Als u stopt met het innemen van dit middel
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Isoprinosine moet innemen. Stop uw behandeling niet vroegtijdig.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bij de bijwerkingen hieronder vermelden we telkens hoe vaak ze voorkomen. Daarbij gebruiken we de volgende termen in een vaste betekenis:
Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten
Soms: bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten
Zelden: bij 1 tot 10 op de 10 000 patiënten
Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10 000 patiënten

Maagdarmstelselaandoeningen
Soms: bij hoge dosissen: misselijkheid, braken.

Immuunsysteemaandoeningen
Zelden: allergische reacties zoals urticaria (netelroos) en huiduitslag.
Zeer zelden: gevallen van anafylactische shock (een ernstige allergische reactie voor bepaalde stoffen).

Diverse
Vaak: een voorbijgaande en geringe verhoging van de urinezuurgehalten in de urine. Dit kan een jichtaanval uitlokken of verergeren.
Zeer zelden: na langdurige behandelingen werd een matige verhoging van de transaminasen (leverenzymen) gesignaleerd.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is inosine acedobeen dimepranol.
De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, tarwezetmeel, povidone en magnesiumstearaat. Zie rubriek 2.

Hoe ziet Isoprinosine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Deelbare tabletten van 500 mg. Doos van 40 tabletten.


Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel: 02/710.54.00
e-mail: info.belgium@sanofi.com

Fabrikant
DELPHARM DIJON
Boulevard de l’Europe, 6
21800 Quétigny
Frankrijk

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE123706

Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2017