Gabbroral bevat paromomycine die behoort tot de groep der intestinale antibiotica.

Gabbroral is aangewezen bij:

• de behandeling van acute intestinale infecties ten gevolge van  paromomycinegevoelige kiemen.
• de sterilisatie van de darm.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

Bij beschadiging van de darmwand zou het product ongewenste effecten kunnen veroorzaken wanneer de aanbevolen dosis overschreden wordt.

Zoals voor elke behandeling, bestaat het risico op het ontstaan van niet gevoelige kiemen. Het is dus aangeraden tijdens de behandeling onder controle van een arts te blijven.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
De activiteit van het product is verminderd bij gelijktijdige inname van bepaalde andere geneesmiddelen; vooral siropen en vloeistoffen met onoplosbare deeltjes zoals: bentoniet, magnesiumtrisilicaat, pectine, arabische gom, tragacanth gom, carmellose, kaolin, methylcellulose, tween 80, natriumsilicaat en natriumalginaat.

Neemt u naast Gabbroral nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het is niet mogelijk ongewenste effecten tijdens de zwangerschap volledig uit te sluiten, vooral bij beschadiging van de darmwand.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gabbroral wordt oraal toegediend.

De dagdosis wordt verdeeld over 2 tot 4 toedieningen.

• Bacteriële gastro-enteritis: behandeling gedurende 6 tot 8 dagen.

• Volwassenen: 4 tabletten van 250 mg (4 tabletten per dag)

• Salmonellosis , shigellosis: behandeling gedurende 10 tot 14 dagen.
• Darmontsmetting: behandeling van 3 tot 4 dagen.

• Volwassenen: 2 g per dag (8 tabletten van 250 mg)

Gebruik bij kinderen

De dagdosis wordt verdeeld over 2 tot 4 toedieningen.

• Bacteriële gastro-enteritis: behandeling gedurende 6 tot 8 dagen.

• Kinderen: 20 tot 30 mg per kg lichaamsgewicht per dag (1 tablet = 250 mg)

• Darmontsmetting: behandeling van 3 tot 4 dagen.

• Kinderen: 50 mg per kg lichaamsgewicht per dag (1 tablet = 250 mg).

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Gabbroral heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Bij inname van 16 tabletten per dag kunnen buikkrampen en buikloop voorkomen.
De behandeling moet stopgezet worden en de behandelende arts geraadpleegd.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop de behandeling niet voortijdig.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zelfs met 8 tabletten per dag werd slechts zelden misselijkheid, buikkrampen of buikloop vastgesteld.
Kiemen welke niet gevoelig zijn aan Gabbroral kunnen zich ontwikkelen.
Huidovergevoeligheid kan optreden.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Eurostation II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brussel (website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be).

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities .
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is paromomycine.
• De andere stoffen in dit middel zijn: colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, maïszetmeel.

Hoe ziet Gabbroral eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos met 16 tabletten in blisterverpakking.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
PFIZER NV/SA, Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

Fabrikant:
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italië

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE018724

Aflevering: geneesmiddel op medisch voorschrift.

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 05/2018.

BEL 18D06