Het actieve bestanddeel van Lysotossil 3,54 mg/ml siroop is cloperastine fendizoaat voor de symptomatische behandeling van hinderlijke hoest die niet gepaard gaat met (het ophoesten van) slijmen.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• Indien u overgevoeligheid vertoont voor medicijnen behorend tot de groep van de antihistaminica (medicijnen tegen allergie).
• Indien u reeds behandeld wordt met medicijnen behorend tot de groep van M.A.O. inhibitoren (medicijnen tegen depressie).
• Onder de leeftijd van 6 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

• Als u lijdt aan een verhoogde druk in het oog.
• Als u prostaatproblemen heeft.
• Als u bepaalde suikers niet verdraagt, zie rubriek: “Lysotossil 3,54 mg/ml siroop bevat:”.
• Als u lijdt aan diabetes mellitus, zie rubriek: “Lysotossil 3,54 mg/ml siroop bevat:”.
• Als u nog andere medicijnen inneemt. Gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere medicijnen?” te lezen.

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Lysotossil 3,54 mg/ml siroop nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Het effect van welbepaalde medicijnen kan versterken indien u één of meerdere van deze medicijnen samen met Lysotossil inneemt. Deze medicijnen zijn: medicijnen tegen depressie, slaap- en kalmeermiddelen en sterke pijnstillers.
De effecten zoals droge mond en het optreden van slaperigheid zullen sterker zijn indien u Lysotossil inneemt met medicijnen behorend tot de groep van de antihistaminica (medicijnen tegen allergie) en de groep van de anticholinergica.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het is aangeraden om Lysotossil tussen de maaltijden in te nemen.
Indien u Lysotossil samen met alcohol inneemt is er een verhoogd risico op slaperigheid.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Gebruik Lysotossil bij voorkeur niet tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode.
Bij het bestaan van hoestverschijnselen, raadpleeg eerst uw behandelende arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijd niet, omdat Lysotossil slaperigheid kan veroorzaken. Gebruik ook geen gereedschap of gebruik geen machines.

Lysotossil 3,54 mg/ml siroop bevat:

• Saccharose. Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt (bv. zeldzame erfelijke aandoening van fructose-intolerantie), contacteer dan uw arts vooraleer dit medicijn in te nemen.
• Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216). Parahydroxybenzoaten kunnen allergische reacties (mogelijks vertraagd) veroorzaken.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

De aanbevolen dosering is:

Volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 15 jaar

De gebruikelijke, gemiddelde dagdosering bedraagt 15 ml 's morgens, 15 ml 's middags en 30 ml 's avonds bij het slapengaan.
15 ml komt overeen met een soeplepel.
Naargelang de ernst van de hoestverschijnselen neemt u 30 ml tot maximum 80 ml per dag.

Gebruik bij kinderen en adolescenten

Kinderen vanaf 6 jaar
Volgens leeftijd en gewicht overeenkomstig het onderstaande schema.

De siroop dient geschud te worden voor gebruik. De siroop innemen met behulp van het bijgevoegde maatbekertje met een aanduiding van 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml en 20 ml.
De totale daghoeveelheid zoveel mogelijk verdelen over 3 innamen per dag.

Lysotossil, evenals andere hoestmiddelen, mogen niet langer ingenomen worden dan de periode die nodig is om de hoestverschijnselen op te heffen.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Wanneer u te veel van Lysotossil siroop heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Indien u te hoge hoeveelheden inneemt zal u een toename van de bijwerkingen kunnen vaststellen: slaperigheid, problemen met het gezichtsvermogen, droge mond en, in erge gevallen, het optreden van een toestand van opwinding en van darmkrampen. Een maagspoeling zal eventueel uitgevoerd worden.

Bent u vergeten Lysotossil 3,54 mg/ml siroop te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Geen bijzonderheden.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Onderstaande tabel geeft de ongewenste effecten weer die werden gerapporteerd bij het gebruik van Lysotossil tijdens klinische studies of uit de post-marketing ervaring.
De frequentie van de bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10000, < 1/1000); zeer zelden (≤ 1/10000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
AfdelingVigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be

 Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Droog bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op het etiket na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is cloperastine fendizoaat.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn polyoxyl 40 stearaat, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216) , microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, saccharose, bananenaroma en gezuiverd water  (Zie rubriek “Lysotossil 3,54 mg/ml siroop bevat:”).

Hoe ziet Lysotossil 3,54 mg/ml siroop eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos met een fles met 200 ml siroop en een maatbekertje met aanduiding van 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml en 20 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zambon N.V.
Avenue Bourgmestre E. Demunterlaan 3
1090 Brussel

Fabrikant:
Zambon S.p.A.
Via Della Chimica 9
36100 Vicenza
Italië

Afleveringswijze
Vrije aflevering

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE118535

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.