Panotile oordruppels bevat als werkzame bestanddelen twee antibiotica (polymyxine B en neomycine), een ontstekingsremmer gelijkaardig aan cortisone (fludrocortisone) en een verdovend medicijn (lidocaïne).

Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van:

• aandoeningen van de huid van de oorschelp en de uitwendige gehoorgang, zoals:

• steenpuisten (furunkels)
• eczeem met infectie
• vocht en een verhoogde afscheiding van huidsmeer door allergie (overgevoeligheid).

• infecties van het uitwendig deel van het oor.

Wanneer mag u Panotile niet gebruiken?

• U bent allergisch voor de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Uw trommelvlies (vliesje tussen het uitwendige en het middelste deel van het oor) is beschadigd. Er is dan gevaar voor doofheid.
• U lijdt aan een huidinfectie door het virus Herpes simplex of Varicella zoster.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Panotile?

• Dit medicijn is schadelijk voor het binnenoor. Stop de behandeling en raadpleeg uw arts als u gehoorstoornissen krijgt of uw trommelvlies (vliesje tussen het uitwendige en het middelste deel van het oor) doorboord werd.
• Bij langdurige of herhaalde toediening is een nauwgezette controle door uw arts nodig. Bij kinderen kan een voorbijgaande stoornis van de activiteit van de bijnier optreden.
• Door gebruik van Panotile kan het moeilijk zijn de oorzaak van uw symptomen vast te stellen.
• Als u nog andere medicijnen neemt, gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere medicijnen?” te lezen.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gelijktijdig gebruik van Panotile met bepaalde antibiotica (aminoglycosiden) kan de werkzaamheid van beide medicijnen verminderen (ongevoeligheid van bacteriën tegen deze medicijnen).

Gebruikt u naast Panotile nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Panotile mag tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt in het oor.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u last heeft van evenwichtsstoornissen bij gebruik van Panotile, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines. Dit kan voorkomen bij onjuist gebruik of een abnormaal lange behandeling.

Panotile bevat propyleenglycol en benzalkoniumchloride

• Dit medicijn bevat 11 mg propyleenglycol per druppel.
• Dit medicijn bevat 0,002 mg benzalkoniumchloride in elke druppel. Benzalkoniumchloride kan de huid irriteren. Breng dit middel niet aan op de borsten als u borstvoeding geeft, want de baby kan het met de melk binnenkrijgen.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is
Volwassenen: 4 tot 5 druppels, 2 tot 4 maal per dag.
Kinderen: 2 tot 3 druppels, 3 tot 4 maal per dag.

Hoe gebruiken?
Gebruik Panotile in uw oor, via druppels of via een wiek of wattenpropje.

• Indruppelen in het oor:

1.  ga op uw zijde liggen.
2.  druppel Panotile met behulp van de druppelteller in uw oor.
3.  blijf gedurende enkele minuten op uw zijde liggen.

• Via een gazen wiek of wattenpropje:

1.  drenk de wiek of watten in Panotile.
2.  breng de wiek of watten in uw oor en laat ze daar gedurende 24 uur zitten.

Duur van de behandeling
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Panotile moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig.
De behandeling mag echter maximaal 10 dagen duren. Indien u daarna nog last heeft of uw symptomen verergeren, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Bij langdurige of herhaalde toediening is een nauwgezette controle door uw arts nodig.

Heeft u te veel van Panotile gebruikt?
Wanneer u te veel van Panotile heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Indien u grote hoeveelheden van de oordruppels per ongeluk heeft ingeslikt:

• raadpleeg onmiddellijk een arts. Dringende opname in het ziekenhuis kan nodig zijn.
• symptomen: misselijkheid, braken, diarree, verdoving van de tong en het gezicht, abnormale gewaarwordingen zoals jeuk en prikkelend en branderig gevoel, opwinding, gezichtsstoornissen, verwardheid, geeuwen, stoornissen van de ademhaling en het hart.

Als u stopt met het gebruik van Panotile
Stop de behandeling niet voortijdig, zelfs indien u zich beter voelt. Als u voortijdig stopt, is het mogelijk dat niet alle bacteriën gedood zijn en kunnen uw symptomen terugkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook Panotile bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

• Allergische reacties van de huid.
• Bij beschadiging van het trommelvlies (vliesje tussen het uitwendige en het middelste deel van het oor): ernstige en blijvende beschadigingen van het oor (doofheid, evenwichtsstoornissen). Stop de behandeling als u gehoorstoornissen krijgt of uw trommelvlies doorboord werd.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.

Gebruik Panotile niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het flesje en op de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in Panotile?

• De werkzame stoffen in dit medicijn zijn polymyxine B sulfaat 100.000 I.E., neomycinesulfaat 75.000 I.E., fludrocortisonacetaat 10 mg en lidocaïnehydrochloride 400 mg.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn benzalkoniumchloride oplossing, propyleenglycol, glycerol, waterstofchloride 2N en gezuiverd water. (Zie rubriek “Panotile bevat”)

Hoe ziet Panotile eruit en wat zit er in een verpakking?
Panotile zijn oordruppels onder de vorm van een oplossing. Flesje van 10 ml met druppelpipet.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Zambon N.V.
Avenue Bourgmestre E. Demunter 3
1090 Brussel

Fabrikant
Zambon S.p.A.
Via della Chimica 9
36100 Vicenza
Italië

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE027973

Afleveringswijze
Op medisch voorschrift

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.

Informatie voor de arts:
Na inname van een flesje Panotile worden polymyxine B en neomycine niet geresorbeerd. Lidocaïne wordt wel geresorbeerd. Een flesje Panotile bevat 320 mg lidocaïne. Een resorptie van meer dan 3 tot 4,5 mg/kg kan aanleiding geven tot de beschreven symptomen.
Behandeling: maagspoeling, symptomatische behandeling.