Geneesmiddel voor lokaal gebruik in de luchtwegen.
Het bevat acetylcysteïne voor het vloeibaar maken van de slijmen en thiamfenicol, een antibioticum dat de bacteriegroei afremt.

Het wordt gebruikt:
als bijkomende behandeling bij aandoeningen van de luchtwegen die met taaie slijmen gepaard gaan en waarbij infecties door kiemen, die voor thiamfenicol gevoelig zijn, optreden.
Het wordt ondermeer gebruikt in aërosoltherapie (verneveling) bij infecties van de nasale sinus.

Wanneer mag u Fluimucil Antibiotic niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Fluimucil Antibiotic?
- Indien u astmapatiënt bent of zeer zware ademhalingsproblemen heeft is omzichtigheid geboden bij toediening in aërosol. Dergelijke patiënten moeten nauwgezet door de arts gevolgd worden. Eventuele vernauwingen van de luchtpijptakken (bronchospasmen) moeten worden behandeld door toediening van een snelwerkend geneesmiddel ter verwijding van de luchtpijptakken (bronchodilatator) en door stopzetten van de Fluimucil Antibiotic behandeling.
- Indien u een zwak onderdrukte hoestreflex heeft of de fluimen moeilijker kan ophoesten of als u bedlegerig bent, dient het geneesmiddel onder medisch toezicht gebruikt te worden. Een te snelle vervloeiing van de slijmen kan een dringend wegzuigen van de losgekomen slijmen in de luchtpijptakken (endobronchiale aspiratie) vereisen.
- Als u nog andere geneesmiddelen inneemt. Gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?” te lezen.

Dit geneesmiddel is uitsluitend voor lokale toediening bestemd en mag in geen geval langs de mond ingenomen worden of ingespoten worden.

Direct indruppelen in de luchtpijptakken (endobronchialeinstillaties), via een sonde, mag uitsluitend door een arts worden uitgevoerd.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fluimucil Antibiotic nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Fluimucil Antibiotic mag tesamen met andere gebruikelijke geneesmiddelen voor de ademhalingswegen in aërosol worden gebruikt. Deze geneesmiddelen zijn o.a. geneesmiddelen ter verwijding van de luchtpijptakken (bronchodilatoren) en vaatvernauwende geneesmiddelen (vasocontrictoren).

Fluimucil Antibiotic mag niet tesamen, via lokale toediening, met andere bacteriedodende antibiotica worden gebruikt.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Toediening tijdens de zwangerschap mag enkel op uitdrukkelijk advies van de arts.
Het gebruik tijdens de borstvoedingsperiode wordt afgeraden. Indien de arts het nodig acht Fluimucil Antibiotic toe te dienen kan hij u vragen de borstvoeding stop te zetten

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Fluimucil Antibiotic heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Fluimucil Antibiotic bevat:
- Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216). Parahydroxybenzoaten kunnen allergische reacties (mogelijks vertraagd) veroorzaken.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is:
- Zoals voorgeschreven door de arts.
- De gewone hoeveelheid bedraagt: 2 tot 4 ml van de bereide oplossing per keer verstuiven, 1 tot 2 maal per dag.
- Een aanpassing van de dosis voor verschillende leeftijdsklassen is niet nodig.
- Het verstuiven van Fluimucil Antibiotic bij zuigelingen mag enkel op nadrukkelijk advies en voorschrift van de arts.

Toedieningsweg
Fluimucil Antibiotic wordt meestal toegediend via verstuiving, in aërosol. Het kan ook via instillatie worden toegediend.

Bereidingswijze en manier van toedienen
- De oplossing wordt bereid door het oplosmiddel toe te voegen aan het poeder. Vervolgens, gedurende enkele minuten, goed schudden en wachten tot men een heldere oplossing bekomt. Deze bereide oplossing blijft 10 dagen stabiel indien bewaard in de koelkast (2°C -8°C).
De dop van het flesje met poeder kan verwijderd worden met een flesopener.
- De verstuiving van Fluimucil Antibiotic moet gebeuren met een aërosolapparaat dat een maximale hoeveelheid deeltjes met de gewenste grootte (van 3 tot 20 micron) kan produceren.
Een fles met perslucht of een compressor kunnen gebruikt worden.
Voor de toediening van het product is het wenselijk een uitrusting in glas of plastiek te gebruiken.
Wanneer apparaten met metalen of rubberen onderdelen worden gebruikt, moeten deze na gebruik overvloedig met water gespoeld worden.
- Kleine huishoudelijke apparaten zoals peervormige verstuifpompjes of handverstuivers mogen niet aangewend worden.

Duur van de behandeling
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Fluimucil Antibioticmoet gebruiken.

Heeft u te veel van Fluimucil Antibiotic gebruikt?
Wanneer u te veel van Fluimucil Antibiotic heeft gebruikt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Ziektetekens, zoals spijsverteringsstoornissen, kunnen zich enkel voordoen na inname van grote hoeveelheden van het product via de mond. Dit kan gebeuren door het uitdrinken van verschillende oplossingen als gevolg van verstrooidheid of onvoorzichtigheid.

De arts zal eventueel overgaan tot een bloedonderzoek en, indien noodzakelijk, een maagspoeling laten uitvoeren.

Bent u vergeten Fluimucil Antibiotic te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende dosis op het aanbevolen tijdstip.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): vernauwingen van de luchtpijptakken (bronchospasmen) bij patiënten met astma.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): maag/darmklachten, ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis), huiduitslag, min of meer ernstige overgevoeligheidsreactie, netelroos, irritatie, krampen van de luchtpijptakken (bronchospasmen) en neusloop, omkeerbare depressie van het beenmerg.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

FAGG
AfdelingVigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website : www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Ongeopend: bewaren beneden 25°C.
Na bereiding van de oplossing: de oplossing blijft stabiel gedurende 10 dagen na bereiding indien bewaard in de koelkast (2°C -8°C).

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op het etiket na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in Fluimucil Antibiotic?
- De werkzame stof in dit middel is thiamfenicolglycinaatacetylcysteïnaat.
- De andere stoffen in dit middel zijn dinatriumedeteaat, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216) en gezuiverd water.

Hoe ziet Fluimucil Antibiotic eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos met 1 flesje poeder voor oplossing en 1 ampul oplosmiddel.
Doos met 3 flesjes poeder voor oplossing en 3 ampullen oplosmiddel.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zambon N.V.
E. Demunterlaan 1/9
1090 Brussel

Fabrikant:
Zambon S.p.A.
Via Della Chimica 9
36100 Vicenza
Italië

Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE027912

Deze bijsluiter is voor het laatste goedgekeurd in 06/2016.