UitvouwenToevouwen

Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml

UitvouwenToevouwen

Afdrukken

BIJSLUITER
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Inhoud van deze bijsluiter

1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
2. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
4. INDICATIE(S)
5. CONTRA-INDICATIES
6. BIJWERKINGEN
7. DOELDIERSOORT(EN)
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10. WACHTTIJD(EN)
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
15. OVERIGE INFORMATIE

1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanje

Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH          aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9            Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell        48308 Senden-Bösensell
Duitsland            Duitsland

Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanje

2. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL

Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
butafosfan, cyanocobalamine

3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)

Per ml:

Werkzame bestanddelen:
Butafosfan 100,00 mg
Cyanocobalamine 0,05 mg

Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519) 10,00 mg

Heldere roodachtige tot rode oplossing.

4. INDICATIE(S)

Voor de ondersteunende behandeling van secundaire ketose (bijvoorbeeld bij lebmaagverplaatsing).

5. CONTRA-INDICATIES

Geen.

6. BIJWERKINGEN

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

7. DOELDIERSOORT(EN)

Rund

8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK

Voor intraveneus gebruik
Rundvee: 5 mg butafosfan en 2,5 µg cyanocobalamine per kg lichaamsgewicht (LG), overeenkomend met 5 ml/100 kg LG per dag met een interval van 24 uur gedurende drie opeenvolgende dagen.

9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Niet van toepassing.

10. WACHTTIJD(EN)

Rund:
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk: nul uren

11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN

Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Wanneer de verpakking voor het eerst wordt geopend dient u, op basis van de in deze bijsluiter vermelde houdbaarheid, de datum te berekenen waarop eventueel in de injectieflacon resterend diergeneesmiddel moet worden weggegooid. Deze wegwerpdatum dient in de daarvoor bestemde ruimte genoteerd te worden.

12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)

Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Het diergeneesmiddel kan licht irriterend voor de huid of de ogen zijn. Aanraking met de huid en ogen dient daarom te worden vermeden. In geval van aanraking, de huid en/of ogen goed spoelen met water.

Dracht en lactatie:
Er zijn geen negatieve gevolgen gemeld bij gebruik van het diergeneesmiddel tijdens dracht of lactatie. Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen bekend.

Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN

Maart 2019

15. OVERIGE INFORMATIE

Verpakkingsgrootten:
1 x 100 ml, 6 x 100 ml, 12 x 100 ml

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

BE-V530960

KANALISATIE

Op diergeneeskundig voorschrift
Distributeur:
Kela Veterinaria nv
Industriepark West 68
9100 Sint-Niklaas
België

Terug naar top