Nobilis® Paramyxo P201 emulsie voor injectie voor duiven

Elke dosis van 0,25 ml bevat:

Werkzaam bestanddeel:

Geïnactiveerd duiven paramyxovirus-1 (PPMV-1) antigeen, stam P201: induceert ≥ 6,8 log₂ HI* en ≤ 10,2 log₂ HI*-eenheden in kippen

*HI = haemagglutinatie-inhibitie

Adjuvans:
Vloeibare paraffine: 138 mg

Witte tot bijna witte water-in-olie emulsie

Duiven.

Actieve immunisatie van duiven om de klinische symptomen veroorzaakt door een virulente PPMV-1-infectie te verminderen. Er werd aangetoond dat het vaccin de virusexcretie na challenge significant vermindert.

Aanvang van de immuniteit: 4 weken na primaire vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 1 jaar na de primaire vaccinatie

Geen.

Speciale waarschuwingen:
Vaccineer alleen gezonde dieren.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft. Consulteer opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke delen van de vinger of pezen aangetast zijn.

Legvogels:
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de reproductie periode.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.

Overdosering:
Geen bijwerkingen werden waargenomen na de toediening van een dubbele dosis vaccin.

Speciale beperkingen op het gebruik en speciale voorwaarden voor het gebruik:
Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, distribueren, verkopen, leveren en gebruiken, moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid. Deze activiteiten kunnen op het hele grondgebied van een lidstaat of een deel ervan namelijk verboden zijn op grond van de nationale wetgeving.

Belangrijke onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmddel.

7.  Bijwerkingen

Duiven:
Geen bekend.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}.

Voor subcutaan gebruik.

Primaire vaccinatie: Éen enkelvoudige subcutane injectie van 1 dosis van 0,25 ml per vogel vanaf de leeftijd van 5 weken in het lagere achterste gedeelte van de nek.
Jaarlijkse hervaccinatie met 1 dosis, toegediend volgens het primaire vaccinatieschema, wordt aanbevolen.

Het vaccin op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) laten komen vooraleer te gebruiken. Goed schudden voor gebruik. Gebruik steriele spuiten en naalden.

Nul dagen.

Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C-8 °C). Niet in de vriezer bewaren.

Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die van toepassing zijn. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.

Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.

Diergeneesmiddel op voorschrift.

BE-V255744

Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 fles van 20 ml (80 doses), 50 ml (200 doses) of 250 ml (1000 doses).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Oktober 2024

Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de diergeneesmiddelendatabank van de Unie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

Lokale vertegenwoordigers en contactgegevens voor het melden van vermoedelijke bijwerkingen:
MSD Animal Health Belgium
Tel: + 32 (0)2 370 94 01