Bactroban is een infectiewerende zalf voor uitwendig nasaal gebruik. Deze zalf bevat mupirocine, een origineel antibioticum met een breed werkingsspectrum, waarvan de chemische structuur helemaal anders is dan die van gelijk welk ander gekend antibacterieel middel.

Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor het uitroeien van stafylokokken in de neus, met inbegrip van bacteriën die resistent zijn voor behandeling met meticilline (een ander antibioticum).
Bij sommige patiënten wordt het middel ook voorafgaand aan een dialyse gebruikt, om infecties te voorkomen.

Wanneer mag u Bactroban niet gebruiken? 

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Bactroban?

• Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
• Breng deze zalf niet aan in de ogen. In geval van contact met de ogen, spoel overvloedig met water.
• Bactroban kan ernstige huidreacties of allergieën veroorzaken (zie rubriek 4: "Mogelijke bijwerkingen").
• Als u dit geneesmiddel te lang gebruikt, kan op vochtige huidzones een infectie door gisten (microscopische schimmels) optreden. Op de huid zien deze er uit als felrode vlekken die zeer irriterend kunnen zijn. In het midden kunnen soms kleine puistjes voorkomen. In dat geval moet u uw arts of apotheker inlichten.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Bactroban nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is niet bestemd voor kinderen jonger dan 6 jaar.

Meng geen andere zalven of geneesmiddelen met Bactroban.

Volwassenen, kinderen ouder dan 6 jaar en ouderen
Breng deze zalf 2 tot 3 maal per dag aan op de volgende wijze:

• neem de hoeveelheid van een luciferkop op een wattenstaafje en breng het vooraan in beide neusgaten aan;
• masseer zacht de punt van de neus om de zalf over het slijmvlies te verspreiden.

Behandelingsduur
De behandelingsduur wordt door uw arts bepaald. In het algemeen bedraagt deze 5 dagen.

Heeft u te veel van Bactroban gebruikt of heeft u Bactroban per ongeluk ingenomen?
Wanneer u te veel van Bactroban heeft gebruikt of Bactroban per ongeluk heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Bent u vergeten Bactroban te gebruiken?
Breng geen dubbele dosis van de zalf aan om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Bactroban
Onderbreek de behandeling niet op eigen initiatief.
Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt om de behandeling te stoppen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Situaties die uw waakzaamheid vergen:

• Ernstige allergische reacties. De zeer zelden gerapporteerde tekenen omvatten een huiduitslag met verheven letsels en jeuk, zwelling, soms van het gezicht of de mond, met daardoor ademhalingsproblemen, bezwijming of bewustzijnsverlies.

    Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van die symptomen vertoont, en zet het gebruik van Bactroban stop.

• Irritatie van de huid

    Als u een ernstige huidreactie vaststelt:

• moet u de zalf verwijderen,
• mag u de zalf niet meer gebruiken,
• moet u zo snel mogelijk uw arts verwittigen.

• Ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis). In zeldzame gevallen kunnen geneesmiddelen als Bactroban een ontsteking van het colon (de dikke darm) veroorzaken met daardoor ernstige diarree, gewoonlijk met bloed en slijmen, buikpijn en koorts.

    Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van die symptomen vertoont.

Lokaal worden af en toe vastgesteld:

• tintelingen,
• jeuk,
• een warmtegevoel,
• netelroos (rode, jeukende huidvlekken),
• roodheid,
• een droge huid.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na "Exp". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Als de behandeling beëindigd is, wordt aanbevolen de geopende tube niet te bewaren.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in Bactroban?

• De werkzame stof in Bactroban is mupirocine. 1 gram zalf bevat 20 mg mupirocine (in de vorm van calciumzout).
• De andere stoffen in Bactroban zijn witte vaseline, glycerolesters en vetzuuresters.

Hoe ziet Bactroban eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar als zalf van het lipofiele (vette) type in een tube van 3 g.
Een doos kan 1 of 10 tubes met zalf bevatten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Avenue Fléming, 20
B-1300 Wavre

Fabrikant
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Polen

of

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ierland

Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE159801

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2023 (versie 24).

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00