• Terra-Cortril is een zalf die op de huid wordt aangebracht.
• Terra-Cortril zalf is een combinatiepreparaat samengesteld uit een antibioticum behorend tot de groep van de tetracyclines en hydrocortison.
• Terra-Cortril is aangewezen bij:

• infecties van de huid met belangrijke ontsteking, waaronder besmette wonden en brandwonden;
• infecties als verwikkeling van verscheidene allergische reacties;
• infecties als verwikkeling van contacteczeem te wijten aan planten, medicijnen, schoonheidsproducten, kleding enz.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U heeft acute herpes simplex, waterpokken of een reactie tegen het pokkenvaccin.
• U heeft huidtuberculose.
• In geval van huidinfecties die worden veroorzaakt door schimmels.
• In geval van purulente (etterende) infecties door bacteriën.
• U heeft jeugdpuistjes (acne) of acne rosacea.
• U heeft een verschrompelde huid (huidatrofie), u heeft wonden of huidzweren.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

• Stop met de behandeling als deze niet goed wordt verdragen, bijvoorbeeld in geval van irritatie of een secundaire infectie (zie “Mogelijke bijwerkingen”) en waarschuw uw arts.
• Terra-Cortril zalf mag niet worden gebruikt voor de behandeling van oogaandoeningen.
• Vermijd elke aanwending op een grote huidoppervlakte of een beschadigde huid. Deze waarschuwing geldt in het bijzonder voor kinderen.
•   Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.

Kinderen
Terra-Cortril moet bij kinderen met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de vorming van het gebit (tweede helft van de zwangerschap en kinderleeftijd tot 8 jaar) om een nadelige invloed op de gebitsontwikkeling te voorkomen.

Gebruikt u nog andere medicijnen?
Er zijn tot op heden geen interacties met andere medicijnen vastgesteld.
Gebruikt u naast Terra-Cortril nog andere medicijnen, heeft u dat kortgeleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Terra-Cortril moet met voorzichtigheid worden gebruikt als u zwanger bent of borstvoeding geeft, vanwege het mogelijke risico op schadelijke effecten voor de baby.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wat betreft het gebruik van Terra-Cortril zalf zijn er tot op heden geen effecten gemeld op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• Reinig de te behandelen huid en breng tweemaal per dag voorzichtig een kleine hoeveelheid Terra-Cortril aan.
• In geval van een omvangrijke infectie kan de met Terra-Cortril behandelde huid beschermd worden met een steriel gaasje.
• Stop de behandeling niet voordat er voldoende verbetering is bereikt.

Uw arts of apotheker zal u vertellen hoe lang u Terra-Cortril moet gebruiken. Als er geen verbetering optreedt, neem dan opnieuw contact op met uw arts of apotheker.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Er bestaat geen specifiek antidotum in geval van overdosering.
Wanneer u te veel van Terra-Cortril heeft gebruikt, moet u de behandeling stopzetten en neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Als u bent vergeten een dosis aan te brengen, breng de vergeten dosis dan zo snel mogelijk alsnog aan, tenzij u erachter komt op het ogenblik dat u de volgende dosis al moet aanbrengen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
De behandeling moet worden voortgezet tot er voldoende verbetering is bereikt. Neem altijd contact op met uw arts als u van plan bent eerder met de behandeling te stoppen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 patiënten):

• branderig gevoel, huidirritatie.

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• optreden van een secundaire infectie vanwege een bacterie of een schimmel na gebruik van een combinatie van corticosteroïden en antibiotica.
• jeuk, een droge huid, lichtgevoeligheid, ontsteking van de haarwortels, abnormaal sterke haargroei, acne-achtige uitslag, huidverkleuring, huidontsteking, contacteczeem, huidverweking, huidinfectie, verschrompelde huid, striemen, kleine blaasjes (miliaria).
• Wazig zien.

Als dergelijke bijwerkingen zich voordoen, moet de behandeling met Terra-Cortril zalf worden gestaakt en moet er een arts worden geraadpleegd.

Oxytetracycline behoort tot de tetracyclineklasse van antibiotica en kan vergelijkbare bijwerkingen hebben. Dergelijke bijwerkingen kunnen zijn: fixed eruption (kan eruit zien als ronde of ovale plekken met roodheid en zwelling van de huid, blaarvorming (netelroos), jeuk).

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
www.fagg.be - Afdeling Vigilantie:
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e‑mail: adr@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 °C.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stoffen in dit medicijn zijn oxytetracycline en hydrocortison.
  1 g zalf bevat 10 mg hydrocortison en 30 mg oxytetracycline in de vorm van oxytetracyclinehydrochloride.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn vloeibare lichte paraffine, vaseline.

Hoe ziet Terra-Cortril eruit en wat zit er in een verpakking?
Terra-Cortril is een zalf die wordt aangebracht op de huid. De zalf is verkrijgbaar in tubes van 5 g en van 15 g.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pfizer NV/SA
Pleinlaan 17
1050 Brussel
België

Fabrikant

Farmasierra Manufacturing, S.L.
Carretera de Irún, Km. 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Spanje.

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE056612

Afleveringswijze: aan medisch voorschrift onderworpen medicijn.

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 05/2025.

BEL 25E02