Substances actives :
Chaque mL contient 280 mg de fluralaner et 14 mg de moxidectine.
Chaque applicateur délivre :

Excipients :

Solution pour spot-on.
Solution limpide, de couleur jaune à incolore.

Chats.

Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes par les tiques ou les puces et les acariens de gale des oreilles, les nématodes gastro-intestinaux, la dirofilariose ou la bronchite vermineuse. Le médicament vétérinaire est seulement indiqué lorsqu’il est utilisé contre les tiques ou les puces et qu’un ou plusieurs des autres parasites est ciblé en même temps.

Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chats, assurant une activité insecticide immédiate et persistante sur les puces (Ctenocephalides felis) et sur les tiques (Ixodes ricinus) pendant 12 semaines. Afin d’être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur l’animal et avoir commencé à se nourrir.

Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).

Pour le traitement des infestations par les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis).

Traitement des infestations à ascaris intestinaux (larves de 4ème stade, adultes immatures et adultes de Toxocara cati) et à ankylostomes (larves de 4ème stade, adultes immatures et adultes d'Ancylostoma tubaeforme).

Lorsqu'il est administré de façon répétée à 12 semaines d'intervalle, le médicament vétérinaire prévient continuellement la dirofilariose causée par la Dirofilaria immitis (voir détails à la rubrique 3.9).

Prévention de l'aelurostrongylose (en empêchant l'établissement de l'Aelurostrongylus abstrusus adulte responsable de la maladie clinique).

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Pour pouvoir être exposées au fluralaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l’animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d’origine parasitaire ne peut être exclu.

Les chats vivant dans des zones endémiques pour la dirofilariose (ou ayant voyagé dans des zones endémiques) peuvent être infectés par des filaires adultes. Aucun effet thérapeutique n’a été établi contre les formes adultes de Dirofilaria immitis. Par conséquent, il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que les animaux âgés de 6 mois ou plus et vivant dans des zones où un vecteur existe, soient soumis à des tests de détection d’infestation par des filaires adultes avant administration du médicament vétérinaire pour la prévention de la dirofilariose.
Pour la prévention de la dirofilariose chez les chats ne séjournant que temporairement dans des zones endémiques, le médicament vétérinaire devrait être appliqué avant la première exposition attendue aux moustiques puis toutes les 12 semaines jusqu'à ce que les chats retournent dans une zone non endémique. La période entre le traitement et le retour de la zone endémique ne devrait pas dépasser 60 jours.

Pour le traitement des infestations par les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis) ou les nématodes gastro-intestinaux T. cati et A. tubaeforme, la nécessité et la fréquence de la ré-administration ainsi que le choix du traitement (produit contenant une seule substance active ou une association) devront être évalués par le vétérinaire prescripteur.

L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou une utilisation s'écartant des instructions données dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l'espèce et de la charge parasitaire, ou du risque d'infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.
La résistance des parasites à une classe particulière d’anthelminthiques pourrait se développer suite à un usage fréquent et répété d’un anthelminthique appartenant à cette classe, dans des circonstances spécifiques. Le contrôle des parasites est recommandé tout au long de la période de risque d’infestation potentielle.

La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de réinfection par les puces, les acariens ou les nématodes gastro-intestinaux doit être envisagée, et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un médicament vétérinaire approprié.

Eviter les bains fréquents, ou le traitement de l’animal avec un shampooing, car le maintien de l’efficacité du produit dans ces cas n’a pas été testé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :

Veiller à ce que le produit n’entre pas en contact avec les yeux de l’animal.
Ne pas utiliser directement sur les lésions de la peau.
En l’absence de données disponibles, le traitement des chatons âgés de moins de 9 semaines et des chats dont le poids est inférieur à 1,2 kg n’est pas recommandé.
Le traitement des mâles reproducteurs n’est pas recommandé.

Ce médicament vétérinaire est à usage topique et ne doit pas être administré par voie orale.
La prise orale du médicament vétérinaire, à la dose maximale recommandée de 93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectine par kg de poids corporel, a induit quelques épisodes de salivation se résolvant spontanément, ou des vomissements, immédiatement après l’administration.

Il est important d’appliquer la dose comme indiqué, afin d’éviter que l’animal ne se lèche et n’ingère le médicament vétérinaire (voir rubriques 3.6 et 3.9).
Ne pas permettre aux animaux récemment traités de se lécher les uns les autres.
Ne pas permettre aux animaux traités d’entrer en contact avec des animaux non traités tant que le site d’application n’est pas sec.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Tout contact avec le médicament vétérinaire doit être évité, les gants de protection jetables obtenus avec ce médicament vétérinaire sur le point de vente doivent être portés lors de la manipulation et de l'administration du médicament vétérinaire.
Des réactions d’hypersensibilité ont été reportées chez un petit nombre de personnes, et peuvent potentiellement être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité au fluralaner ou à l'un des excipients doivent éviter toute exposition au médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire colle à la peau et peut également coller aux surfaces après le déversement du médicament vétérinaire.
Des éruptions cutanées, des picotements ou des engourdissements ont été signalés chez un faible nombre d'individus après contact avec la peau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone affectée avec de l'eau et du savon. Dans certains cas, le savon et l'eau ne suffisent pas pour enlever le médicament vétérinaire des doigts.
Un contact avec le médicament vétérinaire peut également se produire lors de la manipulation de l'animal traité.
Assurez-vous que le site d'application de votre animal n'est plus apparent avant un nouveau contact avec le site d'application. Cela inclut câliner l'animal ou partager un lit avec l'animal. Il faut jusqu'à 48 heures pour que le site d'application soit sec, mais il sera visible plus longtemps.
En cas de réactions cutanées, consulter un médecin et lui montrer l'emballage du médicament vétérinaire.
Les personnes ayant une hypersensibilité cutanée ou une allergie connue à d'autres médicaments vétérinaires de ce type doivent manipuler le médicament vétérinaire ainsi que les animaux traités avec prudence.
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation des yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer minutieusement immédiatement à l'eau.
Ce médicament vétérinaire est nocif après ingestion. Conserver le médicament vétérinaire dans le conditionnement d’origine jusqu’à utilisation, afin d’éviter que les enfants aient un accès direct au médicament vétérinaire. Tout applicateur usagé doit être jeté immédiatement. En cas d’ingestion accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Le médicament vétérinaire est hautement inflammable. Conserver à l’écart de toute source de chaleur, source d’étincelles, flamme ou autres sources d’inflammation.
En cas de déversement, par exemple sur la table ou sur le sol, retirer l’excédent de médicament vétérinaire à l’aide d’un mouchoir en papier et nettoyer la surface avec un détergent.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement :

Sans objet.

Chats :

^# modérée et transitoire

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les animaux gestants et allaitants. Par conséquent, l’utilisation chez ces animaux n’est pas recommandée.

Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec Bravecto Plus, les autres médicaments vétérinaires pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, cyclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Utilisation en spot-on.

Le médicament vétérinaire est disponible en trois tailles d’applicateur. Le tableau suivant définit la taille d’applicateur à utiliser en fonction du poids corporel du chat (correspondant à une dose de 40-94 mg de fluralaner / kg de poids corporel et 2-4,7 mg de moxidectine / kg de poids corporel) :

Pour chaque gamme de poids, le contenu d'un applicateur entier doit être utilisé.
Pour les chats de plus de 12,5 kg, utiliser l’association de deux applicateurs qui se rapproche le plus du poids corporel.
Un sous-dosage pourrait entraîner une inefficacité et favoriser le développement de résistances.

Méthode d’administration

Traitement
Pour le traitement concomitant des infections par des acariens de l'oreille (Otodectes cynotis), une dose unique du médicament vétérinaire doit être appliquée. Demander un contrôle vétérinaire (otoscopie) 28 jours après le traitement pour déterminer s’il existe une ré-infestation nécessitant un traitement additionnel. Le choix du traitement additionnel (un seul principe actif ou combinaison) doit être déterminé par le vétérinaire prescripteur.
Pour le traitement concomitant des infections à nématodes gastro-intestinaux T. cati et A. tubaeforme, une dose unique du médicament vétérinaire doit être appliquée. La nécessité et la fréquence du retraitement doivent être fondées sur l’avis d’un professionnel et doivent tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l’animal. Si nécessaire, les chats peuvent être retraités à 12 semaines d'intervalle.

Les chats des régions endémiques pour la dirofilariose, ou les chats ayant voyagé dans des régions endémiques, peuvent avoir été infectés par des filaires adultes. Par conséquent, avant l’application du médicament vétérinaire pour la prévention concomitante de l’infection par D. immitis adulte, les conseils fournis à la rubrique 3.4 doivent être pris en compte.

Au moment du traitement, le médicament vétérinaire est efficace contre les larves de D. immitis (L3 et L4), qui ont infecté le chat dans les 30 jours précédents. Le médicament vétérinaire est efficace contre les larves entrantes de D. immitis (L3) pendant 60 jours après le traitement. Par conséquent, pour la prévention continue de la dirofilariose, les chats doivent être retraités à 12 semaines d'intervalle. Pour empêcher l'établissement de vers pulmonaires adultes responsables d’aelurostrongylose clinique, les chats doivent être traités à nouveau à intervalles de 12 semaines.

Aucun effet secondaire n’a été observé après administration topique chez des chatons âgés de 9-13 semaines et pesant 0,9 - 1,9 kg, traités avec des surdosages allant jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée (93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectine, 279 mg de fluralaner + 13,95 mg de moxidectine et 465 mg de fluralaner + 23,25 mg de moxidectine /kg de poids corporel), à trois reprises, à intervalles plus courts que l’intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines).

Sans objet.

Sans objet.

QP54AB52.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg solution pour spot-on : 2 ans
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg et 500 mg / 25 mg solution pour spot-on : 3 ans

Pas de précaution particulière de conservation concernant la température. Les applicateurs doivent être conservés dans les sachets, afin de les protéger contre tout risque de fuite de solvant ou d’absorption d’humidité. Les sachets ne doivent être ouverts qu’immédiatement avant utilisation.

Applicateur unidose constitué d’un blister en aluminium laminé/polypropylène scellé par un embout en polyéthylène haute densité (PEHD), et conditionné en sachet aluminium laminé.

Chaque boîte carton contient 1 ou 2 applicateurs et une paire de gants par pipette.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car fluralaner et moxidectine pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Intervet International B.V.

EU/2/18/224/001-006

Date de première autorisation : 08/05/2018

31 mars 2023

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).