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RHEUMOCAM 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens

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NOTICE
Rheumocam 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens

Que contient cette notice ?
  • 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
  • 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
  • 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
  • 4. INDICATION(S)
  • 5. CONTRE-INDICATIONS
  • 6. EFFETS INDÉSIRABLES
  • 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
  • 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
  • 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
  • 10. TEMPS D’ATTENTE
  • 11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
  • 12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
  • 13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
  • 14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
  • 15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlande.

2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Rheumocam 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens

3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Une ml contient : 1,5 mg de méloxicam
5 mg de benzoate de sodium

4. INDICATION(S)

Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et
chroniques chez le chiens.

5. CONTRE-INDICATIONS

Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie,
d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines.

6. EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et une insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Chiens

8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION

Bien agiter avant l’utilisation. À administrer mélangé à l’alimentation.
Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.
Traitement initial : administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. 
La seringue est dotée d’une graduation correspondant au volume requis.
Le tableau posologique suivant indique le volume à administrer en fonction du poids du chien :

Poids vif (kg)

Dose d’entretien (ml)

7.5

0.5

15

1

22.5

1.5

30

2

37.5

2.5

45

3

52.5

3.5

60

4

Le premier jour, il faudra administrer deux fois la dose d’entretien.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.

Veuillez suivre les étapes suivantes:

Étape 1.
Avant d’utiliser Rheumocam pour
la toute première fois, assurez-vous
que vous disposez du flacon, de
l’insert plastique circulaire et de
la seringue

 

Étape 2.
Placez l’insert plastique circulaire dans le col du fl acon et enfoncez-le jusqu’à ce qu’il se mette fermement en place.
Une fois en place, il n’est plus nécessaire de l’enlever

 

Étape 3.
Remettez le bouchon sur le flacon
et agitez bien ce dernier. Retirez le
bouchon et fixez la seringue doseuse au flacon en poussant doucement le bout dans l’orifice

 

Étape 4.
Retournez le flacon avec la seringue en place puis tirez lentement sur le piston jusqu’à obtenir la dose requise.

 
 

Étape 5.
Tournez l’ensemble fl acon-seringue dans le bon sens et, avec un mouvement de dévissage,
séparez la seringue du fl acon.
 

 

Étape 6.
Poussez le piston jusqu’à ce que
tout le contenu de la seringue soit
distribué sur l’aliment.

 

9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

 
Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose. Suivre soigneusement la prescription du vétérinaire.

10. TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption (EXP) figurant sur la boîte et le flacon.

12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé. Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale accrue. Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n’est pas adapté à l’utilisation dans cette espèce. Chez les chats, utiliser Rheumocam 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.

Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les
molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Rheumocam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticostéroïdes.

Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou
l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels
médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des médicaments vétérinaires utilisés précédemment.

En cas de surdosage instaurer un traitement symptomatique.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. 

En cas d’ingestion accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui
montrant la notice ou l’étiquette.

13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.

14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE

11/09/2020

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu).

15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Flacon de 15, 42, 100 ou 200 ml avec deux seringues-doseuses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

België/Belgique/Belgien
Kela
Industriepark West 68,
9100 Sint-Niklaas
Belgium
 
 

 

Luxembourg/Luxemburg
Kela
Industriepark West 68,
9100 Sint-Niklaas
Belgium
 
 

Nederland
Kela
Industriepark West 68,
9100 Sint-Niklaas
Belgium
 

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