Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles

Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas

Porcilis Lawsonia, lyophilisat et solvant pour émulsion injectable pour porcs.

Par dose de 2 ml de vaccin reconstitué :

Substance active (lyophilisat) :
Lawsonia intracellularis, souche SPAH-08 inactivée ≥ 5323 U¹

¹ Unités de masse d'antigène telles que déterminées dans le test d'activité in vitro (ELISA).

Adjuvant (solvant) :
Huile minérale légère           222,4 mg
Aluminium (sous forme d’hydroxyde)      2,0 mg

Lyophilisat : granule/poudre de couleur blanche/presque blanche.
Solvant : émulsion homogène blanche à presque blanche après homogénéisation.

Pour l’immunisation active des porcs à partir de l’âge de 3 semaines afin de réduire la diarrhée, la perte de prise de poids journalière, les lésions intestinales, l’excrétion bactérienne et la mortalité causées par les infections par Lawsonia intracellularis.

Début de l’immunité : 4 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité : 21 semaines après la vaccination.

Aucune.

Une augmentation de la température corporelle survient très fréquemment (en moyenne de 0,6 °C, pouvant aller jusqu’à 1,3 °C chez certains porcs). Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 jour après la vaccination.
Des réactions locales au site d’injection, sous forme d’un léger gonflement (< 5 cm de diamètre) peuvent communément survenir et disparaissent dans les 23 jours.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Porcs.

Reconstituer le lyophilisat dans le solvant ou dans Porcilis PCV M Hyo comme suit :

Pour une reconstitution juste et une administration appropriée du lyophilisat, suivre la procédure suivante :
1. Laisser le solvant ou Porcilis PCV M Hyo atteindre la température ambiante et bien agiter avant utilisation.
2. Ajouter 5-10 ml de solvant ou de Porcilis PCV M Hyo au lyophilisat et mélanger brièvement.
3. Prélever le concentrat reconstitué du flacon et réinjecter le dans le flacon avec le solvant ou Porcilis PCV M Hyo. Agiter brièvement pour mélanger.
4. Utiliser la suspension vaccinale dans les 6 heures après reconstitution. Tout vaccin restant à la fin de cette durée devra être jeté.

La taille et le diamètre de l’aiguille doivent être adaptés à l’âge de l’animal.

Dosage :
Une dose unique de 2 ml du vaccin reconstitué chez les porcs à partir de l’âge de 3 semaines.
Vacciner les porcs par voie intramusculaire dans le cou.

Éviter l'introduction d'une contamination par multi-ponctions.
Apparence après reconstitution : émulsion homogène blanche à presque blanche après homogénéisation.

Zéro jour.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Lyophilisat et solvant :
Conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après « EXP. : ».
Durée de conservation après reconstitution selon les instructions : 6 heures.

Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Pour l’utilisateur:
Ce  médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

Pour le médecin:
Ce  médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, mélangé à Porcilis PCV M Hyo chez les porcs à partir de l’âge de 3 semaines. L’information produit de Porcilis PCV M Hyo doit être consultée. Une augmentation de la température corporelle survient très fréquemment (en moyenne 1°C, jusqu’à 2,5°C chez certains porcs). Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 jour après la vaccination.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Surdosage :
Aucun effet indésirable autre que les réactions locales mentionnées à la rubrique « Effets indésirables » et l’augmentation de température décrite dans la rubrique « Interactions et autres formes d’interaction » n’a été observé après l’administration d’une double dose de Porcilis Lawsonia reconstitué dans Porcilis PCV M Hyo.

Incompatibilités :
Ne pas mélanger le lyophilisat avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du « Solvant pour Porcilis Lawsonia » recommandé ou du vaccin inactivé spécifié dans la rubrique « Interactions et autres formes d’interaction ».

Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

Septembre 2019

Le vaccin stimule l’immunisation active contre Lawsonia intracellularis chez les porcs.

Présentations :
Boîte en carton de 1 x 50 doses de vaccin + boîte en carton de 1 x 100 ml de solvant.
Boîte en carton de 10 x 50 doses de vaccin + boîte en carton de 10 x 100 ml de solvant.

Boîte en carton de 1 x 100 doses de vaccin + boîte en carton de 1 x 200 ml de solvant.
Boîte en carton de 10 x 100 doses de vaccin + boîte en carton de 10 x 200 ml de solvant.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

BE-V544995
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire