Porcilis AR-T DF suspension injectable pour porcs

Chaque dose de 2 ml contient :

Substances actives :
- Protéine dO (dérivé délété non toxique de la toxine dermonécrotique
 de Pasteurella multocida)                ≥ 6,2 log₂ titre TN¹
- Cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica          ≥ 5,5 log₂ titre agglutinant²

¹ Titre moyen neutralisant toxinique obtenu après injection répétée d’une demi-dose à des lapins.
² Titre moyen agglutinant obtenu après injection unique d’une demi-dose à des lapins.

Adjuvant :
Acétate de dl--tocophérol                150 mg

Excipient :
Formaldéhyde                      ≤ 1 mg

Suspension aqueuse, blanche ou presque blanche.

Porcs (truies et cochettes).

Pour la réduction des signes cliniques de la rhinite atrophique progressive chez les porcelets par immunisation passive orale avec le colostrum de mères immunisées activement avec le vaccin.

Aucune.

Mises en gardes particulières :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement :
Sans objet.

Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Surdosage :
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés en rubrique « Effets indésirables » n’est à craindre après administration d’une double dose de vaccin, excepté une élévation moyenne transitoire plus importante de la température corporelle le jour de la vaccination ou le lendemain.

Incompatibilités majeures :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Porcs (truies et cochettes) :

¹ Transitoire ; augmentation moyenne de 1,5 °C, voire de 3 °C chez certains porcs, pouvant entraîner un avortement et pouvant généralement être constatée le jour de la vaccination ou le jour suivant.
² Le jour de la vaccination.
³ Transitoire (diamètre maximal : 10 cm) pendant deux semaines maximum.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification.

Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire à des porcs de 18 semaines ou plus.
Administrer le vaccin de préférence juste derrière l’oreille.

Programme de vaccination :

Primovaccination : injecter une dose (2 ml) par animal, suivie d’une seconde injection 4 semaines après. La première vaccination doit être réalisée 6 semaines avant la date prévue de la mise-bas.

Rappel : une dose vaccinale (2 ml) unique doit être administrée 2 à 4 semaines avant chaque mise-bas suivante.

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Agiter vigoureusement avant l’utilisation et à intervalles réguliers pendant l’utilisation.
Eviter l’introduction de contaminants.

Zéro jour.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2º C et 8º C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

EU/2/00/026/001-006

Présentations :
Boîte carton d’un flacon verre de 20 ml ou 50 ml.
Boîte carton d’un flacon PET de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

07/2024
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots et coordonnées pour notifier les effets indésirables présumés :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas

Belgique
Tél: + 32 (0)2 370 94 01

La toxine dermonécrotique produite par Pasteurella multocida est l’agent pathogène responsable de l’atrophie des cornets nasaux lors de rhinite atrophique progressive. La colonisation de la surface de la muqueuse nasale par P. multocida est le plus souvent favorisée par Bordetella bronchiseptica. Le vaccin contient un dérivé recombinant non toxique de la toxine de P. multocida et des cellules inactivées de B. bronchiseptica. Les antigènes sont incorporés dans un adjuvant à base de dl-α-tocophérol. Les porcelets nouveaux-nés reçoivent une immunité passive lors de l’ingestion de colostrum des truies/cochettes vaccinées.