Porcilis PCV émulsion injectable pour porcs

Chaque dose de 2 mL contient :

Substance active :
Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin : ≥ 3720 UA*
* Unité Antigénique telle que déterminée par le test d’activité in vitro (AlphaLISA)

Adjuvants :
Acétate d’alpha-tocophéryle    25 mg
Paraffine liquide légère    346 mg

Blanc opalescent, avec sédiment marron pouvant être remis en suspension.

Porcs.

Pour l’immunisation active des porcs afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes et de réduire la mortalité et la perte de poids associées à l’infection par le PCV2 pendant la période d’engraissement.

Début de l’immunité :    2 semaines.
Durée de l’immunité :    22 semaines.

Aucune.

Mises en garde particulières :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
Les données disponibles permettent de conclure qu’un protocole de vaccination à dose unique permet d’atteindre des niveaux moyens d’anticorps maternels et qu’un protocole à double dose permet d’atteindre des niveaux moyens à élevés d’anticorps maternels chez les porcelets.
Aucune information n’est disponible sur l’utilisation du vaccin chez les verrats reproducteurs.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement :
Sans objet.

Gestation et lactation :
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Surdosage :
Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé après administration d’une double dose de vaccin.

Incompatibilités majeures :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Porcs :

¹ Sous la forme d’un œdème dur, chaud et parfois douloureux (diamètre pouvant atteindre 10 cm). Ces réactions disparaissent spontanément dans un délai d’environ 14 à 21 jours sans conséquence majeure sur l’état de santé général des animaux.
² N’excédant normalement pas 1°C, observé jusqu’à 2 jours après la vaccination.
³ Entraînant des symptômes neurologiques mineurs tels que tremblements et/ou excitation, qui disparaissent normalement en quelques minutes sans avoir à recourir à un traitement.
⁴ Chez certains animaux, augmentation de la température rectale de 2,5°C durant moins de 24 heures.
⁵ Jusqu’à 5 jours, peut entraîner une diminution transitoire du taux de croissance dans la période immédiate après l’administration du vaccin.
⁶ Peut être mortelle. Dans le cas de telles réactions, un traitement peur être nécessaire.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification.

Administrer une dose de 2 mL par injection intramusculaire au niveau du cou, en arrière de l'oreille, selon le schéma suivant :

Dans le cas de niveaux faibles à moyens d’anticorps maternels contre le PCV2, une vaccination unique (2 mL) des porcs à partir de l’âge de 3 semaines est conseillée.

Lorsque l’on s’attend à ce que des niveaux plus élevés d’anticorps maternels contre le PCV2 soient présents, le programme suivant de vaccination en deux injections est conseillé : la première injection (2 mL) peut être réalisée à partir de l’âge de 3-5 jours, suivie d’une seconde injection (2 mL) 2-3 semaines plus tard.

Des niveaux élevés d’anticorps maternels sont attendus lorsque les truies/cochettes sont vaccinées contre le virus PCV2 ou lorsque les truies/cochettes ont été récemment exposées à des charges élevées de virus PCV2. Dans de tels cas, il est conseillé de mettre en place une sérologie PCV2, utilisant des diagnostics appropriés, afin de choisir le programme de vaccination le plus adéquat. En cas de doute, appliquer le programme de vaccination en deux injections.

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25 °C) et agiter vigoureusement.
Eviter d’ouvrir le flacon à multiples reprises.
Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
Eviter toute introduction de contamination.
Eviter d’utiliser du matériel de vaccination comportant des parties en caoutchouc.

Zéro jour.

Tenir hors de la vue et de la portée enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur le flacon. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.
Demandez à votre vétérinaire comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

EU/2/08/091/001–010

Présentations : boîtes en carton de 1 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200 ou 500 mL (10, 20, 50, 100 ou 250 doses).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

08/2023
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots et coordonnées pour notifier les effets indésirables présumés :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas