Naxcel 200 mg/ml, suspension injectable pour bovins

Un ml contient :

Substance active :
Ceftiofur (sous forme d’acide libre cristallin)  200 mg. 

Suspension opaque de couleur blanche à marron clair.

Bovins.

Chez les bovins, traitement curatif de la nécrobacillose interdigitée aiguë également appelée Panaritium ou panaris interdigité.
Chez les bovins, traitement de la métrite aiguë post-partum (puerpérale) dans le cas où le traitement avec un autre antibiotique a échoué.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres bêta-lactamines ou à l’un des excipients.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
Dans la mesure du possible, le médicament vétérinaire ne devrait être utilisé qu’après avoir réalisé un test de sensibilité.

Les céphalosporines à large spectre administrées par voie systémique (3^ème et 4^ème générations, dont le ceftiofur) doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou sont susceptibles de répondre faiblement à des antimicrobiens non critiques. Une utilisation accrue, notamment l’utilisation en dehors des recommandations ci-dessus, est susceptible d’augmenter la prévalence des bactéries résistantes au ceftiofur. Les directives officielles nationales et régionales sur l’utilisation des antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l’utilisation du produit.
Il est recommandé de prendre en compte la gestion globale du troupeau et d’utiliser des traitements de soutien avec des produits locaux adaptés (par ex. désinfectants) lors de la mise en place du traitement. Ne pas utiliser en prophylaxie de routine des rétentions placentaires.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Les pénicillines et les céphalosporines, comme le ceftiofur peuvent provoquer une hypersensibilité chez les humains et les animaux à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à des réactions croisées avec les céphalosporines et réciproquement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
En cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines, éviter tout contact avec le produit.
Eviter le contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à l’eau claire.
Si, à la suite d’une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, ou une irritation persistante des yeux, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire sont des symptômes plus sévères et nécessitent une consultation médicale d’urgence.

Gestation et fertilité :
Aucune étude spécifique n’a été menée chez les vaches gestantes ou les reproducteurs. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Surdosage :
Chez les bovins, bien que le médicament vétérinaire n'ait pas été spécifiquement testé pour le surdosage, aucun signe de toxicité systémique lié au ceftiofur n’a été observé suite à un surdosage quotidien de 55 mg / kg par voie parentérale de ceftiofur sodium pendant cinq jours.

Incompatibilités majeures :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Bovins :

¹Visible deux jours après l'injection chez environ deux tiers des animaux traités et disparaissant dans un délai maximum de 23 jours.
²Légère à modérée dans les premiers jours suivant l'injection.
³Suite à une administration intra-vasculaire accidentelle ou à une anaphylaxie.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification.

6,6 mg ceftiofur /kg de poids vif (équivalent à 1 ml du médicament vétérinaire pour 30 kg de poids vif) en administration unique par voie sous-cutanée à la base de l’oreille.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

Il est recommandé de limiter le volume injecté à 30 ml par site d’injection.
Agiter le flacon vigoureusement pendant 30 secondes ou jusqu’à ce que tout le dépôt visible soit à nouveau en suspension.

Administration à la base de l’oreille :
•  Administrer dans la partie postérieure de la base de l’oreille (voir Figure 1).
•  Tenir la seringue et insérer l’aiguille derrière l’oreille de l’animal de façon à ce que l’aiguille et la seringue pointent en direction d’une ligne fictive qui traverserait la tête vers l’œil opposé de l’animal (voir Figure 2).
•  Prendre les précautions appropriées pour éviter une injection intra-artérielle ou intraveineuse, comme une contention appropriée de l'animal (couloir de contention par exemple) et l'utilisation d'aiguilles appropriées (2,54 cm de long, calibre 16G).

Si les signes cliniques ne s’améliorent pas 48 heures après le traitement, le diagnostic et la stratégie de traitement doivent être réévalués.

Viande et abats : 9 jours.
Lait : Zéro jour.

Il est fondamental que le médicament vétérinaire soit uniquement administré par voie sous-cutanée à la base de l’oreille dans un tissu non-comestible, de façon à respecter le temps d’attente viande.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette de la boîte et du flacon après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance

EU/2/05/053/003

Boîte en carton contenant 1 flacon en verre de 100 ml.

03/07/2023

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve

Belgique

Représentants locaux et coordonnées pour notifier les effets indésirables présumés :