Paracox-8 suspension pour suspension buvable pour poulets.

Chaque dose de 0,004 ml du vaccin contient:

Substances actives :

Oocystes sporulés vivants dérivés de huit lignées précoces de coccidies:
E. acervulina HP   500* par dose
E. brunetti HP   100* par dose
E. maxima CP   200* par dose
E. maxima MFP   100* par dose
E. mitis HP   1000* par dose
E. necatrix HP   500* par dose
E. praecox HP   100* par dose 
E. tenella HP   500* par dose

* selon la procédure de comptage in vitro du fabricant au moment de la formulation et de la libération.

Solvant pour Paracox pour pulvérisation au couvoir:
Acide carminique (colorant rouge E120)
Gomme xanthane (E415)

Poulets

Eau de boisson
Immunisation active des poussins pour réduire les signes cliniques de coccidiose et des lésions provoquées par une infection par Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox et E. tenella.
Début de l’immunité : commence à se développer 10 jours après vaccination.
Durée de l’immunité : au moins 36 semaines pour des poussins élevés sur une litière.

Pulvérisation au couvoir
Immunisation active des poussins contre les coccidioses provoquées par Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E.mitis, E. necatrix, E. praecox et E. tenella :
- afin de réduire l’infection (excrétion des oocystes) pour toutes les souches, excepté E. mitis ;
- afin de réduire la perte de poids pour toutes les souches, excepté E. maxima.

Début de l’immunité : 21 jours après vaccination.
Durée de l’immunité : au moins 10 semaines pour toutes les souches.

En cas d’administration à des poussins de plus de 9 jours, la protection contre la coccidiose ne peut plus être garantie.

Aucune.

Mises en gardes particulières:
Vacciner uniquement les poulets en bonne santé.
Le vaccin ne protège pas les espèces animales autres que les poulets contre la coccidiose.
Le vaccin est uniquement destiné à l'administration dans de l'eau potable ou par pulvérisation au couvoir. 

Dans chaque population animale, il est possible qu’un petit nombre de sujets ne répondent pas complètement à la vaccination. Une vaccination réussie dépend d’une conservation correcte ainsi que de l’administration du vaccin et de la capacité de réponse de l’animal. Ceci peut être influencé par certains facteurs tels que la prédisposition génétique, l‘infection intercurrente, l’âge, l’état nutritionnel, l’administration concomitante de médicaments ainsi que le stress.

L’eau potable et la nourriture doivent être exemptes d’agents anticoccidiens, y compris des sulfamides et des agents antibactériens, à tout moment avant ou après la vaccination.
On peut administrer le vaccin dans l’eau potable à l’endroit de consommation, mais pas dans le réservoir principal ni dans les systèmes munis d’un réseau étendu de conduites. Il faut être conscient du fait que les oocystes dont se compose le vaccin ne restent pas en suspension pendant une durée indéterminée, qu’il faut éviter toute situation où le vaccin est inaccessible pour les oiseaux pendant une période plus longue.  

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles:
Le vaccin contient des coccidies vivantes et le développement de la protection dépend de la réplication des souches vaccinales chez l’hôte.
Il est courant de retrouver des oocystes dans le tractus gastro-intestinal des poussins vaccinés à partir de 1 à 3 semaines ou plus après la vaccination. Ces oocystes sont très probablement des oocystes vaccinaux qui se recyclent chez les poussins et dans la litière. Ceci assure la protection des animaux contre toutes les espèces pathogènes Eimeria qui sont contenues dans le vaccin.

Le vaccin est uniquement destiné à l’administration aux poulets élevés sur paille. Le produit ne peut pas être administré aux poulets élevés sur du matériel d’élevage métallique.  
La densité d’élevage des poulets à vacciner ne constitue pas un élément critique.
Le matériel utilisé pour l’administration du vaccin doit être parfaitement propre.
Ne pas administrer le vaccin dans des abreuvoirs secs.
Entre chaque ronde successive, la litière doit être enlevée et le poulailler soigneusement nettoyé et désinfecté, afin de minimiser le transfert au prochain troupeau. Ceci réduit le risque de survenue d’une infection coccidienne issue de l’environnement avant que les animaux vaccinés soient protégés de manière adéquate.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:
Après la vaccination, se laver les mains et les désinfecter ainsi que le matériel de vaccination utilisé.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement:
Sans objet.

Oiseaux pondeurs:
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions:
L’eau potable et la nourriture doivent être exemptes d’agents anticoccidiens, y compris des sulfamides et des agents antibactériens, à tout moment avant ou après la vaccination. Ceci est important pendant toute la vie du poussin.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Surdosage:
Un surdosage sévère (× 5 ou plus) peut entraîner une réduction temporaire du gain de poids vif quotidien.

Incompatibilités majeures:
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant pour pulvérisation au couvoir.

Poulet:

¹ Des lésions intestinales modérées dues entre autres à E. acervulina, E. necatrix et E. tenella (scores lésionnels de +1 ou +2 selon le système de classification numérique de Johnson et Reid (1970)), ont été découvertes 3 à 4 semaines après la vaccination dans les études de laboratoire. De telles lésions n’affectent pas la productivité des poulets.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Le vaccin est uniquement destiné à l'administration dans de l'eau potable ou par pulvérisation au couvoir.

Une dose administrée par voie orale aux poussins : à partir d'un jour par pulvérisation au couvoir ou par l’eau de boisson à l'âge de 5 à 9 jours.

Administration par eau de boisson
Il est nécessaire de bien agiter le flacon pendant 30 secondes avant utilisation, afin d’obtenir une suspension homogène des oocystes.
Paracox-8 est placé dans des abreuvoirs individuels, à partir desquels les poussins peuvent boire normalement.
Laisser les animaux avoir soif pendant 1 à 2 heures en leur supprimant l’accès à l’eau. Peu de temps avant de rendre l’eau à nouveau disponible pour les animaux, placer la dose requise de vaccin dans l’eau de boisson. 
Il est fortement recommandé de n'utiliser qu’une seule sorte d'abreuvoir et de s’assurer que les poussins sont complètement acclimatés à ces abreuvoirs avant la vaccination.
La quantité requise de vaccin à administrer dans chaque abreuvoir (c.-à-d. abreuvoirs ronds, coupelles ou bacs à eau) est calculée comme suit :

Nombre total de poussins par bâtiment (ou parquet)
                                        x 0,004 = quantité de vaccin (ml par abreuvoir)
Nombre total d’abreuvoirs par bâtiment (ou parquet)

Lorsque les abreuvoirs à tétine ou autres abreuvoirs utilisés s’avèrent inadaptés pour la prise directe du médicament, un autre système de distribution d’eau potable doit temporairement être fourni afin d’administrer le vaccin. Dans de tels cas, il faut priver les animaux d’eau pendant 1 à 2 heures et utiliser temporairement des bacs contenant de l'eau avec le nombre requis de doses de vaccin ajoutées.
Le vaccin ne peut pas être administré dans le réservoir principal.

Administration par pulvérisation au couvoir

En cas de pulvérisation au couvoir, le vaccin doit être dilué dans le solvant « Solvant pour Paracox pour pulvérisation au couvoir ».

Le vaccin doit être administré en utilisant un volume de 0,21 ml de vaccin dilué par poussin au moyen d'un appareil de pulvérisation à gouttes grossières. Déterminer la capacité de l'appareil de pulvérisation en fonction du volume fourni pour 100 poussins. Multiplier ce volume par 50 pour obtenir le volume total de vaccin dilué requis pour 5000 doses (ou par 10 pour 1000 doses). Autrement dit, pour la préparation de 5000 doses de vaccin dilué, un total de 0,21 ml x 5000 = 1050 ml de vaccin dilué est nécessaire, qui est réparti comme suit :
1. 20 ml de vaccin (1 flacon)
2. 500 ml de solvant (1 bouteille)
3. Remplir à 1050 ml avec de l'eau.
Par exemple : pour la préparation de 1000 doses de vaccin dilué, un total de 0,21 × 1000 = 210 ml de vaccin dilué est nécessaire et est réparti entre le vaccin, le solvant et l'eau comme ci-dessous :
1. 4 ml de vaccin (1 flacon)
2. 100 ml de solvant (1 bouteille)
3. Remplir à 210 ml avec de l'eau du robinet.

Le solvant contient un colorant rouge et de la gomme de xanthane, qui assurent une meilleure absorption.
L'eau utilisée pour la dilution du vaccin doit être fraîche, froide et exempte de toute contamination.
Utiliser des récipients propres pour la préparation du vaccin. Agitez vigoureusement un flacon de 5000 doses (ou 1000 doses) de vaccin pendant 30 secondes pour remettre les oocystes en suspension. Utiliser tout le contenu du flacon en le rinçant avec une petite quantité d'eau utilisée pour la dilution du vaccin.
Utilisez tout le contenu de la bouteille de solvant en le rinçant avec l'eau restante et en mélangeant jusqu'à l'obtention d'une solution uniforme. Ajouter le vaccin dilué au solvant dilué et bien mélanger. Mettre le vaccin dilué dans le réservoir de l'appareil de pulvérisation à gouttes grossières et pulvériser uniformément sur les poussins. S’assurer que la pulvérisation a bien couvert toute la surface de l’intérieur de la caisse contenant les oiseaux. Laisser les oiseaux dans la boîte pendant au moins 30 minutes, dans une zone bien éclairée, pour leur laisser le temps de se nettoyer.

Zéro jour.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Paracox-8:
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas conserver en-dessous de 2 °C.
Protéger de la lumière.

Solvant pour pulvérisation au couvoir:
Conserver entre 2 °C et 25 °C.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Demandez à votre vétérinaire comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

BE-V172541 (vaccin)
BE-V541635 (solvant)

Présentations:
Paracox-8:
Boîte contenant 1 flacon de vaccin de 4 ml (1000 doses) ou 1 flacon de vaccin de 20 ml (5000 doses)

Solvant pour pulvérisation au couvoir:
Pour l’administration par pulvérisation au couvoir, le vaccin est livré avec une quantité correspondante de solvant:
Bouteille de 100 ml de solvant (pour 1000 doses)
Bouteille de 500 ml de solvant (pour 5000 doses)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Avril 2024

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas

Fabricant responsable de la libération des lots:
MSD Animal Health UK Limited, Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Bucks, MK7 7AJ, Royaume-Uni
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L., Poligono Industrial El Montalvo I, C/Zeppelin 6, Parcela 38, 37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca), Espagne

Représentants locaux et coordonnées pour notifier les effets indésirables présumés:
 MSD Animal Health Belgium
 Tél: + 32 (0)2 370 94 01