Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V., Boxmeer, Niederlande

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleissheim, Deutschland
Intervet Productions s.r.l., Via Nettunense Km.20,300, I–04011 Aprilia (LT), Italien

Engemycine 10% LA, 100 mg/ml, Injektionslösung.
Oxytetracyclinum.

Pro ml:

Wirkstoff:
Oxytetracyclinum (Hydrochlorid.) 100 mg.

Behandlung von Infektionen, hervorgerufen durch auf Oxytetracyclin reagierende Mikroorganismen, und zwar unter Berücksichtigung der Fähigkeit des Antibiotikums, den Infektionsherd auf Grund seiner pharmakokinetischen Eigenschaften in wirksamen Konzentrationen zu erreichen.

Nicht anwenden bei Pferde.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Oxytetracyclin.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Nieren- oder Leberschäden leiden.

Am Injektionsort kann es zu einer leichten, kurz andauernden Schwellung kommen. Bei jüngeren Tieren kann es unter dem Einfluss von Tetracyclinen zu Verfärbungen an Skelett und Zähnen kommen.
Bei der Verabreichung von Oxytetracyclin kann es zu Auswirkungen auf die Darmflora kommen.
Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktischer Reaktionen) auf Tetracycline sind möglich, auch wenn sie sehr selten sind.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.

Rind, Schwein, Schaf.

Verabreichungsart: Intramuskuläre Anwendung

Auf Grund der Rezeptur von Engemycin 10% LA eignet sich das Präparat für die parenterale Verabreichung mit Langzeitwirkung, die gegebenenfalls innerhalb 48 Stunden nach der Verabreichung wiederholt werden kann.

Dosierung: Als Richtlinie dienen die folgenden Dosierungen:

Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.

Nicht mehr als 10 ml pro Injektionsort injizieren beim Schwein, Kalb und Schaf.
Nicht mehr als 20 ml pro Injektionsort injizieren beim Rind.

Essbare Gewebe:  Rind     28 Tage
      Schaf     18 Tage
      Schwein   11 Tage
Milch:     Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Bei Raumtemperatur auflagern (15 - 25 °C).
Vor Licht schützen.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis:
Glasverpackungen: 3 Jahre
PET verpackungen: 2 Jahre

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach dem EXP nicht mehr anwenden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nach der Verabreichung von das Tierarzneimittel kann es zu allergischen Reaktionen kommen, die jedoch sehr selten sind. Da Oxytetracyclin hauptsächlich über die Nieren und die Galle ausgeschieden wird, muss bei Tieren mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion mit einer verlangsamten Ausscheidung gerechnet werden. Bei hypocalcämischen Tieren kann die Anwendung von Oxytetracyclinen zu kardiovaskulärer Depression führen. Die antimikrobielle Resistenz kann entwickeln. Daher sollte die Anwendung des Tierarzneimittels unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Oxytetracyclin
sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Trächtigkeit und Laktation:
Bei Fötus kann es unter dem Einfluss von Tetracyclinen zu Verfärbungen an Skelett und Zähnen kommen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Das Tierarzneimittel darf (in der Injektionsspritze) nicht mit Ca²⁺ oder Mg²⁺ enthaltenden Flüssigkeiten vermischt werden. Nicht zusammen mit Natrium- oder Calciumsalzen, Penicillin, Cefalosporinen, Heparin, Barbituraten, Hydrocortison, Natriumbicarbonat, Tylosin und Vitamin B/C-Lösungen verabreichen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Bei sehr hoher Dosierung kann es zu Nieren- und Leberdegenerierung kommen.

Inkompatibilitäten:
Nicht mischen mit calcium- oder magnesiumhaltige Flüssigkeiten (z.B. Ringerlösung für i.v. Verabreichung).

Fragen Sie Ihren Tierarzt wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

September 2023

Multidosisflakon mit 100 und 250 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Verschreibungspflichtig.
BE-V139063 (PET) - BE-V322086 (Glas)