Rhinathiol Antirhinitis Tabletten ist ein Arzneimittel auf Basis der Wirkstoffe Phenylephrinhydrochlorid (ein Vasokonstriktor mit abschwellenden Eigenschaften) und Chlorphenamin (ein Antihistaminikum).

Rhinathiol Antirhinitis ist zur Behandlung von Symptomen angezeigt, wie Niesen, laufende Nase, Juckreiz an Nase oder Augen, verstopfte Nase, von:

• allergischer Rhinitis (Heufieber)
• vasomotorischer Rhinitis (Schnupfen, wobei die Nasenschleimhaut auf viele nicht-allergische Faktoren überempfindlich reagiert)
• Sinusitis (Entzündung der Nebenhöhlen)

RHINATHIOL ANTIRHINITIS darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Phenylephrinhydrochlorid, Chlorphenamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie oder Ihr Kind Monoaminooxidase-Hemmer anwenden (Arzneimittel gegen Depression) oder innerhalb 2 Wochen nach Abbruch einer solchen Behandlung. Siehe auch "Anwendung von Rhinathiol Antirhinitis zusammen mit anderen Arzneimitteln".
• wenn Sie oder Ihr Kind an einer schweren kardiovaskulären Krankheit leiden (Herz-Gefäß-Krankheit).
• wenn Sie oder Ihr Kind an einem Engwinkelglaukom (eine seltene Augenerkrankung) leiden.
• wenn Sie an Prostata-Hypertrophie (Vergrößerung der Prostata) leiden.
• Bei Kindern unter 12 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rhinathiol Antirhinitis anwenden.

• Wenn Sie oder Ihr Kind an einer kardiovaskulären Krankheit (Herz-Gefäß-Krankheit) leiden.
• Wenn Sie oder Ihr Kind an einer Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) leiden.
• Wenn Sie oder Ihr Kind an der Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden.
• Im Falle der gleichzeitigen Einnahme von:

• einigen Betäubungsmitteln (Anästhetika)
• anderen Sympathikomimetika (die Arzneimittelgruppe, zu der einer der Wirkstoffe von Rhinathiol Antirhinitis, nämlich Phenylephrinhydrochlorid, gehört).
• anderen Arzneimitteln mit beruhigender Wirkung, wie Arzneimittel gegen Geisteskrankheiten (Neuroleptika), Arzneimittel gegen Angst (Anxiolytika) und Schlafmittel.

Halten Sie immer Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Siehe auch "Anwendung von Rhinathiol Antirhinitis zusammen mit anderen Arzneimitteln".

• Wenn Sie oder Ihr Kind an Asthma leiden. 
• Wenn Sie oder Ihr Kind ein erhöhtes Risiko auf zerebrale Atherosklerose (Verdickung der Schlagaderwand der Schlagadern, die das Hirn mit Blut versorgen) aufweisen.
• Im Falle von einigen urologischen Krankheiten (Krankheiten der Nieren und Harnwege).
• Im Falle einer eingeschränkten Leberfunktion.
• Im Falle eines Verschlusses oder eines Geschwürs im Magen oder im Zwölffingerdarm.

Anwendung von Rhinathiol Antirhinitis zusammen mit anderen Arzneimitteln

• Die sedative (beruhigende) Rhinathiol Antirhinitis wird durch die gleichzeitige Verabreichung von Schlafmitteln, Arzneimitteln gegen Angstzustände und Arzneimitteln gegen Geisteskrankheiten verstärkt.
• Bestimmte Arzneimittel gegen Depression (Monoaminooxidase-Hemmer und trizyklische Antidepressiva) verstärken die hypertensive Wirkung (Anstieg des Blutdruckes) von Rhinathiol Antirhinitis. Wenn Sie behandelt werden oder wenn Sie vor weniger als vor 2 Wochen mit Monoaminooxidase-Hemmern behandelt wurden, dürfen Sie Rhinathiol Antirhinitis nicht anwenden. Sie auch Abschnitt " Rhinathiol Antirhinitis darf nicht angewendet werden".

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Einnahme von Rhinathiol Antirhinitis zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Die sedative (beruhigende) Wirkung von Rhinathiol Antirhinitis wird durch den Konsum von Alkohol verstärkt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Rhinathiol Antirhinitis während der Schwangerschaft und der Stillzeit muss vermieden werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie müssen mit einer eventuellen Schläfrigkeit rechnen, die das Arzneimittel hervorrufen kann, wenn Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen möchten.

Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/ 4 mgTabletten enthalten Lactose (Milchzucker) und Glucose
Bitte nehmen Sie oder Ihr Kind Rhinathiol Antirhinitis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Rhinathiol Antirhinitis Tabletten sind für Erwachsene und für Kinder ab 12 Jahren geeignet.

Die übliche Dosierung beträgt:

Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Wasser ein, vorzugsweise zu der Mahlzeit.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

• 1 bis 2 Tabletten pro Einnahme, 1- bis 3-mal täglich. Zwischen zwei Einnahmen müssen jeweils 4 Stunden liegen.
• Nehmen Sie niemals mehr als 2 Tabletten pro Mal ein.
• Überschreiten Sie die Dosis von 6 Tabletten pro 24 Stunden nicht.

Behandlungsdauer:
Brechen Sie die Behandlung ab, sobald die Symptome verschwunden sind.

Wenn Sie eine größere Menge von Rhinathiol Antirhinitis angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie oder Ihr Kind zu viel Rhinathiol Antirhinitis eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) auf.

Wenn Sie oder Ihr Kind zu viel Rhinathiol Antirhinitis eingenommen haben, kann dies folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Auf Grund des Vorhandenseins des Wirkstoffes Phenylephrinhydrochlorid in diesem Arzneimittel: hoher Blutdruck, Herzklopfen und Reizung.
• Auf Grund des Vorhandenseins des Wirkstoffes Chlorphenamin: vor allem bei Kindern die Symptome Nervosität, Ruhelosigkeit, in manchen Fällen Halluzinationen, Gleichgewichtsstörungen und eventuell Konvulsionen. Man kann auch Pupillenerweiterung, Mundtrockenheit, Rötung des Gesichts, Anstieg der Körpertemperatur, Magen-Darm-Störungen beobachten. Bei Erwachsenen sind die Symptome vor allem Schläfrigkeit und eventuell Koma.

Es gibt kein spezifisches Gegengift. Die Behandlung im Krankenhaus ist ausschließlich auf die Symptome gerichtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

• Störungen der Harnwege (einschließlich Harnverhaltung (Unvermögen, die Harnblase zu entleeren).
• Herzklopfen (Palpitationen), erhöhter Blutdruck, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), verlangsamter Herzschlag (Bradykardie).
• Sehstörungen.
• Kopfschmerzen, Nervosität, Schlaflosigkeit, Prickeln, Verwirrtheit, Angst, psychotische Zustände.
• Beruhigende Wirkung, die bei gleichzeitigem Konsum von Alkohol verstärkt werden kann: Schläfrigkeit und Betäubung.
• Geistige Verwirrtheit oder Erregung bei älteren Personen.
• Übelkeit, Erbrechen, Obstipation (Verstopfung), Durchfall, Mundtrockenheit.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte – Abteilung Vigilanz – Postfach 97 – 1000 Brüssel Madou – Website: www.notifieruneffetindesirable.be – E-Mail: adr@fagg-afmps.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 383 656085/87 ODER Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de la santé, Luxembourg – pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 24785592 – Link zum Formular: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Rhinathiol Antirhinitis in der Originalverpackung und bei Zimmertemperatur (15-25º C) aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder der Flasche nach“EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/4 mgTabletten enthält
- Die Wirkstoffe sind: Phenylephrinhydrochlorid 10 mg und Chlorphenamin 4 mg pro Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Glucose – Lactose – Magnesiumstearat – Maisstärke – hochdisperses Siliciumdioxid. Siehe auch Abschnitt 2.

Wie Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/4 mg Tabletten aussieht und Inhalt der Packung
Tabletten zur oralen Verabreichung (zum Einnehmen über den Mund).
Rhinathiol Antirhinitis Tabletten sind in Blisterpackungen verpackt. Jede Packung enthält 40 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com

Hersteller
SANICO NV
Industriezone 4
B - 2300 Turnhout

Zulassungsnummer (n):
Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/4 mg Tabletten: BE038963 / LU: 2003067322

 
Verkaufsabgrenzung: apothekenpflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2023