Jede Imitrex SC Injektionslösung enthält genau eine Dosis Sumatriptan. Dieses Arzneimittel gehört zur Familie der Triptane (auch 5-HT₁-Rezeptor-Agonisten genannt).

Imitrex SC Injektionslösung wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet. Es ist auch angezeigt zur Akutbehandlung von Cluster-Kopfschmerzen (Bing-Horton-Syndrom).

Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Imitrex SC Injektionslösung diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das trägt dazu bei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migräneanfalls gelindert werden, wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit.

Imitrex SC darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine Herzerkrankung haben, wie z. B. Verengung der Herzkranzgefäße (ischämische Herzkrankheit) oder Brustschmerzen (Angina pectoris), oder wenn Sie bereits einen Herzinfarkt gehabt haben.
• wenn Sie Durchblutungsstörungen in Ihren Beinen haben, die krampfartige Schmerzen beim Gehen verursachen (periphere Gefäßerkrankung).
• wenn Sie einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA) gehabt haben.
• wenn Sie an Bluthochdruck leiden. Sie können Imitrex SC vielleicht anwenden, wenn Ihr Blutdruck leicht erhöht und gut eingestellt ist.
• wenn Sie eine schwere Leberinsuffizienz haben.
• wenn Sie andere Migräne-Arzneimittel einnehmen, einschließlich solcher, die Ergotamin enthalten, oder vergleichbare Arzneimittel (wie Methysergid) oder ein Triptan bzw. einen 5-HT₁-Rezeptor-Agonisten (Arzneimittel, die ebenfalls zur Behandlung von Migräne angewendet werden).
• wenn Sie bestimmte Antidepressiva, sogenannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) anwenden, oder innerhalb der letzten 2 Wochen angewendet haben.

Wenn eine dieser Gegenanzeigen auf Sie zutrifft:
 Informieren Sie Ihren Arzt und wenden Sie Imitrex SC nicht an.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Imitrex SC anwenden.

Wenn Sie zusätzliche Risikofaktoren aufweisen:

• Wenn Sie ein starker Raucher sind oder wenn Sie sich einer Nikotinersatztherapie unterziehen, insbesondere
• wenn Sie ein Mann über 40 Jahren sind oder
• wenn Sie eine Frau nach den Wechseljahren (Menopause) sind.

In sehr seltenen Fällen sind bei Patienten nach der Anwendung von Imitrex SC schwerwiegende Herzprobleme aufgetreten, ohne dass es vorher Anzeichen für eine Herzerkrankung gab. Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, könnte das bedeuten, dass Sie ein erhöhtes Risiko auf das Auftreten einer Herzerkrankung haben.
 Informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihre Herzfunktion überprüft werden kann, bevor Ihnen Imitrex SC verschrieben wird.

Wenn Sie in der Vergangenheit an Konvulsionen (epileptischen Anfällen) gelitten haben
oder wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die das Risiko für Konvulsionen erhöhen könnte (zum Beispiel eine Kopfverletzung oder Alkoholabhängigkeit):
 Informieren Sie Ihren Arzt, damit er Sie genauer überwachen kann.

Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben:
 Informieren Sie Ihren Arzt, damit er Sie genauer überwachen kann.

Wenn Sie allergisch gegen sogenannte Sulfonamid-Antibiotika sind
Wenn dies der Fall ist, könnten Sie ebenfalls allergisch gegen Imitrex SC sein. Falls Sie wissen, dass Sie allergisch gegen ein Antibiotikum sind, aber nicht wissen, ob es sich um ein Sulfonamid handelt:
 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Imitrex SC anwenden.

Wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen, sogenannte SSRI (selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer) oder SNRI (Serotonin- und Noradrenalinwiederaufnahme-Hemmer) einnehmen.
 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Imitrex SC anwenden. Siehe auch den Abschnitt “Anwendung von Imitrex SC zusammen mit anderen Arzneimitteln„.

Imitrex SC Spritze kann Latex enthalten.
Der Nadelschutz der Spritze kann Latex enthalten. Latex kann schwere Allergien auslösen.
 Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gegen Latex allergisch sind.

Wenn Sie Imitrex SC häufig anwenden
Eine zu häufige Anwendung von Imitrex SC kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern.
 Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Er wird Ihnen möglicherweise das Absetzen von Imitrex SC empfehlen.

Wenn Sie nach der Anwendung von Imitrex SC Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb fühlen
Diese Wirkungen können intensiv sein, gehen aber üblicherweise schnell vorüber. Falls sie nicht schnell vorübergehen oder falls sie schlimmer werden:
 Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. In Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage finden Sie weitere Informationen zu diesen möglichen Nebenwirkungen.

Anwendung von Imitrex SC zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich dabei um pflanzliche Produkte oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Manche Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Imitrex SC eingenommen werden. Andere Arzneimittel können Nebenwirkungen verursachen, wenn sie zusammen mit Imitrex SC eingenommen werden. Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• Ergotamin, das ebenfalls zur Migränebehandlung eingesetzt wird, oder ähnliche Arzneimittel, wie z. B. Methysergid (siehe Abschnitt 2 unter “Imitrex SC darf nicht angewendet werden„). Wenden Sie Imitrex SC nicht gleichzeitig mit diesen Arznei­mitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Anwendung von Imitrex SC. Nehmen Sie nach der Anwendung von Imitrex SC mindestens 6 Stunden lang keine Arzneimittel ein, die Ergotamin oder mit Ergotamin verwandte Substanzen enthalten.
• Andere Triptane/5-HT1-Rezeptor-Agonisten (wie z. B. Naratriptan, Rizatriptan, Zolmitriptan), die auch zur Behandlung von Migräne angewendet werden (siehe Abschnitt 2 unter “Imitrex SC darf nicht angewendet werden„). Wenden Sie Imitrex SC nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arznei­mittel mindestens 24 Stunden vor der Anwendung von Imitrex SC. Nehmen Sie nach der Anwendung von Imitrex SC mindestens 24 Stunden lang keine anderen Triptane/5-HT₁-Rezeptor-Agonisten ein.
• SSRI (selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer ) oder SNRI (Serotonin und Noradrenalinwiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Die gleichzeitige Anwendung von Imitrex SC mit diesen Arzneimitteln kann ein sogenanntes Serotoninsyndrom verursachen (Symptome können Unruhe, Verwirrtheit, Schwitzen, Halluzinationen, gesteigerte Reflexe, Muskelkrämpfe, Schüttelfrost, erhöhten Herzschlag und Zittern einschließen). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
• MAO-Hemmer (Monoaminoxidase-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Wenden Sie Imitrex SC nicht an, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel innerhalb der letzten zwei Wochen eingenommen haben.
• Johanniskraut (Hypericum perforatum). Das Risiko für Nebenwirkungen kann sich bei gleichzeitiger Anwendung von Imitrex SC und pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut enthalten, erhöhen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen nur begrenzte Informationen zur Sicherheit von Imitrex SC bei schwangeren Frauen vor. Es gibt bislang allerdings keinen Anhalt für ein erhöhtes Missbildungsrisiko. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie Imitrex SC während der Schwangerschaft anwenden dürfen oder nicht.
Stillzeit
Stillen Sie Ihr Baby 12 Stunden lang nicht, nachdem Sie Imitrex SC angewendet haben. Wenn Sie Muttermilch während dieser Zeit ausscheiden, entsorgen Sie die Milch und geben Sie sie Ihrem Baby nicht.
Einige stillende Frauen berichten nach der Anwendung von Sumatriptan über Brustschmerz und/oder Brustwarzenschmerz. Der Schmerz ist in der Regel vorübergehend und verschwindet innerhalb von 3 bis 12 Stunden.
Fortpflanzungsfähigkeit
Es liegen keine Daten zur Wirkung von Imitrex SC auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei Männern und Frauen vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sowohl die Symptome eines Migräneanfalls als auch Ihr Arzneimittel können Müdigkeit hervorrufen. Wenn Sie hiervon betroffen sind, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen und keine Maschinen bedienen.

Imitrex SC enthält Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu “natriumfrei„.

Wenden Sie Imitrex SC erst dann an, wenn der Migräneanfall oder der Cluster-Kopfschmerz (Bing-Horton-Syndrom) begonnen hat.
Wenden Sie Imitrex SC nicht an, um einer Migräneattacke vorzubeugen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Eine genaue Anleitung zur Anwendung des Glaxopen-Autoinjektors finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation (siehe Abschnitt 6).

Wie und in welcher Menge ist Imitrex SC anzuwenden?

Erwachsene von 18 bis 65 Jahren
Die übliche Dosis für Erwachsene von 18 bis 65 Jahren beträgt eine Injektion Imitrex SC 6 mg durch subkutane Injektion. Wenden Sie nicht mehr als zwei Injektionen innerhalb von 24 Stunden an.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Imitrex SC wird nicht bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.

Ältere Personen (über 65 Jahren)
Imitrex SC wird nicht bei Personen über 65 Jahren empfohlen.

Wann sollten Sie Imitrex SC anwenden?
Am besten wenden Sie Imitrex SC an, sobald Sie bemerken, dass der Migräne-­kopfschmerz beginnt. Die Anwendung kann aber auch zu einem beliebigen späteren Zeitpunkt während einer Migräneattacke erfolgen.

Wenn Ihre Symptome wiederkehren ...
Sie können nach 1 Stunde eine zweite Injektion Imitrex SC anwenden, aber wenden Sie nicht mehr als zwei Injektionen innerhalb von 24 Stunden an.

Wenn die erste Injektion keine Wirkung zeigt
Wenden Sie keine zweite Injektion oder eine andere Darreichungsform von Imitrex für dieselbe Migräneattacke an.
Wenn Ihnen Imitrex SC keinerlei Linderung verschafft:
 Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge von Imitrex SC angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie nicht mehr als zwei Injektionen Imitrex SC innerhalb von 24 Stunden an.
Die Anwendung von zu viel Imitrex SC kann Sie krank machen. Wenn Sie mehr als zwei Injektionen innerhalb von 24 Stunden angewendet haben:
 Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) in Verbindung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Symptome können durch die Migräne selbst hervorgerufen werden.

Allergische Reaktion: suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Folgende Nebenwirkungen sind bei einer sehr kleinen Anzahl von Personen aufgetreten, ihre genaue Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt.

• Mögliche Anzeichen einer Allergie: Hautausschlag, Quaddeln (juckender Ausschlag), Atemschwierigkeiten, eine Schwellung von Augenlidern, Gesicht oder Lippen, Kreislaufzusammenbruch.

Wenn Sie eines dieser Symptome unmittelbar nach der Anwendung von Imitrex SC bemerken:
 Wenden Sie kein Imitrex SC mehr an. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Sehr häufige Nebenwirkungen
(können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

• Vorübergehender Schmerz an der Injektionsstelle.
• Stechendes oder brennendes Gefühl, Rötung, Schwellung, Bluterguss oder Blutung an der Injektionsstelle.

Häufige Nebenwirkungen
(können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

• Engegefühl oder Schmerzen im Brustkorb, im Rachen oder in anderen Körperteilen. Ungewöhnliche Empfindungen, einschließlich Taubheitsgefühl, Prickeln, Wärme- oder Kältegefühl. Diese Wirkungen können intensiv sein, gehen aber im Allgemeinen schnell vorüber.
  Wenn diese Wirkungen andauern oder schlimmer werden (insbesondere die Brustkorbschmerzen):

 Suchen Sie dringend einen Arzt auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht sein.

Weitere häufige Nebenwirkungen umfassen:

• Übelkeit oder Erbrechen, diese Symptome können jedoch auch auf die Migräne zurückzuführen sein.
• Müdigkeit, Schwäche.
• Schwindel, Schläfrigkeit.
• Vorübergehender Blutdruckanstieg, Hitzewallungen.
• Atembeschwerden.
• Muskelschmerzen.

Seltene Nebenwirkungen
(können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

• Brustschmerz.

Sehr seltene Nebenwirkungen
(können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)

• Leberfunktionsstörungen. Wenn bei Ihnen die Leberwerte im Blut überprüft werden, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber, dass Sie Imitrex SC anwenden.

Bei manchen Patienten können folgende Nebenwirkungen auftreten, es ist jedoch nicht bekannt, wie häufig diese auftreten:

• Konvulsionen/epileptische Anfälle, Zittern, Muskelkrämpfe.
• Sehstörungen, wie Augenflimmern, Verminderung der Sehschärfe, Doppeltsehen, Sehverlust und in einigen Fällen auch bleibender Sehverlust (die Sehstörungen können jedoch auch auf die Migräneattacke zurückzuführen sein).
• Herzbeschwerden, bei denen der Herzschlag sich beschleunigen, verlangsamen oder den Rhythmus ändern kann, Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder Herzinfarkt.
• Blasse, bläuliche Haut und/oder Schmerzen in den Fingern, Zehen, Ohren, in der Nase oder im Kiefer als Reaktion auf Kälte oder Stress (Raynaud-Phänomen).
• Ohnmachtsgefühl (Risiko eines Blutdruckabfalls).
• Schmerzen im Unterbauch, auf der linken Seite und blutiger Durchfall (ischämische Kolitis), Durchfall.
• Wenn Sie vor kurzem eine Verletzung hatten oder wenn Sie eine Entzündung haben (wie Rheuma oder eine Entzündung des Dickdarms), kann es sein, dass Sie an der Stelle der Verletzung oder der Entzündung Schmerzen verspüren oder dass sich die Schmerzen verschlimmern.
• Nackensteife, Gelenkschmerzen.
• Gefühl von Angst.
• Schluckbeschwerden.
• Übermäßiges Schwitzen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 30°C lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Imitrex SC enthält

•           Der Wirkstoff ist Sumatriptan. 1 Patrone enthält 6 mg Sumatriptan (als Succinat).
•           Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid – Wasser für Injektionszwecke.

Wie Imitrex SC aussieht und Inhalt der Packung

Patronen aus Glas mit 0,5 ml Injektionslösung zur subkutanen Injektion.
Packung mit 2 Patronen mit Glaxopen Autoinjector.
Packungen mit 2, 4, 6, 12, 14 Patronen.
Die Patronen sind in einem Etui verpackt, das sie gegen Schmutz schützt und verhindert, dass sie beschädigt werden.
Die Patronen müssen mit Hilfe eines Glaxopen-Autoinjektors verwendet werden (siehe Anleitung zur Anwendung).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Avenue Fleming, 20
B-1300 Wavre

Hersteller

Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer
Imitrex SC 6 mg Injektionslösung: BE157473; LU: 2001116611

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 08/2025 (V46).

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgien/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00

Anleitung zur Anwendung des Glaxopen-Autoinjektors

CE 2797