Lasix appartient au groupe des diurétiques (médicaments favorisant l’élimination d’eau).

Lasix 500 mg comprimés est une forme de Lasix contenant une dose élevée. Elle n’est indiquée que chez les patients ayant une forte altération de la fonction rénale, comme en cas de :

• Insuffisance rénale aiguë (fonction insuffisante des reins)
• Insuffisance rénale chronique au stade de pré-dialyse et dialyse avec une rétention de liquide, particulièrement en cas d'œdème pulmonaire chronique (rétention prolongée de liquide dans les poumons).
• Syndrome néphrotique (trouble où les reins ne filtrent plus bien le sang) s'accompagnant d’une forte altération de la fonction rénale.

Lasix existe également en posologies plus faibles :

• Lasix 40 mg comprimés
• Lasix 20 mg/2 ml solution injectable
• Lasix 30 mg Prolongatum gélules à libération prolongée

N’utilisez jamais Lasix 

• Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• Si vous êtes allergique aux sulfamides (médicaments inhibant la croissance des bactéries).
• Si votre vitesse de filtration glomérulaire est normale ou supérieure à 20 ml/minute, vu le risque de perte excessive d’eau et de sels. Pour plus d’informations, veuillez consulter votre médecin.
• Si vous souffrez d’une déshydratation ou si vous avez une diminution du volume sanguin circulant (hypovolémie).
• Si vous avez une forte altération de la fonction de vos reins s'accompagnant d’une diminution de la production d'urine ne répondant pas au traitement par furosémide, la substance active de ce médicament.
• Si vous avez une affection sévère du foie (encéphalopathie hépatique) s'accompagnant d’un état pré-comateux ou comateux.
• Si vous avez un déficit sévère en sodium dans votre sang (hyponatrémie).
• Si vous avez un déficit sévère en potassium dans votre sang (hypokaliémie).
• Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).

Avertissements et précautions
Il est important que vous puissiez continuer à uriner suffisamment pendant le traitement.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Lasix :

• si vous souffrez d’une obstruction partielle des voies urinaires (difficultés à uriner, augmentation du volume de la prostate, rétrécissement de l’urètre).
• si vous avez un abaissement de la tension artérielle (hypotension).
• si vous présentez un risque particulier de chute de la tension artérielle (p. ex. en raison d’un rétrécissement des vaisseaux sanguins irriguant le cœur ou le cerveau).
• si vous avez un diabète.
• si vous souffrez de goutte (une inflammation des articulations).
• si vos reins fonctionnent moins bien et si vous avez en même temps une maladie sévère du foie (syndrome hépatorénal).
• si vous avez des taux trop faibles de protéines dans le sang (hypoprotéinémie).
• en cas de traitement simultané par rispéridone (médicament pour le traitement de la schizophrénie, de l’agressivité sévère en cas de démence et des épisodes maniaques) chez des patients âgés et déments.
• chez les bébés prématurés ; le médecin doit contrôler régulièrement votre bébé.
• si vous avez des taux trop faibles de potassium dans le sang (hypokaliémie). En cas d’utilisation prolongée de Lasix, il est recommandé de consommer des aliments riches en potassium, p. ex. viande maigre, pommes de terre, bananes, tomates, épinards, chou-fleur, fruits secs, etc.
• si vous avez des difficultés à uriner, avertissez immédiatement votre médecin.
• si vous remarquez des troubles de la conscience, mentionnez-le immédiatement au médecin traitant.
• une alimentation trop pauvre en sel peut provoquer des crampes musculaires au niveau des mollets, un manque d’appétit, une sensation de faiblesse, des étourdissements, une somnolence et d’autres inconforts.
• une aggravation ou une activation du lupus érythémateux systémique (une maladie généralisée du système immunitaire) est possible.
• si vous êtes une personne âgée, si vous prenez d’autres traitements médicamenteux susceptibles de causer une chute de la pression artérielle ou si vous présentez d’autres problèmes médicaux impliquant un risque de diminution soudaine de la pression artérielle.

Des contrôles sanguins réguliers peuvent s’avérer nécessaires.

Autres médicaments et Lasix
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Lasix et d’autres médicaments peuvent s’influencer entre eux. C’est notamment le cas pour les médicaments suivants :

Aminoglycosides (antibiotiques) et autres médicaments pouvant s’avérer nuisibles pour l’oreille : le furosémide peut renforcer les effets nocifs de ces médicaments. Étant donné que l’altération de l’audition peut être de nature permanente, ces médicaments ne peuvent s’administrer en association avec le furosémide qu’en cas de raisons médicales impératives.

Hydrate de chloral (un médicament calmant) : en cas d’administration intraveineuse (dans une veine) de furosémide dans les 24 heures suivant l’administration d’hydrate de chloral, des cas isolés des effets indésirables suivants sont mentionnés : bouffées de chaleur, accès de transpiration, excitation, nausées, augmentation de la tension artérielle et accélération du rythme cardiaque. Par conséquent, il est déconseillé d’utiliser simultanément le furosémide et l’hydrate de chloral.

Cisplatine (médicament contre le cancer) : l’utilisation simultanée de furosémide peut donner lieu à des troubles de l’audition. L’effet nocif du cisplatine sur les reins peut également augmenter. Les deux produits ne peuvent donc pas être administrés simultanément.

Sucralfate (médicament utilisé en cas d’ulcères à l’estomac) : respectez un intervalle de 2 heures entre les prises de furosémide et de sucralfate. Le sucralfate diminue notamment l’absorption du furosémide par les intestins et en réduit l’effet.

Avant le début d’un traitement par certains médicaments contre une tension artérielle élevée, si possible, interrompre la prise de Lasix pendant 2 à 3 jours. Suivez les instructions de votre médecin.

Rispéridone (médicament contre la schizophrénie, l’agressivité sévère en cas de démence et les épisodes maniaques) : la prudence est de rigueur chez les patient âgés et déments lorsqu’on administre simultanément Lasix avec de la rispéridone. Cette association ne peut s’administrer que sur l’instruction du médecin, qui doit d’abord évaluer les risques et les bénéfices de cette association.

Lévothyroxine (hormone thyroïdienne) : une dose élevée de furosémide peut avoir un effet sur les taux d’hormone thyroïdienne dans votre sang.

Les médicaments anti-inflammatoires tels que les médicaments contre le rhumatisme peuvent diminuer l'effet de Lasix.

Phénytoïne (médicament contre l’épilepsie) : l’association de phénytoïne et de furosémide peut diminuer l’effet du furosémide.

Votre médecin peut devoir modifier votre dose et/ou prendre d’autres précautions si vous
prenez le médicament suivant :
• Aliskirène – utilisé pour traiter l’hypertension artérielle

Antibiotiques (médicaments pour prévenir/lutter contre certaines infections) : Lasix peut renforcer l’effet toxique de certains antibiotiques (aminosides, kanamycine, gentamycine, tobramycine, céphalosporines) sur les reins, surtout lorsqu’on administre une dose élevée de ces produits. Dans ces cas, les troubles de l'audition peuvent être de nature permanente.

Lasix peut renforcer l'effet des salicylés, des préparations à base de lithium (médicaments utilisés en cas de dépression), de la théophylline (médicament contre l’asthme) et des médicaments de type curare (pour relâcher les muscles).

Médicaments abaissant la tension artérielle : lorsqu’on administre simultanément le furosémide avec des médicaments abaissant la tension artérielle ou d’autres médicaments pouvant faire diminuer la tension artérielle, il faut s’attendre à une réduction plus marquée de la tension artérielle.

Corticostéroïdes (hormones de la corticosurrénale exerçant entre autres un effet anti-inflammatoire), carbénoxolone (médicament utilisé en cas d’ulcères à l’estomac), quantités importantes de réglisse et utilisation prolongée de laxatifs : une association avec Lasix peut donner lieu à un déficit en potassium.

Il est possible que Lasix induise une diminution de l’effet des médicaments contre le diabète et des médicaments augmentant la tension artérielle.

Le probénécide (médicament contre la goutte), le méthotrexate (médicament utilisé en cas d’inflammation des articulations) et d’autres médicaments s’éliminant en grande partie par les reins, comme le furosémide, peuvent diminuer l’effet du furosémide. Inversement, le furosémide peut diminuer l’élimination de ces médicaments par les reins. En cas de traitement par une dose élevée (tant de furosémide que de l’autre médicament), le risque d’effets indésirables du furosémide ou du médicament administré simultanément augmente.

Des troubles électrolytiques (par exemple, un déficit en potassium et en magnésium dans le sang) peuvent augmenter la toxicité (nocivité) de certains autres médicaments (p. ex. certains médicaments pour le cœur).

Clofibrate (médicament abaissant les taux de substances graisseuses dans le sang) : renforcement éventuel de l'effet du furosémide.

Charbon de bois : diminution de l’efficacité du furosémide.

Colestyramine, colestipol (médicaments abaissant les taux de substances graisseuses dans le sang) : l’efficacité du furosémide diminue.

Ciclosporine A (médicament diminuant les réactions immunitaires) : risque accru de goutte.

Produits de contraste : augmentation du risque d’altération de la fonction rénale secondaire à une radiographie de contraste chez des patients présentant un risque accru d’affections des reins.

Lasix avec des aliments et boissons
Il est recommandé de prendre les comprimés à jeun (estomac vide) afin d’éviter une diminution ou une augmentation de l’absorption du furosémide.

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
Le furosémide traverse la barrière placentaire. Ne prenez donc pas Lasix si vous êtes enceinte sauf sur indication formelle de votre médecin. En cas de traitement éventuel pendant la grossesse, votre médecin doit surveiller étroitement la croissance du fœtus.

Allaitement
Lasix se retrouve dans le lait maternel et peut en diminuer la production. N’allaitez donc pas pendant que vous êtes traitée par furosémide.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Chez certaines personnes, une diminution de la vigilance peut survenir. L’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines peut donc diminuer. C’est particulièrement le cas au début du traitement, en cas de changement de médicament ou en cas d’association à l’alcool.

Lasix 500 mg comprimés contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Lasix 500 mg comprimés contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin détermine la dose.

La dose habituelle est :
Exclusivement destiné à une administration par voie orale.
Prenez les comprimés à jeun (estomac vide).
Les comprimés sont divisibles en quatre, ce qui permet d’obtenir facilement la dose nécessaire.

Les comprimés sont surtout indiqués dans les formes chroniques d’insuffisance rénale.
Chez les patients ayant réagi suffisamment à la perfusion intraveineuse, Lasix 500 mg est également indiqué pour poursuivre le traitement avec des comprimés contenant des doses ayant un effet comparable.
Dans ce cas, comme dose initiale, le médecin vous prescrira la quantité de substance active qui a produit chez vous un effet d’élimination d’eau avec la perfusion intraveineuse. Si l’élimination d’urine (diurèse) est insuffisante après 4 à 6 heures, votre médecin augmentera alors la dose avec ½ à 1 comprimé (par exemple : dose initiale = 1 comprimé → seconde dose = 1 ½ à 2 comprimés).

Si vous avez utilisé plus de Lasix que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Lasix, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070 / 245 245).

L’utilisation d’une dose trop élevée de Lasix provoque initialement une forte élimination d'eau, ce qui induit une perte de liquide et de sel par votre corps. Dans ce cas, avertissez immédiatement votre médecin car dans les cas sévères, le patient doit être hospitalisé afin de se faire administrer du liquide et du sel.

Si vous oubliez d’utiliser Lasix
Si vous oubliez une administration, prenez-la dès que possible. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si le moment de prendre la dose suivante est proche, ne prenez plus la dose oubliée mais prenez la dose suivante au moment habituel.

Si vous arrêtez d’utiliser Lasix
N’arrêtez jamais brutalement le traitement par Lasix sans consulter d’abord votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (se présente chez plus d’1 personne sur 10)
Fréquent (se présente chez 1 à 10 personnes sur 100)
Peu fréquent (se présente chez 1 à 10 personnes sur 1000)
Rare (se présente chez 1 à 10 personnes sur 10 000)
Très rare (se présente chez moins d’1 personne sur 10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Les effets indésirables suivants ont été décrits :

Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquent :

• Concentration du sang (hémoconcentration)

Peu fréquent :

• Déficit en plaquettes sanguines (thrombocytopénie)

Rare :

• Déficit en globules blancs (leucopénie)
• Augmentation du nombre de certaines cellules (cellules éosinophiles) dans le sang (éosinophilie)

Très rare :

• Anémie secondaire à une fabrication trop faible de globules rouges (anémie aplasique)
• Anémie secondaire à une destruction trop importante du sang (anémie hémolytique)
• Anomalie sanguine très sévère (un nombre anormalement faible de globules blancs dans le sang) (agranulocytose)

Affections du système immunitaire 
Rare :

• Réactions allergiques sévères aux substances étrangères (réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes). Consultez immédiatement votre médecin traitant.

Fréquence indéterminée :

• Exacerbation ou activation du lupus érythémateux systémique.

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquent :

• Perturbations électrolytiques, déshydratation, diminution du volume sanguin, en particulier chez les personnes âgées.
• Augmentation des taux de créatinine et de triglycérides dans le sang.

Fréquent :

• Diminution des taux sanguins de sodium, chlore, potassium
• Augmentation du taux sanguin de cholestérol.
• Augmentation du taux d’acide urique dans le sang ce qui peut induire des crises de goutte.
• Augmentation du volume urinaire.

Peu fréquent :

• Diminution de la tolérance au glucose. Un diabète peut se manifester pendant un traitement par ce médicament.

Fréquence indéterminée :

• Diminution des taux sanguins de calcium et magnésium.
• Augmentation du taux d’urée dans le sang.
• Diminution du degré d’acidité du sang (alcalose métabolique).
• Pseudo-syndrome de Bartter (trouble du métabolisme avec perte de potassium par les reins) lors d’abus et/ou d’utilisation prolongée.

Le furosémide peut provoquer une perte excessive de liquide corporel (p. ex. en faisant uriner plus souvent que la normale) et de minéraux (sodium, potassium, magnésium et calcium). Les symptômes pouvant survenir sont : renforcement de la sensation de soif, manque d’appétit, maux de tête, confusion, somnolence, crampes dans les mollets, crampes et faiblesse musculaires, contractions musculaires prolongées et douloureuses, troubles du rythme cardiaque et troubles gastro-intestinaux.

Des affections sous-jacentes, des associations avec d’autres médicaments (voir rubrique « Autres médicaments et Lasix ») et l’alimentation peuvent influencer le développement de troubles au niveau des électrolytes. 

Affections de l'oreille et du labyrinthe
Peu fréquent :

• Troubles de l’audition 
• Surdité (parfois irréversible)

Très rare :

• Bourdonnements d’oreille (acouphènes)

Ces effets indésirables sont généralement temporaires et surviennent lorsque l’administration intraveineuse est trop rapide ou lorsqu’on utilise simultanément le produit avec des médicaments nuisibles pour l’audition ou chez les patients ayant une insuffisance de la fonction rénale ou une hypoprotéinémie (taux trop faibles de protéines dans le sang).

Affections vasculaires
Rare :

• Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins).

Fréquence indéterminée :

• Risque de développement d’une thrombose (formation de caillot de sang dans une veine ou une artère)

Affections gastro-intestinales
Peu fréquent :

• Nausées

Rare :

• Vomissements ou diarrhée

Très rare :

• Inflammation du pancréas

Affections hépatobiliaires
Très rare :

• Troubles au niveau du foie
• Troubles fonctionnels du foie (augmentation des transaminases)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent :

• Démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, dermatite bulleuse (formation de cloques ou vésicules), rougeur ou inflammation de la peau avec desquamation ou taches rouges.
• Hypersensibilité à la lumière

Fréquence indéterminée :

• Réaction sévère d'hypersensibilité s'accompagnant d’une fièvre (élevée), de taches rouges sur la peau, de douleurs articulaires et/ou d’une inflammation des yeux (syndrome de Stevens-Johnson)
• Réaction sévère et aiguë (d’hypersensibilité) s'accompagnant d’une fièvre et de la formation de vésicules sur la peau/d’une desquamation de la peau (nécrolyse épidermique toxique)
• Eruption brusque et généralisée de la peau avec pustules (AGEP)
• Eruption médicamenteuse de la peau avec éosinophilie (augmentation des éosinophiles dans le sang) et symptômes généraux (DRESS)

Si une des réactions mentionnées se présente, arrêtez l’utilisation de Lasix et contactez votre médecin.

•  Réactions lichénoïdes caractérisées par de petites lésions rouge-violet, en forme de

 polygone, qui démangent et se situent sur la peau, les organes génitaux ou dans la
 bouche.

Affections du système nerveux
Fréquent :

• Encéphalopathie hépatique (affection du cerveau)

Rare :

• Picotements (paresthésies)

Fréquence indéterminée : 

• Vertiges, évanouissements et pertes de conscience (causés par une chute de pression artérielle symptomatique), mal de tête.

Affections du rein et des voies urinaires
Fréquent :

• L’augmentation de la production d’urine peut induire ou aggraver des plaintes chez les patients présentant des troubles de la miction (difficultés à uriner).

Rare :

• Inflammation des reins (néphrite interstitielle)

Fréquence indéterminée :

• Augmentation des taux urinaires de sodium et de chlore.
• Rétention urinaire (difficultés à uriner) avec distension de la vessie (chez des patients présentant des troubles de la miction, une hyperplasie prostatique (élargissement de la prostate) ou une constriction de l’urètre).
• Chez les prématurés des dépôts de calcium peuvent survenir dans les reins ce qui peut induire des calculs rénaux.
• Insuffisance rénale.

Affections musculo-squelettiques
Fréquence indéterminée:

• Des cas de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires causant la libération des protéines musculaires dans le sang) ont été rapportés, souvent dans le contexte d’une hypokaliémie grave.

Affections congénitales, familiales et génétiques 
Fréquence indéterminée :

• Augmentation du risque d’absence de fermeture du canal artériel (équivalent de l’aorte chez le fœtus) chez des prématurés ayant reçu du furosémide pendant les premières semaines suivant la naissance.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare :

• Fièvre

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé : www.afmps.be – Division Vigilance –Site internet : www. notifieruneffetindesirable.be – E-mail : adr@fagg-afmps.be
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé – Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance  

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Ce que contient Lasix

• La substance active est le furosémide.
• Lasix 500 mg comprimés contient 500 mg de furosémide par comprimé.

Les autres composants sont : carboxyméthylamidon sodique (type C), cellulose microcristalline, jaune de quinoléine (E104), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, talc.

Aspect de Lasix et contenu de l'emballage extérieur
Lasix 500 mg comprimés existe en boîtes de 20 comprimés sous plaquettes.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tél. : 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com

Fabricant :
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH  ou  Opella Healthcare International SAS
Industriepark Höchst  56, route de Choisy
65296  Frankfurt A/M  -  Allemagne   60200  Compiègne  -  France

Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE : BE091497
LU : 2006058567

Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2024.