Nesivine Eucalyptus est un spray nasal utilisé pour soulager les symptômes locaux de l’obstruction nasale associée à un rhume ou une rhinite, chez l’adulte, l’adolescent et le patient à partir de 6 ans.
L’effet du spray se fait sentir après quelques minutes et dure jusqu’à 12 heures.

N’utilisez jamais Nesivine Eucalyptus si vous :

• êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d’oxymétazoline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
• prenez (ou avez pris au cours des 2 semaines précédentes) des inhibiteurs de la monoamine oxydase (les inhibiteurs MAO sont utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson et de la dépression),
• êtes atteint de maladie cardiac aigue ou d’asthme cardiaque,
• souffrez de tension oculaire élevée (glaucome à angle fermé),
• avez subi une ablation de l’hypophyse,
• présentez une inflammation de la peau ou des muqueuses des narines ou des croûtes sur le nez.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Nesivine Eucalyptus si vous avez :

• une tension artérielle élevée,
• une maladie cardiaque ischémique, y compris l’angine de la poitrine,
• du diabète,
• des problèmes de thyroïde,
• une prostate agrandie (hypertrophie de la prostate)
• une augmentation de la pression intraoculaire
• un phéocromocytome (une tumeur rare de la glande surrénale)

Autres médicaments et Nesivine Eucalyptus
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
 

•    des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) qui sont utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson et de la dépression. Ne pas utiliser Nesivine Eucalyptus si vous avez pris des IMAO au cours des 2 semaines précédentes
• Des antidépresseurs tricycliques - informez votre médecin si vous prenez des médicaments utilisés pour le traitement de la dépression comme l’amitriptyline et l’imipramine
• Des bêtabloquants ou des autres médicaments traitant une tension artérielle élevée – informez votre médecin avant l’utilisation si vous utilisez un de ces médicaments.

Grossesse et allaitement :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Parce qu’il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de ce produit pendant la grossesse ou l’allaitement, Nesivine Eucalyptus doit être utilisé uniquement sur avis médical.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Nesivine Eucalyptus n’a aucun effet sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Nesivine Eucalyptus contient du chlorure de benzalkonium et de l’alcool benzylique
Ce médicament contient 0.01 mg de chlorure de benzalkonium par dose (1 pulvérisation) équivalent à 0.2 mg/ml. La chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé sur une longue période.
Ce médicament contient 0.1 mg de l’alcool benzylique par dose (1 pulvérisation) équivalent à 2 mg/ml. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et/ou une légère irritation locale.

Veillez à toujours utiliser Nesivine Eucalyptus en suivant exactement les indications de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est la suivante :
Adultes et enfants âgés de plus de 10 ans: 1-2 sprays dans chaque narine, maximum 2 à 3 fois par jour.
Enfants âgés de 6 à 10 ans: 1 spray dans chaque narine, maximum 2 à 3 fois par jour.
Ce médicament n'est pas destiné aux enfants de moins de 6 ans. Les médicaments avec des dosages plus faibles d'oxymétazoline doivent être utilisés dans cette population.
Ne pas utiliser pendant plus de 7 jours consécutifs et ne pas dépasser la dose recommandée. En cas d’utilisation pendant une période prolongée ou en cas de surdosage, Nesivine Eucalyptus est susceptible de provoquer un blocage du nez et peut causer une diminution de l’efficacité du produit.
Le contact direct avec les yeux doit être évité.
Contactez votre médecin si vos symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas.

Mode d’administration:

1. Retirez le bouchon. Avant la première utilisation, amorcer la pompe en pressant fermement le contour plusieurs fois jusqu'à ce qu'un brouillard de pulvérisation uniforme s'échappe (environ 5 à 10 fois). Maintenez le flacon en position droite avec l’applicateur nasal placé à l’intérieur de la narine. Maintenez l’autre narine fermée.
2. Actionnez le spray et inspirez en même temps profondément par le nez. Répétez dans l’autre narine.
3. Les adultes et les enfants âgés de plus de 10 ans peuvent répéter l’étape 1 et 2 une fois si nécessaire.
4. Essuyez l’applicateur nasal avec un tissu propre et humide et remettez le bouchon en place immédiatement après l’application.

Utilisez le produit en position verticale.

Si vous avez utilisé plus de Nesivine Eucalyptus que vous n’auriez dû :
Si vous avez utilisé trop de Nesivine Eucalyptus ou en cas d’ingestion, contactez immédiatement le service d’urgences de l’hôpital le plus proche, votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). en apportant avec vous le flacon ou la boîte.

Un surdosage peut survenir par une administration nasale ou orale accidentelle.
Les symptômes d’un surdosage (en cas de surdosage modéré à sévère) peuvent être :
Augmentation de la pression artérielle, augmentation de la pression artérielle, palpitation, arythmie cardiaque, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, transpiration, agitation, convulsion, mydriase (dilatation de la pupille), nausée, vomissements, cyanose (bleuissement de la peau ou des lèvres), fièvre, spasmes, collapsus circulatoire, œdème pulmonaire, troubles respiratoires, troubles psychiques, somnolence, pâleur, myosis (constriction de la pupille), baisse de la température corporelle, rythme cardiaque plus lent, choc hypotensif, apnée, perte de conscience, convulsions, coma.

Si vous oubliez d’utiliser Nesivine Eucalyptus :
Ne prenez pas une double dose si vous avez oublié la dose précédente ; continuez plutôt conformément aux instructions d’administration.

Si vous avez d’autres questions à propos de l’utilisation de ce produit, consultez votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En général, aucun effet indésirable sévère est attendu.
 

• Peu fréquents (pouvant survenir chez 1 personne sur 100) : Éternuements, sècheresse ou irritation du nez, de la bouche ou de la gorge, après que l'effet s'est dissipé gonflement de la muqueuse nasale (hyperémie réactive).

• Rares (pouvant survenir chez 1 personne sur 1000) : Anxiété, effet sédatif,, irritabilité, troubles du sommeil, rythme cardiaque rapide, palpitations, élévation de la tension artérielle, blocage du nez,  céphalées, éruptions cutanées et troubles visuels.

• Inconnus : nausées

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables en Belgique directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance – Avenue Galilée 5/03 - B-1210 Bruxelles OU Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles - Madou - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Après ouverture, ce médicament se conserve encore 12 mois.

Ne pas utiliser Nesivine Eucalyptus après la date de péremption imprimée sur la boîte et le flacon après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

 

Ce que contient Nesivine Eucalyptus 

La substance active est : le chlorhydrate d’oxymétazoline 0,5 mg/ml. 1 pulvérisation (0,05 ml) contient environ 25 microgrammes de chlorhydrate d’oxymétazoline.
Les autres composants sont: sorbitol, citrate de sodium, polysorbate 80, alcool benzylique, acide citrique anhydre, solution de chlorure de benzalkonium, acésulfame de potassium, lévo menthol , cinéole, édétate disodique , extrait sec d’aloès, lévo carvone, eau purifiée. (voir la section 2 Nesivine Eucalyptus contient du chlorure de benzalkonium et de l’alcool benzylique).

Aspect de Nesivine Eucalyptus et contenu de l’emballage extérieur
Nesivine Eucalyptus solution pour pulvérisation nasale, se présente sous la forme d’une pompe doseuse. La boîte contient un flacon en verre ambré portant une pompe blanche à sa partie supérieure. Le flacon contient 15 ml de produit.
Chaque flacon contient un minimum de 265 pulvérisations.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
P&G Health Belgium SRL
Temselaan 100
B-1853 Strombeek-Bever
Belgique
Info:  0800/15174 (9 - 17 h)

Fabricant:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Straße 1
64521 Groß-Gerau, Hessen
Allemagne

Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
 
15 ml: BE225495

Délivrance : Délivrance libre

Ce médicament dispose d’une autorisation de mise sur le marché dans les états membres de l’EEA sous les noms suivants :
AT: Nasivin Aloe&Eukalyptus 0,5mg/ml - Nasenspray
BE: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
BG: Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор
CZ: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok
DE: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
EE: Sinex
ES: NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal
FI: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
GR: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
HU: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
LT: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
LV: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
NL: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
PL: Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
PT: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
RO: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție.
SE: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2023.