Ce médicament est un agent anesthésique local utilisé pour certains examens de l'œil, pour l’extraction de corps étrangers de la cornée et de la conjonctive, et pour des ponctions et des interventions chirurgicales mineures au niveau de l'œil.

N’utilisez jamais Minims Tetracaine Chlorhydrate

• si vous êtes allergique à la tétracaïne chlorhydrate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• Vous ne pouvez pas utiliser ce médicament vous-même, le médecin ou l'infirmière l'administrera.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Minims Tetracaine Chlorhydrate.

• En cas d’usage prolongé ou répété du médicament, un contrôle médical renforcé est nécessaire car il est possible que la durée de l’anesthésie soit moins longue, que la cicatrisation soit retardée ou que des lésions irréversibles de la cornée apparaissent.
• La tétracaïne ne doit être utilisé que lors d'un examen ou d'une intervention oculaire.
• Ne pas administrer en cas de myasthénie grave (une maladie neuromusculaire caractérisée par un affaiblissement anormalement rapide des muscles), d'épilepsie, de troubles de conduction cardiaque ou de troubles hépatiques.
• L’œil anesthésié doit être protégé de la poussière et de toute contamination bactérienne.
• Le chlorhydrate de tétracaïne peut provoquer une dermatite chez les patients hypersensibles.

Enfants et adolescents
La tétracaine chlorhydrate ne peut pas être utilisée chez les enfants en dessous de 5 ans. 

Autres médicaments et Minims Tetracaine Chlorhydrate
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Le chlorhydrate de tétracaine peut bloquer l’action des sulfamidés (une classe d’antibiotiques).

Grossesse, allaitement et fertilité
Minims Tetracaine Chlorhydrate ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement à moins que le médecin ne l’ait prescrit. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après instillation, ce médicament peut temporairement causer une vision floue. Ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machines jusqu'à ce que la vision soit devenue normale.

Ce médicament n’est pas pour un usage personnel. Le médecin va administrer ce médicament dans vos yeux.

Après l’administration du collyre, les mesures suivantes sont à prendre afin d’en diminuer l’absorption dans le corps :

• Garder la paupière fermée pendant 2 minutes ;
• Maintenir le canal lacrymal fermé avec le doigt pendant 2 minutes

Les Minims sont destinés à une administration unique et doivent être jetés immédiatement après usage.

Utilisation chez les enfants
La sécurité et l’efficacité de chlorhydrate de tétracaïne 1 mg/ml n’ont pas été établies chez les prématurés. 
Ce médicament ne peut pas être utilisé chez les enfants en dessous de 5 ans. 

Si vous avez utilisé plus de Minims Tetracaine Chlorhydrate que vous n’auriez dû
Lorsqu’accidentellement trop de ce médicament a été administré, l'œil doit être rincé abondamment à l’aide d’une solution saline physiologique, ou, si ceci n’est pas disponible, avec de l’eau propre.
En cas de surdosage accidentel les symptômes suivants pourraient survenir et doivent dans ce cas être traitées : nervosité, hallucinations, confusion, convulsions, tension artérielle basse, troubles du rythme cardiaque, arrêt cardiaque, nausées et vomissements.

Si vous avez utilisé trop de Minims Tetracaine Chlorhydrate, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070 / 245.245).

Si vous oubliez d’utiliser Minims Tetracaine Chlorhydrate
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Après administration des signes d'irritation ont été signalés. Une utilisation répétée peut conduire à une cicatrisation retardée et des lésions de la cornée pouvant conduire à une déficience visuelle permanente.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles : hypersensibilité, une douleur importante de la cornée qui est d’habitude insensible, ce qui pourrait inciter à administrer le collyre encore plus souvent (anesthésie dolorosa), une sensation de brûlure, une douleur oculaire, une kératite (infection de la cornée), un œdème, une érosion ou des lésions de la cornée, une baisse de l’acuité visuelle.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
BE : l’Agence fédérale pour les médicaments et les produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
LU: Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments - Villa Louvigny – Allée Marconi - L-2120 Luxembourg
Site internet: www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après “EXP”. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce que contient Minims Tetracaine Chlorhydrate

• La  substance active est la tétracaine chlorhydrate : 10 mg/ml.
• Les autres composants sont l’acide chlorhydrique et l’eau purifiée.

Aspect de Minims Tetracaine Chlorhydrate et contenu de l’emballage extérieur
Minims et bouchon en polypropylène, suremballé individuellement dans un sachet en polypropylène.
Boîte de 1, 5 et 20 Minims de 0,5 ml.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Bausch&Lomb Pharma nv
Lambermontlaan 430
1030 Bruxelles

Fabricant
Laboratoire Chauvin
ZI Ripotier Haut
07200 Aubenas
France

Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE097167

Mode de délivrance
Médicament sur prescription

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 06/2018.