Maalox Antacid est un médicament à base d'hydroxyde d'aluminium (oxyde d’aluminium hydraté) et d'hydroxyde de magnésium.
Maalox Antacid est indiqué pour le traitement symptomatique de courte durée de l’acidité gastrique et des douleurs gastriques. Cela signifie que vous ne pouvez pas utiliser ce médicament pendant plus de 14 jours sans consulter un médecin. Il est également important d’arrêter le traitement dès que vos symptômes ont disparu.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

N’utilisez jamais Maalox Antacid

• Si vous êtes allergique à l’oxyde d’aluminium, l’hydroxyde de magnésium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• Si vous avez une atteinte sévère des reins.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Maalox Antacid.

• Si vous suivez un régime pauvre en phosphore, consultez d’abord votre médecin.
• Si vous présentez des douleurs osseuses, un malaise (état général d’inconfort, fatigue ou maladie) ou une faiblesse musculaire, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
• Si vous avez une altération de la fonction rénale. Certains troubles peuvent notamment survenir car le médicament s’accumule dans le sang.
• Si vous souffrez de troubles de la parole, de mouvements anormaux, de troubles intellectuels sévères, d’une chute de la tension artérielle, d’une somnolence, d’une diminution des réflexes ou de troubles au niveau du cœur ou de la respiration, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
• Si vous avez une atteinte des reins. Vous devez alors éviter l’utilisation prolongée de médicaments contre l’acidité gastrique (antiacides).
• L’hydroxyde d’aluminium peut être néfaste si vous souffrez de porphyrie (une maladie causée par un trouble de la fabrication du pigment rouge du sang) et si vous subissez une hémodialyse (une thérapie de remplacement de la fonction rénale).

Enfants et adolescents
Maalox Antacid peut être utilisé par les adultes et enfants à partir de 12 ans.
Chez les jeunes enfants, l’utilisation d’hydroxyde de magnésium peut provoquer une hypermagnésémie, en particulier s’ils présentent une insuffisance rénale ou une déshydratation.

Autres médicaments et Maalox Antacid
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament car certains médicaments peuvent être affectés par Maalox Antacid ou ils peuvent affecter l’efficacité de Maalox Antacid.

En particulier :

• Médicaments utilisés pour traiter le cœur comme la digoxine, la quinidine, le métoprolol, l’aténolol et le propranolol
• Médicaments utilisés pour traiter l’anémie tels que les sels de fer
• Médicaments utilisés pour traiter les ulcères à l’estomac et l’acidité tels que la ranitidine ou la cimétidine (antagonistes de H2)
• Médicaments utilisés pour traiter le paludisme tels que la chloroquine
• Médicaments utilisés pour traiter certains troubles osseux tels que les bisphosphonates
• Médicaments utilisés pour traiter certaines réactions allergiques, inflammatoires ou immunitaires anormales telles que les glucocorticoïdes
• Médicaments utilisés pour traiter les troubles des reins tels que les citrates
• Médicaments utilisés pour traiter la tuberculose tels que l’éthambutol, l’isoniazide
• Médicaments utilisés pour traiter les infections telles que les fluroquinolones, les lincosamides, le kétoconazole, cyclines, céphalosporines (cefpodoxime et cefdinir), dolutégravir, elvitégravir, raltégravir potassium et association de traitement antiviral de fumarate de ténofovir alafénamide/emtricitabine/bictégravir sodium, rilpivirine
• Médicaments utilisés pour traiter les maladies mentales (psychose) comme les phénothiazines, les neuroleptiques
• Médicaments utilisés pour traiter l’augmentation des quantités de potassium dans l’organisme, comme le polystyrène sulfonate
• Médicaments utilisés pour traiter la douleur tels que le diflunisal, l’indométacine
• Médicaments utilisés dans les soins dentaires tels que le fluorure de sodium
• Médicaments utilisés pour traiter une glande thyroïde hypoactive comme la lévothyroxine
• Médicaments utilisés pour traiter les douleurs articulaires et les réactions chimiques anormales dans l’organisme tels que la pénicillamine
• Médicaments utilisés pour réduire le cholestérol tels que la rosuvastatine
• Médicaments utilisés pour traiter le cancer tels que le nilotinib, le dasatinib monohydraté
• Médicaments utilisés pour traiter les troubles sanguins tels que l’eltrombopag olamine
• Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle dans les poumons (hypertension pulmonaire) tels que le riociguat

Par précaution, échelonner les temps d’administration de tout médicament administré par voie orale et de l’antiacide d’au moins 2 heures (4 heures pour les fluoroquinolones).

Maalox Antacid avec des aliments, boissons et de l’alcool
Évitez la prise simultanée d’alcool, de café ou de boissons contenant de l’acide citrique telles que les jus de fruits.

Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

• Ne prenez pas de doses élevées de Maalox Antacid pendant la grossesse.
• Ne prenez pas Maalox Antacid pendant plus de deux semaines pendant la grossesse.
• Consultez un médecin si vous souhaitez utiliser Maalox Antacid pendant plus de deux semaines pendant la grossesse.
• Maalox Antacid ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le fœtus.

Allaitement

• Les composés à base d’aluminium se retrouvent dans le lait maternel.
• Ne prenez pas de doses élevées de Maalox Antacid si vous allaitez.
• Ne prenez pas Maalox Antacid pendant plus de deux semaines pendant l’allaitement.
• On pense que la prise de magnésium est compatible avec l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Maalox Antacid n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable contient du saccharose/sucrose (E444) (sucre).
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Contient 3,144 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Peut être nocif pour les dents.

Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable et Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable contiennent du sorbitol (E420)
Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable contient 10 mg de sorbitol par ml, équivalent à 50 mg/cuillère à café et Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable contient 200 mg de sorbitol par sachet.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable et Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable contiennent du sodium
Maalox Antacid 230mg/400 mg par 10 ml suspension buvable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 10 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.
Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie et mode d’administration
La suspension doit être avalée (voie orale).

La dose recommandée est :

•    Adultes et enfants à partir de 12 ans :

• Suspension en flacon (230 mg/400 mg par 10 ml) :

  2 à 4 cuillères à café (= 10 à 20 ml) par prise, 4 fois par jour. De préférence une heure après les 3 repas principaux et au coucher.
       Suspension en sachet (230 mg/400 mg par 4,3 ml) :
1 à 2 sachets (= 4,3 à 8,6 ml) par prise, 4 fois par jour. De préférence, une heure après les 3 principaux repas et au coucher.

Si nécessaire, vous pouvez prendre une dose supplémentaire. Cette prise peut s’effectuer 2 heures après la prise précédente, avec un maximum de 7 prises par jour (ce qui correspond à 28 cuillères à café ou 14 sachets de suspension par jour). 

Consultez votre médecin si les problèmes digestifs durent plus de 14 jours. 

Si vous avez utilisé plus de Maalox Antacid que vous n’auriez dû
En cas de prise prolongée de doses très élevées de ce médicament, les symptômes suivants peuvent survenir : tension artérielle faible (hypotension), somnolence, perte des réflexes au niveau des tendons, faiblesse musculaire, troubles respiratoires et du rythme cardiaque (troubles cardiorespiratoires), survenue progressive de troubles de la parole, troubles intellectuels sévères, mouvements anormaux, diarrhée, douleurs abdominales, vomissements.

L’aluminium et le magnésium sont excrétés par voie urinaire ; le traitement du surdosage aigu du magnésium comprend la réhydratation et la diurèse forcée. En cas d’insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
Le gluconate de calcium peut être utilisé comme traitement du surdosage de magnésium.

Si vous avez utilisé trop de Maalox Antacid, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245 245).

Si vous oubliez d’utiliser Maalox Antacid
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser Maalox Antacid
Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affections gastro-intestinales :
Les effets indésirables tels que la constipation, qui est un effet indésirable fréquent de l’hydroxyde d’aluminium, et la diarrhée, qui est un effet indésirable fréquent de l’hydroxyde de magnésium, sont considérablement réduits grâce à l’association des deux substances. 
Fréquence indéterminée : Douleurs abdominales

Affections du système immunitaire :
Réactions d’hypersensibilité, telles que prurit, urticaire, angio-œdème et réactions anaphylactiques (fréquence indéterminée).

Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Très rare : Hypermagnésémie. Observée après l’administration prolongée aux patients atteints d’une insuffisance rénale.
Fréquence indéterminée : hypermagnésémie, hyperaluminémie, hypophosphatémie, lors de l’utilisation prolongée ou à doses élevées ou même à des doses normales du produit chez des patients qui suivent un régime pauvre en phosphore ou chez des enfants de moins de 2 ans, pouvant induire une augmentation de la résorption osseuse, une hypercalciurie, une ostéomalacie.
 
Troubles généraux :
On a rarement rapporté des réactions allergiques.

Une rétention d’aluminium peut donner lieu à une neurotoxicité (maladie cérébrale).

Un traitement prolongé peut donner lieu à un déficit sévère en phosphates, à un ramollissement des os et à une accumulation d’aluminium.

En cas d’insuffisance rénale, une rétention de magnésium peut survenir, ce qui peut induire des troubles cardiovasculaires sur le plan clinique.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – 1000 Bruxelles Madou – Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be – E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. 

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le sachet/flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.             

Ce que contient Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable

• Les substances actives sont l’oxyde d’aluminium hydraté et l’hydroxyde de magnésium. 10 ml de suspension (2 cuillères à café) contiennent 460 mg d’oxyde d’aluminium hydraté (= 230 mg d’oxyde d’aluminium) et 400 mg d’hydroxyde de magnésium.
• Les autres composants sont : bromure de domiphène, acide citrique anhydre, saccharine sodique, sorbitol (E420) à 70%, mannitol (E421), huile essentielle de menthe poivrée, acide chlorhydrique concentré, peroxyde d'hydrogène, eau purifiée. Voir aussi rubrique 2.

Ce que contient Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable

• Les substances actives sont l’oxyde d’aluminium hydraté et l’hydroxyde de magnésium. 4,3 ml de suspension (1 sachet) contient 460 mg d’oxyde d’aluminium hydraté (= 230 mg d’oxyde d’aluminium) et 400 mg d’hydroxyde de magnésium.
• Les autres composants sont: solution de saccharose 64 %, sorbitol liquide (E420), gomme de xanthane (E415), guar (E412), arôme naturel de citron - citron vert, chlorure de sodium. Voir aussi rubrique 2.

Aspect de Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur
Suspension buvable.
Flacon en PET (avec couvercle en PP et PE liner) de 250 ml.

Aspect de Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur
Suspension homogène blanche à jaune pâle pour voie orale.
Boîtes de 20 sachets de 4,3 ml, constitués de polypropylène-Aluminium-Polyéthylène

Maalox Antacid existe en 2 formes : comprimés à croquer (Maalox Antacid 200 mg/400 mg comprimés à croquer; Maalox Antacid Sans Sucre Citron 200 mg/400 mg comprimés à croquer) et suspensions orales (Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable ; Maalox Antacid (Citron) 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com

Fabricants
Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable en flacon
Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable en sachet
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa  11
21040 Origgio
Italie

Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable en sachets
Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable en flacon
A.Nattermann &Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Cologne
Allemagne

Mode de délivrance : délivrance libre.

Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable en flacon : BE0474476

Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable : BE411476

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2023.