Humalog 200 unités/mL KwikPen est utilisé dans le traitement du diabète. Humalog agit plus rapidement que l'insuline humaine normale car l’insuline lispro a été légèrement modifiée par rapport à l’insuline humaine. L’insuline lispro est étroitement apparentée à l’insuline humaine qui est une hormone naturelle produite par le pancréas.

Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de glucose dans votre sang. Humalog remplace votre propre insuline et assure un contrôle du glucose à long terme. Son action est très rapide et plus courte que celle d'une insuline rapide (2 à 5 heures). Vous utiliserez normalement Humalog 15 minutes avant ou après un repas.

Votre médecin peut vous prescrire Humalog 200 unités/mL KwikPen ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée. Une notice spécifique accompagne cette autre insuline. Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin.

Humalog 200 unités/mL KwikPen doit être réservé pour le traitement des adultes atteints de diabète nécessitant des doses quotidiennes de plus de 20 unités d'insuline à action rapide.

Humalog 200 unités/mL est un stylo jetable pré-rempli contenant 3 mL (600 unités, 200 unités/mL) d’insuline lispro. Un stylo KwikPen contient plusieurs doses d’insuline. Le stylo KwikPen sélectionne 1 unité à la fois. Le nombre d’unités s’affiche dans la fenêtre de lecture, vérifiez-le toujours avant votre injection. Vous pouvez vous injecter de 1 à 60 unités en une seule injection. Si votre dose est supérieure à 60 unités, vous devrez vous faire plus d’une injection.

N’utilisez JAMAIS Humalog 200 unités/mL KwikPen

•                  Si vous êtes allergique à l’insuline lispro ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
•                  Si vous estimez qu'une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) est imminente. Il est indiqué plus loin dans cette notice comment prendre en charge une hypoglycémie légère (voir rubrique 3 : Si vous avez pris plus d’Humalog que vous n’auriez dû).

Avertissements et précautions

•      Vérifiez toujours la désignation et le type d'insuline figurant sur le conditionnement et l'étiquette du stylo pré-rempli délivré par votre pharmacien. Assurez-vous que vous avez le stylo d’Humalog 200 unités/mL KwikPen prescrit par votre médecin.
•      La solution injectable contenue dans votre stylo pré-rempli Humalog 200 unités/mL KwikPen doit être injectée UNIQUEMENT avec ce stylo pré-rempli. Ne pas transférer l’insuline lispro dans une seringue à partir de votre Humalog 200 unités/mL KwikPen. Les graduations sur la seringue d'insuline n’indiqueront pas correctement votre dose. Un surdosage grave peut survenir, entraînant une baisse du taux de sucre dans le sang, ce qui peut mettre votre vie en danger. Ne pas transférer l’insuline de votre Humalog 200 unités/mL KwikPen dans tout autre dispositif d’administration comme les pompes à insuline.
•      NE PAS mélanger la solution injectable contenue dans votre stylo pré-rempli Humalog 200 unités/mL KwikPen avec toute autre insuline ou tout autre médicament. Humalog 200 unités/mL KwikPen solution injectable ne doit pas être dilué.
• Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes annonciateurs de l'hypoglycémie. Ces symptômes sont énumérés à la rubrique 4 de cette notice. Réfléchissez soigneusement à l’heure à laquelle vous prendrez vos repas, à la fréquence et à l’intensité de vos exercices physiques. Vous devez étroitement surveiller les taux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie.
• Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes annonciateurs d’hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale. En cas d'hypoglycémies fréquentes ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, parlez-en avec votre médecin.
• Si vous répondez OUI à l'une des questions suivantes, informez-en votre médecin, pharmacien ou personnel infirmier.

• Etes-vous récemment tombé malade ?
• Avez-vous des problèmes rénaux ou hépatiques ?
• Faites-vous davantage d'exercice que d'habitude ?

• Si vous envisagez de vous rendre à l'étranger, pensez à en informer votre médecin, pharmacien ou personnel infirmier. Le décalage horaire pourrait vous contraindre à modifier vos heures d’injection et de repas par rapport à vos heures habituelles.
• Certains patients avec un diabète de type II ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d’accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec la pioglitazone et l’insuline, ont développé une insuffisance cardiaque. Informez votre médecin le plus rapidement possible si vous avez des signes d’insuffisance cardiaque tels qu’un essoufflement inhabituel ou une augmentation rapide de poids ou un gonflement localisé (œdème).
• Il est déconseillé aux personnes aveugles ou malvoyantes d’utiliser ce stylo sans se faire aider par une personne formée à l’utilisation du stylo.

Modifications cutanées au site d’injection
Il faut effectuer une rotation des sites d’injection pour prévenir des modifications cutanées telles que des grosseurs sous la peau. L’insuline risque de ne pas agir correctement si vous l’injectez dans une zone présentant des grosseurs (voir Comment utiliser Humalog 200 unités/mL KwikPen). Contactez votre médecin si vous injectez actuellement dans une zone présentant des grosseurs avant de commencer à injecter dans une autre zone. Votre médecin peut vous demander de contrôler votre glycémie de plus près et d’ajuster votre dose d’insuline ou celle de vos autres médicaments antidiabétiques.

Autres médicaments et Humalog 200 unités/mL KwikPen
Vos besoins en insuline peuvent être différents si vous prenez

• une pilule contraceptive,
• des corticostéroïdes,
• un traitement substitutif par hormones thyroïdiennes,
• des hypoglycémiants oraux (par exemple, metformine, acarbose, sulfamides hypoglycémiants, pioglitazone, empagliflozine, inhibiteurs du DPP-4 tels que sitagliptine ou saxagliptine),
• de l’acide acétylsalicylique,
• des sulfamides antibactériens,
• des analogues de la somatostatine (tels que octréotide, utilisée pour traiter une maladie peu fréquente liée à une sécrétion trop élevée d’hormone de croissance),
• des « bêta-2 stimulants » tels que salbutamol ou terbutaline pour traiter l’asthme ou la ritodrine utilisée pour prévenir l’accouchement prématuré,
• des bêtabloquants pour traiter l’hypertension artérielle, ou
• certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine),
• du danazol (médicament agissant sur l’ovulation),
• certains inhibiteurs de conversion de l’angiotensine, utilisés pour traiter certaines maladies du cœur ou l’hypertension artérielle (ex. captopril, énalapril) et
• des médicaments spécifiques pour traiter l’hypertension artérielle, les lésions rénales dues au diabète et certains problèmes cardiaques (antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II).

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. (voir également la rubrique « Avertissements et précautions »).

Humalog avec de l’alcool
Vos taux de sucre dans le sang peuvent soit augmenter soit diminuer si vous buvez de l’alcool. Par conséquent, la quantité d'insuline nécessaire peut être modifiée.

Grossesse et allaitement
Etes-vous enceinte ou l'envisagez-vous ? Allaitez-vous ? Les besoins en insuline diminuent généralement durant les trois premiers mois de grossesse et augmentent au cours des six autres mois. Si vous allaitez, l'administration de votre insuline devra peut-être être adaptée ainsi que votre régime alimentaire.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vos capacités de concentration et vos réflexes peuvent être diminués en cas d’hypoglycémie. Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie en danger ou celle d’autres personnes, comme la conduite automobile ou l’utilisation de machines. Vous devez interroger votre médecin sur vos capacités à conduire si vous avez :

• de fréquents épisodes d’hypoglycémie,
• des symptômes annonciateurs d’hypoglycémie diminués ou absents.

Humalog 200 unités/mL KwikPen contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo doit être uniquement utilisé par vous, même si l’aiguille est changée.

Humalog 200 unités/mL KwikPen est pour les patients prenant plus de 20 unités quotidiennes d’insuline d’action rapide.

Ne pas transférer l’insuline dans une seringue à partir de votre Humalog 200 unités/mL KwikPen. Les graduations sur la seringue d'insuline n’indiqueront pas correctement la dose. Un surdosage grave peut survenir, entraînant une baisse du taux de sucre dans le sang, ce qui peut mettre votre vie en danger.

Ne pas utiliser Humalog 200 unités/mL KwikPen solution injectable dans une pompe à insuline.

Dose

• Vous devez normalement injecter Humalog dans les 15 minutes précédant ou suivant un repas. Si besoin, vous pouvez pratiquer l’injection juste après le repas. Votre médecin vous aura avisé de la dose exacte de l'injection, de son heure et de sa fréquence. Ces consignes vous sont exclusivement réservées. Observez-les scrupuleusement et rendez-vous régulièrement chez votre médecin.
• Si vous changez de type d'insuline (par exemple, passage d'une insuline humaine ou animale à une présentation Humalog), vous pouvez nécessiter un changement de dose. Ce changement peut être effectué lors de la première injection ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois.
• Injectez Humalog sous la peau (voie sous-cutanée).

Préparation d'Humalog 200 unités/mL KwikPen

• Humalog est une solution et il n'est donc pas nécessaire de la mélanger. Vous ne devez l'utiliser que si elle a l'apparence de l'eau. Le liquide doit être transparent, incolore et exempt de toutes particules. Vérifiez l’apparence avant chaque injection.

Réglage du stylo KwikPen (consultez votre manuel d'utilisation)

• Lavez-vous d'abord les mains.
• Lisez les instructions pour l'utilisation de votre stylo à insuline pré-rempli et suivez-les attentivement. En voici quelques-unes :
• Utilisez une aiguille propre (les aiguilles ne sont pas fournies).
• Purgez votre stylo KwikPen avant chaque utilisation. La purge permet de vérifier que l’insuline sort et permet de chasser les bulles d'air de votre stylo KwikPen. Il peut persister quelques petites bulles d'air, sans conséquence, dans le stylo. Toutefois, si la taille des bulles est trop importante, la dose injectée pourrait être affectée.

Injection d'Humalog

• Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données. Injectez sous la peau comme on vous l'a appris. Après l'injection, laissez l'aiguille sous la peau pendant 5 secondes afin de vous assurer que vous avez injecté votre dose en totalité. Ne frottez pas l'endroit où vous venez de faire l'injection. Assurez-vous que vous injectez à une distance d'au moins 1 cm de la dernière injection et que vous observez une « rotation » des emplacements d'injection, comme on vous l'a appris. Quel que soit le site d’injection utilisé, les bras, les cuisses, les fesses ou l’abdomen, Humalog agira toujours plus rapidement que l’insuline humaine rapide.
•      Ne pas injecter Humalog 200 unités/mL KwikPen solution injectable directement dans une veine (par voie intraveineuse).

Après l'injection

• Une fois l'injection terminée, dévissez l'aiguille du stylo KwikPen en utilisant le capuchon extérieur de l'aiguille. Cette opération permet de maintenir l'insuline stérile et empêche les fuites. Elle empêche également toute entrée d'air dans le stylo et l’obstruction de l'aiguille. Ne partagez pas vos aiguilles. Ne partagez pas votre stylo. Replacez le capuchon sur votre stylo.

Injections ultérieures

• A chaque utilisation du stylo KwikPen, vous devez utiliser une nouvelle aiguille. Avant chaque injection, chassez les bulles d'air. Vous pouvez vous assurer de la quantité d'insuline restante en tenant le stylo KwikPen l'aiguille pointée vers le haut.
• N'utilisez plus le stylo KwikPen lorsqu’il est vide. Eliminez votre stylo selon les recommandations des professionnels de santé.

Si vous avez pris plus d’Humalog que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’Humalog que vous n’auriez dû ou n’êtes pas sûr(e) de la quantité injectée, une baisse du taux de sucre dans le sang peut survenir. Vérifiez votre taux de sucre.

Si votre glycémie est basse (hypoglycémie légère), consommez des préparations glucosées, du sucre ou des boissons sucrées. Puis, consommez des fruits, des biscuits ou un sandwich selon les conseils de votre médecin et reposez-vous. Ceci vous permettra généralement de maîtriser une hypoglycémie légère ou un surdosage mineur d'insuline. En cas d'aggravation, si votre respiration est superficielle et si votre peau devient pâle, avisez-en immédiatement votre médecin. Une injection de glucagon peut traiter une hypoglycémie assez grave. Prenez du glucose ou du sucre après l'injection de glucagon. Si vous n'obtenez aucune réaction au glucagon, un traitement hospitalier sera nécessaire. Demandez à votre médecin des renseignements concernant le glucagon.

Si vous oubliez d’utiliser Humalog
Si vous prenez moins d’Humalog que vous n’auriez dû ou n’êtes pas sûr(e) de la quantité injectée, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir. Vérifiez votre taux de sucre.

Si une hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, envie de vomir (nausées), vomissements, perte d’eau (déshydratation), évanouissements, coma voire même décès (voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).

Trois recommandations simples pour éviter une hypoglycémie ou une hyperglycémie :

• Ayez toujours avec vous un stylo de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo KwikPen.
• Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique.
• Ayez toujours du sucre avec vous.

Si vous arrêtez d’utiliser Humalog
Si vous prenez moins d’Humalog que vous n’auriez dû, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir. Ne changez pas d’insuline sauf sur prescription de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une allergie grave est rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000). En voici les symptômes :

• éruption généralisée sur tout le corps    baisse de la tension artérielle
• difficultés de respiration      accélération du pouls
• respiration sifflante de type asthmatique   transpiration

Si vous pensez avoir ce type d’allergie à l’insuline avec Humalog, contactez un médecin immédiatement.

L’allergie locale est fréquente (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10). Elle peut se manifester par une rougeur, un œdème et des démangeaisons au point d'injection. Cette réaction disparaît habituellement en quelques jours voire quelques semaines. Consultez votre médecin si ceci vous arrive.

La lipodystrophie est peu fréquente (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100). Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit, le tissu adipeux peut devenir soit plus mince (lipoatrophie), soit plus épais (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde (amyloïdose cutanée). L’insuline risque de ne pas agir correctement si vous l’injectez dans une zone présentant des grosseurs. Changez de site d’injection à chaque fois pour éviter de telles modifications cutanées.

Un œdème (par exemple, gonflement au niveau des bras, des chevilles ; rétention d’eau) a été rapporté en particulier au début du traitement par insuline ou lors d’un changement du traitement pour améliorer le contrôle de votre glycémie.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B- 1000 Bruxelles Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be.
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, tél. : (+33) 3 83 65 60 85/87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, tél. : (+352) 247-85592.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Problèmes courants du diabète

Hypoglycémie
Hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par :

• une dose trop élevée d'Humalog ou d'une autre insuline ;
• le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire ;
• des exercices ou des activités intenses juste avant ou après un repas ;
• une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements) ;
• des changements de vos besoins en insuline ; ou
• une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation.

Les boissons alcoolisées ainsi que certains médicaments sont susceptibles d'influencer votre glycémie (voir rubrique 2).

Les premiers symptômes de l'hypoglycémie apparaissent habituellement rapidement et comprennent :

• fatigue      accélération du pouls
• nervosité ou tremblements   malaise
• maux de tête     sueurs froides

Lorsque vous n’êtes pas certain de votre capacité à en reconnaître les symptômes précurseurs, évitez toute situation, comme la conduite de véhicule, dans laquelle vous ou d’autres personnes pourraient être exposées à un risque du fait de votre hypoglycémie.

Hyperglycémie et acidocétose diabétique
Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) signifie que vous n'avez pas suffisamment d'insuline. L’hyperglycémie peut être provoquée par le fait que :

• vous n'avez pas pris votre dose d'Humalog ou d'une autre insuline ;
• vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin ;
• votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire ; ou
• vous avez de la fièvre, une infection ou êtes en état de stress.

L'hyperglycémie peut entraîner une acidocétose diabétique. Les premiers symptômes se manifestent lentement. Parmi ceux-ci, citons les suivants :

• somnolence     absence d'appétit
• rougeur au visage    odeur acétonique de l'haleine
• soif                   sensation de malaise

Les symptômes graves sont une respiration difficile et un pouls rapide. Consultez votre médecin immédiatement.

En cas de maladie
Si vous êtes malade et plus particulièrement, si vous vous sentez malade ou si vous avez des nausées, vos besoins en insuline pourront être différents. Même si vous ne vous alimentez pas normalement, vous avez néanmoins toujours besoin d'insuline. Testez vos urines ou votre sang, suivez les instructions qui vous ont été données dans ce cas et consultez votre médecin.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant la première utilisation, conservez votre Humalog 200 unités/mL KwikPen au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.

Conservez votre Humalog 200 unités/mL KwikPen en cours d’utilisation à température ambiante (inférieure à 30 °C) et jetez-le après 28 jours. Ne pas exposer à une chaleur excessive ou au soleil. Ne laissez pas votre stylo KwikPen en cours d'utilisation au réfrigérateur. Le stylo KwikPen ne doit pas être conservé avec l’aiguille vissée dessus.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est colorée ou qu’elle contient des particules. Vous devez l’utiliser uniquement si elle a l’apparence de l’eau. Vérifiez cela avant chaque injection.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Ce que contient Humalog 200 unités/mL KwikPen solution injectable

• La substance active est l’insuline lispro. Chaque mL de solution contient 200 unités (U) d’insuline lispro. Chaque stylo prérempli (3 mL) contient 600 unités (U) d’insuline lispro.
• Les autres composants sont : le métacrésol, le glycérol, le trométamol, l’oxyde de zinc et l’eau pour préparations injectables. L'hydroxyde de sodium ou l'acide chlorhydrique peuvent avoir été utilisés pour ajuster le pH.

Comment se présente Humalog 200 unités/mL KwikPen et contenu de son emballage extérieur
Humalog 200 unités/mL KwikPen solution injectable est une solution aqueuse, stérile, transparente, incolore et contient 200 unités d’insuline lispro par millilitre (200 unités/mL) de solution injectable. La contenance d'Humalog 200 unités/mL KwikPen est de 600 unités (3 millilitres). Les stylos Humalog 200 unités/mL KwikPen sont conditionnés par boîtes de 1, 2 ou 5 stylos pré-remplis ou en emballage multiple de 2 x 5 stylos pré-remplis. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Le stylo KwikPen contient simplement une cartouche intégrée. Vous ne pouvez plus utiliser le stylo pré-rempli lorsqu'il est vide.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.

Fabricant
Lilly France SAS, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italie.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Belgique/België/Belgien - Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. - Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2021.

MANUEL D'UTILISATION

Voir le manuel d'utilisation inséré plus loin dans la notice.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.

MANUEL D’UTILISATION

Humalog 200 unités/mL KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli

insuline lispro

VEUILLEZ LIRE CE MANUEL D’UTILISATION AVANT UTILISATION

Veuillez lire le manuel d’utilisation avant de commencer à utiliser Humalog 200 unités/mL KwikPen solution injectable et à chaque fois que vous utilisez un nouveau stylo Humalog 200 unités/mL KwikPen. Il pourrait y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne remplacent pas les conseils de votre médecin, infirmier(ère) spécialiste du diabète ou pharmacien à propos de votre maladie ou votre traitement.
Humalog 200 unités/mL KwikPen (« stylo ») est un stylo jetable pré-rempli contenant 3 mL (600 unités, 200 unités/mL) d'insuline lispro en solution injectable. Vous pouvez vous administrer plusieurs doses en utilisant un seul stylo. Le stylo sélectionne une unité à la fois. Il permet d’injecter de 1 à 60 unités en une seule injection. Si votre dose est supérieure à 60 unités, vous devrez vous faire plus d’une injection. Le piston se déplace à peine à chaque injection et vous pourriez ne pas remarquer qu’il se déplace. Le piston n’atteindra la fin de la cartouche que lorsque vous aurez utilisé les 600 unités du stylo. 
Ce stylo vous permet de réaliser plus d’injections de doses que les autres stylos que vous avez pu utiliser dans le passé. Sélectionnez votre dose habituelle comme indiqué par votre médecin, infirmier(ère) spécialiste du diabète ou pharmacien.
Humalog KwikPen est disponible en deux concentrations, 100 unités/mL et 200 unités/mL. Injectez Humalog 200 unités/mL UNIQUEMENT avec votre stylo. NE transférez PAS l’insuline de votre stylo vers un autre dispositif d’administration d’insuline. Les seringues et les pompes à insuline ne mesureront pas votre dose de 200 unités/mL correctement. Un surdosage grave peut survenir, entraînant une baisse importante du taux de sucre dans le sang, ce qui peut mettre votre vie en danger.
Ne partagez pas votre stylo avec d’autres personnes, même si l’aiguille a été changée. Ne réutilisez pas ou ne partagez pas vos aiguilles avec d’autres personnes. Cela peut entraîner un risque de transmission d’agents infectieux.
Il est déconseillé aux personnes aveugles ou malvoyantes d’utiliser ce stylo sans se faire aider par une personne formée à l’utilisation du stylo.

Composants du stylo KwikPen

Comment reconnaître votre stylo Humalog 200 unités/mL KwikPen :

• Couleur du stylo :    Gris foncé
• Bouton d’injection :  Gris foncé avec un anneau bordeaux
• Etiquettes :    Bordeaux, « 200 unités/mL » dans une fenêtre jaune

            Avertissement en jaune sur le porte cartouche

Eléments nécessaires à l’injection :

• Humalog 200 unités/mL KwikPen
• Aiguille compatible avec le stylo KwikPen (Aiguilles à stylo BD [Becton Dickinson and Company] recommandées)
• Coton

Les aiguilles et le coton ne sont pas fournis.

Préparation de votre stylo
         Lavez-vous les mains avec du savon et de l’eau.
         Vérifiez le stylo afin de vous assurer qu’il s’agit bien de l’insuline qui vous a été prescrite. Ceci est important, surtout si vous utilisez plus d’un type d’insuline.
         N’utilisez pas votre stylo si la date de péremption imprimée sur l’étiquette est dépassée, ou plus de 28 jours après sa première utilisation.
         Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection afin d’éviter les infections et l’obstruction des aiguilles.

Purge de votre stylo
Purgez votre stylo avant chaque injection.

• Purger votre stylo signifie chasser de l’aiguille et de la cartouche l’air qui peut s’accumuler durant l’utilisation normale du stylo, et permettre ainsi de s’assurer que le stylo fonctionne correctement.
• Si le stylo n’est pas purgé avant chaque injection, vous pourriez vous injecter une dose trop importante ou trop faible d'insuline.

Sélection de votre dose
Ce stylo a été conçu pour délivrer la dose qui apparait dans la fenêtre de lecture. Sélectionnez votre dose habituelle comme indiqué par votre médecin, infirmier(ère) spécialiste du diabète ou pharmacien.

•    Vous pouvez vous administrer de 1 à 60 unités en une seule injection.
•    Si votre dose est supérieure à 60 unités, vous aurez besoin de vous administrer plus d’une injection.

• Si vous avez besoin d’aide pour décider comment diviser votre dose, demandez à votre médecin, infirmier(ère) spécialiste du diabète ou pharmacien.
• Vous devez utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection et répéter l’étape de purge.

         Le stylo ne vous permettra pas de sélectionner plus d’unités que le nombre d’unités restantes dans le stylo.
         Si vous devez vous injecter plus d’unités qu’il n’en reste dans le stylo, vous pouvez soit :

• injecter la quantité restante dans votre stylo et compléter votre dose en utilisant un stylo neuf, ou
• injecter la dose totale avec un stylo neuf.

Injection de votre dose
         Injectez-vous l’insuline en suivant les recommandations de votre médecin, infirmier(ère) spécialiste du diabète ou pharmacien.
         Changez (alternez) de site d’injection pour chaque injection.
         Ne tentez pas de changer la dose pendant l'injection.

N’essayez pas d’injecter votre insuline en tournant le bouton d’injection. Vous NE recevrez PAS votre insuline en tournant le bouton d’injection.

Etape 11 :
Retirez l'aiguille de votre peau.

• La présence d’une goutte d’insuline à l’extrémité de l’aiguille est normale. Cela ne modifiera pas votre dose.
• Vérifiez le nombre d’unités dans la fenêtre de lecture. Si vous voyez apparaître « 0 » dans la fenêtre de lecture, cela veut dire que vous avez reçu la totalité de la dose que vous avez préparée.
• Si vous ne voyez pas apparaître « 0 » dans la fenêtre de lecture, ne sélectionnez pas de nouveau une dose. Insérez l’aiguille dans votre peau et terminez l’injection.
• Si vous n’êtes toujours pas sûr(e) d’avoir injecté la totalité de la dose que vous avez préparée, ne recommencez pas ou ne répétez pas votre injection. Surveillez votre taux de glucose en suivant les instructions de votre médecin, infirmier(ère) spécialiste du diabète ou pharmacien.  

Après votre injection

Elimination des stylos et des aiguilles

• Jetez les aiguilles usagées dans un container à aiguilles ou dans un container en plastique résistant à la perforation avec un couvercle sécurisé. Ne jetez pas les aiguilles directement avec vos ordures ménagères.
• Ne réutilisez pas le container à aiguilles une fois rempli.
• Demandez à votre médecin, infirmier(ère) spécialiste du diabète ou pharmacien quelles sont les options pour jeter de manière appropriée le stylo et les containers à aiguilles.
• Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n’ont pas pour but de remplacer les procédures locales, des professionnels de santé ou des institutions.

Conservation de votre stylo
Stylos non utilisés

• Avant la première utilisation, conservez votre stylo au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
• Ne congelez pas Humalog 200 unités/mL solution injectable. N’utilisez pas un stylo qui aurait été congelé.
• Les stylos non utilisés peuvent être utilisés jusqu’à la date de péremption mentionnée sur l’étiquette s’ils ont été conservés au réfrigérateur.

Stylo en cours d’utilisation

• Conservez votre stylo en cours d'utilisation à température ambiante (inférieure à 30 °C) et à l'abri de la poussière, de la nourriture, des liquides, de la chaleur et de la lumière.
• Jetez le stylo en cours d’utilisation au bout de 28 jours, même s’il reste de l’insuline dedans.

Remarques générales concernant l’utilisation sûre et efficace de votre stylo

• Tenez votre stylo et les aiguilles hors de la vue et de la portée des enfants.
• N’utilisez pas votre stylo si vous remarquez des parties cassées ou endommagées.
• Ayez toujours sur vous un stylo de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo.

Dépannage

• Si vous n’arrivez pas à retirer le capuchon du stylo, tournez doucement le bouchon dans les deux sens, puis retirez-le en tirant de façon bien droite.
• S’il est difficile d’appuyer sur le bouton d’injection :

• Appuyer plus lentement sur le bouton peut rendre l’opération plus facile.
• Votre aiguille peut être bouchée. Fixez une nouvelle aiguille, puis purgez le stylo.
• Vous pouvez avoir de la poussière, de la nourriture ou des liquides dans votre stylo. Jetez le stylo et prenez-en un neuf. Vous pourriez avoir besoin d’une prescription de votre médecin.

• Ne transférez pas l’insuline de votre stylo dans une seringue ou une pompe à insuline. Un surdosage grave peut survenir.

Si vous avez des questions ou si vous rencontrez des difficultés avec votre Humalog 200 unités/mL KwikPen, contactez votre médecin, infirmier(ère) spécialiste du diabète ou pharmacien pour une assistance complémentaire, ou contactez la filiale locale de Lilly.

Date de révision du document : 09/2020.