Vibratab est un antibiotique appartenant au groupe des tétracyclines. Ces antibiotiques arrêtent la croissance des bactéries qui provoquent l’infection.

Vibratab peut être utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 8 ans dans le traitement des infections suivantes :

• Rickettsioses : groupe de la fièvre pourprée (la fièvre pourprée des montagnes Rocheuses et autres rickettsioses responsables de la fièvre pourprée), le typhus et le groupe du typhus des broussailles
• la fièvre Q
• infection des poumons due à une bactérie appelée Mycoplasma pneumoniae
• certaines infections de l’appareil génito-urinaire
• traitement adjuvant du choléra
• arthrite de Lyme au stade I (y compris la forme cutanée)
• leptospirose
• acnés vulgaires papulo-pustuleuses
• traitement et prévention du paludisme

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne prenez jamais Vibratab
      Si vous êtes allergique à la doxycycline, à une tétracycline quelle qu’elle soit ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
      Si vous présentez une lésion au niveau de l’œsophage
       
      N’utilisez pas la doxycycline pendant les 2^ième et 3^ième trimestres de la grossesse et de l’allaitement, sauf avis contraire du médecin (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).

Vibratab ne peut jamais être administré aux enfants âgés de 8 ans ou moins sauf dans des circonstances (par exemple dans des conditions graves ou mortelles) où votre médecin peut décider que les avantages l'emportent sur le risque chez les enfants de moins de 8 ans et que Vibratab doit être prescrit.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Vibratab.

Des effets indésirables au niveau de l’œsophage (inflammation et ulcérations), parfois graves, ont été rapportés avec la doxycycline. Prenez votre médicament avec un volume suffisant de liquide et attendez 30 minutes avant de vous coucher pour diminuer le risque d’irritation et d’ulcération œsophagiennes (voir rubrique 3. « Comment prendre Vibratab »). Si des symptômes tels que troubles de la déglutition et douleur au niveau de l’œsophage surviennent, informez-en votre médecin. Il peut envisager l’arrêt de la prise du médicament et rechercher l’origine des symptômes. Informez également votre médecin si vous avez présenté dans le passé des symptômes de reflux œsophagien.

• Evitez l'exposition directe au soleil et à la lumière ultraviolette artificielle lors du traitement sous doxycycline et arrêtez le traitement si une phototoxicité (p.ex. éruption de la peau) apparaît. L’utilisation d’une crème solaire ou d’un écran total devra être envisagée.
• En cas de diarrhée, même non grave, durant le traitement ou dans les 2 mois qui suivent la fin du traitement avec Vibratab, informez votre médecin.
• Si vous présentez des symptômes de colite pseudomembraneuse (inflammation du côlon qui peut être due à une surinfection par une bactérie appelée Clostridium difficile) tels que diarrhée aqueuse abondante (parfois accompagnée de pertes de sang), des douleurs et crampes abdominales sévères, des nausées, de la déshydratation ou de la fièvre, contactez immédiatement votre médecin.
• Si vous ressentez des maux de tête et/ou des troubles de la vision, consultez immédiatement votre médecin ; cela peut être dû à une augmentation de la pression crânienne.
• Si vous présentez une réaction cutanée grave, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin. Cela peut être le signe d’un érythème polymorphe (une affection aiguë de la peau et des muqueuses avec des lésions caractéristiques en cocarde), d’une dermatite exfoliative (rougissement intense de la peau, avec desquamation de la peau par écailles ou par couches), d’un syndrome de Stevens-Johnson (affection dans laquelle la peau est ensanglantée et présente des vésicules rouges, une érosion et des croûtes), d’une nécrolyse épidermique toxique (un syndrome caractérisé par une nécrose bulleuse aiguë de l’épiderme sur toute la hauteur du corps muqueux) ou d’un syndrome d’hypersensibilité (éruptions accompagnées de symptômes pseudo-grippaux comme la fièvre, des maux de tête, des douleurs diffuses dans tout le corps). Voir rubrique 4.
• Prévenez également votre médecin si vous prenez de l’isotrétinoïne (médicament utilisé pour le traitement des formes graves d’acné). Voir rubrique « Autres médicaments et Vibratab ».
• Lors de traitements prolongés de l'acné, prévenez votre médecin si une infection se présente pendant le traitement.
• L’utilisation de doxycycline peut augmenter l’incidence d’une candidose vaginale. Si vous présentez un ou plusieurs symptômes suivants de prolifération de Candida (champignons), contactez votre médecin : infection vaginale, écoulement vaginal ou démangeaisons.
• Informez votre médecin si vous souffrez de problèmes au foie ou d’une maladie auto-immune telle que la myasthénie ou le lupus érythémateux disséminé. Ce dernier peut causer des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre et peut s’aggraver pendant le traitement avec Vibratab.
• L’administration de tétracyclines au cours de la croissance pourrait provoquer un ralentissement réversible de la croissance osseuse.
• L’administration de tétracyclines durant la période de formation des dents (du 4^e mois de la grossesse à l’enfance jusqu'à 8 ans) pourrait provoquer une modification irréversible de la couleur des dents (jaunâtre, grisâtre, brunâtre) et éventuellement un risque accru de caries. Vibratab ne peut jamais être administré aux enfants âgés de 8 ans ou moins sauf avis contraire du médecin. Voir rubrique « Ne prenez jamais Vibratab ».
• Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autre médicaments et Vibratab ».
• Si vous devez subir une anesthésie, prévenez votre médecin que vous prenez du Vibratab.

Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

Autres médicaments et Vibratab
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vibratab ne peut jamais être pris en même temps que l’isotrétinoïne (un médicament utilisé pour le traitement des formes graves d’acné).

Si vous prenez des médicaments agissant sur la coagulation du sang (anticoagulants), il faut en informer votre médecin car une réduction de la posologie de ceux-ci est parfois nécessaire.

La prise simultanée de Vibratab et de pénicilline (un antibiotique) ou ses dérivés est à éviter.

La prise simultanée de médicaments contre les brûlures d’estomac (antiacides) contenant de l’aluminium, du calcium, du magnésium ou d’autres médicaments en contenant, de médicaments contenant du fer, de médicaments pour l'ostéoporose ou de sels de bismuth, est contre-indiquée. Si vous devez quand même prendre ces médicaments, il y a lieu de prévoir un intervalle aussi long que possible entre la prise de Vibratab et de ces médicaments.

L’efficacité d’un traitement contraceptif par la « pilule » peut être diminuée par l’administration d’un traitement antibiotique concomitant.

Les antiépileptiques, les barbituriques et l’alcool peuvent affecter l’action de Vibratab.

La prise simultanée de rifampicine (un antibiotique) et de Vibratab peut diminuer l’efficacité de Vibratab.

La prise simultanée de méthotrexate (médicament qui combat des tumeurs) et de Vibratab peut augmenter le risque d’effets indésirables de méthotrexate.

Si vous devez subir une anesthésie avec du méthoxyfurane, l’utilisation de tétracyclines peut augmenter la toxicité rénale.

Vibratab avec des aliments, boissons et de l’alcool
En cas d’irritation gastrique, on recommande la prise de Vibratab au repas ou avec du lait.
La consommation d’alcool peut affecter l’action de Vibratab.

Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L'administration de médicaments du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (à partir du 4^e mois de la grossesse, période néonatale, enfance jusqu'à 8 ans) pourrait provoquer une modification irréversible de la couleur des dents (jaunâtre, grisâtre, brunâtre) et éventuellement un risque accru de caries. Cet effet indésirable est plus fréquent en cas d'administration à long terme, bien qu'il ait été observé à la suite de traitements répétés à court terme. Une diminution du développement de l'émail dentaire a également été signalée.
L’administration des tétracyclines au cours de la croissance pourrait provoquer un ralentissement réversible de la croissance osseuse.

La doxycycline est contre-indiquée durant la grossesse sauf dans les situations pouvant engager le pronostic vital. Dans ce cas votre médecin peut décider qu’un traitement est approprié lorsque les bénéfices du traitement l’emportent sur les risques encourus et qu’ aucun traitement alternatif n’est disponible.

Allaitement

La doxycycline est excrété dans le lait maternel en quantité telle que des effets chez les nouveau-nés/nourrissons sont probables.

La doxycycline est contre-indiquée durant la grossesse sauf dans les situations pouvant engager le pronostic vital. Dans ce cas votre médecin peut décider qu’un traitement est approprié lorsque les bénéfices du traitement l’emportent sur les risques encourus et qu’ aucun traitement alternatif n’est disponible.

Fertilité

Il n’existe pas de données sur l’effet de doxycycline sur la fertilité masculine et féminine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
A ce jour, il n’existe pas d’éléments suggérant que Vibratab ait un impact négatif sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.

Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans

• 200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. La durée du traitement dépend de l'infection traitée :
• Infection des poumons due à Mycoplasma pneumoniae : 200 mg le premier jour (en une seule prise ou en 2 x 100 mg à 12 h d’intervalle), puis 100 mg par jour pendant 5 à 10 jours
• Infections de l’appareil génito-urinaire :
• inflammation de la muqueuse de l’urètre ou du col de l’utérus due à Chlamydia trachomatis : 2 x 100 mg par jour pendant 7 jours
• inflammation de l’épididyme et/ou des testicules due à Chlamydia trachomatis : 2 x 100 mg par jour pendant 10 jours
• syphilis primaire et secondaire : 2 x 100 mg par jour pendant 14 jours
• lymphogranuloma venereum : 2 x 100 mg par jour pendant 21 jours
• affection pelvienne aiguë : 2 x 100 mg par jour pendant 10 jours. Toujours en association avec un antibiotique actif sur le N. Gonorrhoeae, les anaérobies, les bactéries Gram-négatif facultatives et les streptocoques
• Traitement adjuvant du choléra : dose unique de 300 mg
• Arthrite de Lyme au stade I (y compris la forme cutanée ou erythema migrans) : 100-200 mg par jour pendant 10-20 jours
• Leptospirose : 2 x 100 mg par jour pendant 7 jours
• Acnés vulgaires papulo-pustuleuses : 50 mg par jour jusqu’à 12 semaines
• Traitement du paludisme à P. falciparum, provenant des régions où existent des souches résistantes à la chloroquine (substance utilisée dans le traitement du paludisme) : 200 mg par jour (en une seule prise ou en 2 x 100 mg à 12 h d’intervalle) pendant 7 jours au moins. Il faut toujours associer un schizonticide (utilisé dans le traitement du paludisme) à effet rapide
• Prévention du paludisme : uniquement pour des régions où existent des souches de P. falciparum résistantes à la chloroquine, en cas d’intolérance ou de contre-indication à la méfloquine ou à la combinaison atovaquone/proguanil ainsi que pour les voyages de courte durée (< 4 mois). La posologie s’élève à 100 mg par jour. La prévention commence 1 à 2 jours avant le départ, elle continue pendant le séjour (moins de 4 mois) jusqu’à 4 semaines après avoir quitté la zone touchée par le paludisme.
• Rickettsioses : groupe de la fièvre pourprée (la fièvre pourprée des montagnes Rocheuses et autres rickettsioses responsables de la fièvre pourprée), le typhus et le groupe du typhus des broussailles : 100 mg toutes les 12 heures pendant au moins 3 jours après la fin de la fièvre et jusqu’à ce qu’il y ait des signes d’amélioration clinique. La durée minimale de traitement est de 5-7 jours.
• La fièvre Q : aiguë : 100 mg toutes les 12 heures pendant 14 jours.

Enfants âgés entre 8 et 12 ans

La doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfants âgés entre 8 et 12 ans devrait être utilisée dans les situations où d'autres médicaments ne sont pas disponibles ou ne sont pas susceptibles d'être efficaces. Dans de telles circonstances, les doses habituelles sont:

Pour les enfants de 45 kg ou moins:
Traitement des infections aiguës : 4,4 mg/kg de poids corporel (en une seule prise ou en 2 prises fractionnées) le premier jour, puis 2,2 mg/kg de poids corporel (en une seule prise ou en 2 prises fractionnées) dès le deuxième jour. La durée du traitement dépend de l'infection traitée.
Dans les infections plus sévères, jusqu'à 4,4 mg/kg de poids corporel peuvent être administrés tout au long du traitement.

Rickettsioses : groupe de la fièvre pourprée (la fièvre pourprée des montagnes Rocheuses et autres rickettsioses responsables de la fièvre pourprée), le typhus et le groupe du typhus des broussailles: 2.2 mg/kg deux fois par jour. Les patients doivent être traités pendant au moins 3 jours après la fin de la fièvre. La durée minimale de traitement est de 5-7 jours.

Traitement du paludisme : 4 mg/kg (soit en une seule prise, soit en deux prises à 12 h d’intervalle) le premier jour, suivi par 2 mg/kg (en une seule prise ou en deux prises fractionnées) pendant 6 jours au moins. Il faut toujours associer un schizonticide (utilisé dans le traitement du paludisme) à effet rapide.

Prévention du paludisme : 2 mg/kg en une seule prise quotidienne. La prévention commence 1 à 2 jours avant le départ, elle continue pendant le séjour (moins de 4 mois) jusqu’à 4 semaines après avoir quitté la zone touchée par le paludisme.

Pour les enfants de plus de 45 kg - Dose administrée aux adultes devrait être utilisée;
200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. La durée du traitement dépend de l'infection traitée.
Traitement et prévention du paludisme : voir posologie adultes et enfants âgés de plus de 12 ans.
Rickettsioses: voir posologie adultes et enfants âgés de plus de 12 ans.

Mode d’administration
Les comprimés de Vibratab doivent être administrés tels quels avec un volume minimal de 100 ml (un demi-verre) de liquide. Après la prise, il faut attendre au moins 30 minutes avant de se coucher.
Les comprimés peuvent également être mis en suspension dans environ 50 ml d’eau.
Afin de réduire le risque d’irritation et d’ulcération de l’œsophage, l’administration d’une quantité adéquate de liquide avec la forme comprimés des médicaments de la classe des tétracyclines est recommandée.
En cas d’irritation gastrique, on recommande la prise de Vibratab au repas ou avec du lait.

Si vous avez pris plus de Vibratab que vous n'auriez dû
En cas de surdosage, la survenue éventuelle d'effets indésirables aigus est généralement liée à des réactions d'hypersensibilité (allergie) qui doivent être traitées de façon adéquate.

Si vous avez pris trop de Vibratab, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre Vibratab
Il est important de prendre vos comprimés de Vibratab régulièrement, à la même heure chaque jour. Si vous oubliez une prise, prenez le comprimé suivant à l’heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre sauf avis contraire de votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre Vibratab
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Vibratab. N'arrêtez pas prématurément votre traitement, même si vous ressentez une amélioration avant la fin du traitement. Si vous arrêtez le traitement trop tôt, l’infection peut réapparaître si toutes les bactéries ne sont pas tuées et votre état peut s’aggraver.
Si vous jugez devoir arrêter le traitement à cause des effets indésirables, demandez immédiatement conseil à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d’utiliser Vibratab et informez immédiatement votre médecin si vous :

• présentez le moindre signe de réaction allergique sévère (par ex. réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes p.ex. avec choc).
• présentez des réactions sévères de la peau comme une éruption médicamenteuse de la peau avec augmentation des éosinophiles dans le sang et symptômes généraux (DRESS).

Des réactions d’hypersensibilité sévères comme un choc anaphylactique et DRESS ont rarement été rapportées et pourraient avoir des conséquences fatales.

Des autres effets indésirables peuvent survenir :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

• hypersensibilité aux rayons solaires
• maux de tête,
• nausées, vomissements,
• éruptions cutanées,
• prolifération de Candida (champignons), notamment inflammation du vagin, écoulement vaginal et démangeaisons

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

• troubles de la digestion (brûlures d’estomac ou gastrite)

Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)

• anémie avec destruction des globules rouges,
• diminution des globules blancs neutrophiles,
• diminution des plaquettes,
• pourcentage trop important des globules blancs éosinophiles dans le sang,
• sensibilité accrue aux substances étrangères,
• choc anaphylactique,
• gêne respiratoire,
• maladie de Schönlein-Henoch (maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins)
• œdème de Quincke (brusque infiltration de liquide dans les tissus de la face associée à de vives démangeaisons et survenant lors d'une réaction allergique),
• rétention d’eau,
• poussée aiguë de lupus érythémateux (une maladie auto-immune caractérisée par un dérèglement du système immunitaire par lui-même),
• urticaire,
• hypersensibilité médicamenteuse, la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections à spirochètes telles que la maladie de Lyme,
• modification de la teinte des glandes thyroïdes observable au microscope,
• perte d’appétit,
• bombement des fontanelles chez le nouveau-né,
• hypertension intracrânienne bénigne chez l’adulte, ceci peut s’accompagnée de symptômes tels que maux de tête, nausées, vomissements, bourdonnements dans les oreilles et troubles visuels, y compris une vision floue, une vision double (diplopie), un défaut dans le champ de vision délimité par une zone de vision normale (scotome), perte de vision, parfois même permanente,
• tintements d’oreilles,
• inflammation de l’enveloppe membraneuse du cœur, accélération du rythme du cœur,
• baisse de tension,
• bouffées de chaleur,
• douleurs abdominales,
• troubles de la déglutition,
• diarrhée,
• inflammation de la langue,
• entérocolite,
• inflammation du pancréas,
• colite pseudomembraneuse et lésions inflammatoires de la région anogénitale,
• diarrhée à C. difficile.
• inflammation et ulcères au niveau de l’œsophage
• trouble du fonctionnement du foie, inflammation ou toxicité au niveau du foie,
• des réactions cutanées sévères comme : érythème polymorphe (une affection aiguë de la peau et des muqueuses avec des lésions caractéristiques en cocarde), dermatite exfoliative (inflammation caractérisée par une destruction des couches superficielles de la peau), syndrome de Stevens-Johnson (rougeur bulleuse grave polymorphe), nécrolyse épidermique toxique (un syndrome caractérisé par une nécrose bulleuse aiguë de l'épiderme sur toute la hauteur du corps muqueux),
• éruption fixe d'origine médicamenteuse (plaques rondes ou ovales de rougeur et gonflement de la peau, cloques (urticaire) et démangeaisons, qui réapparaissent généralement au(x) même(s) site(s) lors d'une réexposition au médicament),
  
• hyperpigmentation de la peau (taches plus foncées sur la peau),
• Photo-onycholyse (décollement de l’ongle, parfois entraînant la chute de l’ongle, après une exposition solaire),
• douleur musculaire et/ou articulaire
• augmentation de l’azote uréique du sang

Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)

• taux anormalement bas de glucose dans le sang (hypoglycémie),

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

•  
• décoloration et/ou manque de croissance des dents

Les tétracyclines peuvent ralentir la croissance des os chez les prématurés. Cette réaction est réversible dès l’arrêt du traitement.

L’administration de médicaments du groupe des tétracyclines par voie orale durant la période de formation des dents (à partir du deuxième trimestre de la grossesse, période néonatale, enfance jusqu’à 8 ans) pourrait provoquer une modification irréversible de la couleur des dents (jaunâtre, grisâtre, brunâtre). Un développement insuffisant de l’émail dentaire a également été signalé.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique : l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be - Division Vigilance :

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

 A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient Vibratab

• La substance active est la doxycycline. Elle est présente sous forme de monohydrate de doxycycline (104,1 mg par comprimé), ce qui correspond à 100 mg de doxycycline.
• Les autres composants sont la silice colloïdale, la cellulose microcristalline et le stéarate de magnésium.

Aspect de Vibratab et contenu de l’emballage extérieur
Vibratab se présente sous forme de comprimés ronds de couleur jaune clair, jaune grisâtre ou beige clair, portant une ligne de sécabilité sur une face et l'inscription « VN » sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Vibratab est disponible en plaquettes de 10 comprimés et de 100 comprimés « unit-dose ».

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Pfizer NV/SA, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Fabricant :
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France

Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE126481 ; LU 1993042433

Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 05/2024.
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