Le nom de ce médicament est Movicol Junior Arôme 6,9 g sachet, poudre pour solution buvable. C’est un laxatif destiné au traitement de la constipation chronique chez les enfants de 2 à 11 ans et pour le traitement des cas de constipation très sévères (appelée impaction fécale) chez les enfants de 5 à 11 ans.

Movicol Junior Arôme aide votre enfant à aller plus facilement à selles même en cas de constipation prolongée.

N’administrez jamais Movicol Junior Arôme si votre médecin vous a dit que votre enfant présente:

• un blocage des intestins (obstruction intestinale, paralysie intestinale (iléus))
• une perforation de la paroi de l’intestin
• une inflammation grave du tractus intestinal, comme une colite-ulcéreuse, la maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique
• une allergie aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si votre enfant présente des troubles cardiaques ou rénaux, un dysfonctionnement du réflexe de déglutition ou une œsophagite par reflux (brûlure causée par un reflux du contenu de l'estomac dans l'œsophage), demandez conseil à votre médecin avant d’administrer Movicol Junior Arôme.

Avertissements et précautions
Pendant l’utilisation de Movicol Junior Arôme, un apport hydrique suffisant doit être maintenu. La solution de Movicol Junior Arôme ne remplace pas un apport hydrique régulier.

Autres médicaments et Movicol Junior Arôme
Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.

Certains médicaments, tels que les anti-épileptiques, peuvent être moins efficaces pendant l’utilisation de Movicol Junior Arôme. Pendant la prise de larges volumes de Movicol Junior Arôme (par ex. en cas d’impaction fécale), d'autres médicaments peuvent être évacués par votre système digestif.
Votre enfant ne peut pas prendre d'autres médicaments par voie orale ensemble avec Movicol Junior Arôme et pendant une heure avant et pendant une heure après la prise de Movicol Junior Arôme.

Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité, Movicol Junior Arôme peut neutraliser l'effet de l'épaississant.

Grossesse et allaitement
Movicol Junior Arôme peut être administré pendant la grossesse et l’allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’administrer ce médicament.

Movicol Junior Arôme contient de l’alcool benzylique et du sodium
Movicol Junior Arôme contient 7,0 mg d’alcool benzylique par sachet. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Ne pas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si votre enfant souffre d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans le corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).

Movicol Junior Aroma contient 93,4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 4,6% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Ce médicament peut être administré à tout moment, avec ou sans nourriture.

Dissoudre le contenu de chaque sachet dans 62,5 ml d’eau (¼ verre). Ensuite, donnez-le à boire à votre enfant.

Constipation chronique:
La dose de Movicol Junior Arôme dépend de l’âge de l’enfant et de sa réponse individuelle au traitement.

• Pour commencer, administrez 1 sachet (= 1 dose) de Movicol Junior Arôme par jour aux enfants de 2 à 6 ans.
• Administrez 2 sachets par jour aux enfants de 7 à 11 ans.

Il se peut que votre médecin vous indique d’augmenter le nombre de sachets à administrer jusqu’à ce que votre enfant présente des selles molles. S’il faut augmenter la posologie, il faut le faire par paliers, tous les deux jours. Il n’est normalement pas nécessaire de prendre plus de 4 sachets par jour.

Il n’est pas nécessaire de boire toute la solution en une seule fois. Si votre enfant le préfère, la moitié de la solution peut être prise le matin et l’autre moitié le soir.

Impaction fécale:
Avant que votre enfant ne prenne Movicol Junior Arôme pour une impaction fécale, une confirmation médicale selon laquelle votre enfant présente cette affection est nécessaire.

Le schéma posologique de Movicol Junior Arôme est comme suit:

Le nombre quotidien de sachets doit être pris en doses fractionnées, à prendre toutes dans les 12 heures (par exemple entre 8 h du matin et 8 h du soir). Chaque sachet doit être dissous dans 62,5 ml d’eau (¼ verre). Le traitement peut être arrêté lorsque le médicament a produit son effet. Vous le constaterez lorsque votre enfant produira des selles en grande quantité ou une diarrhée aqueuse.

Comment mélanger: 

• Ouvrez le sachet et versez son contenu dans un verre. Ajoutez ¼ de verre d’eau (environ 62,5 ml) au verre. Mélangez bien jusqu’à ce que la poudre soit dissoute et que la solution soit claire ou légèrement trouble. Ensuite, donnez-la à boire à votre enfant.
• Si vous le désirez, vous pouvez ajouter un goût, par exemple du sirop d’orange, à la boisson. Si votre enfant prend Movicol Junior Arôme pour une impaction fécale, il pourrait être plus facile de dissoudre 12 sachets dans 750 ml d’eau.

Durée du traitement:

Constipation chronique:
Le traitement doit être poursuivi pour une longue période, au moins 6 à 12 mois.

Impaction fécale:
Le traitement par Movicol Junior Arôme peut durer jusqu’à 7 jours.

Si votre enfant a pris plus de Movicol Junior Arôme qu’il n’aurait dû: 
Votre enfant pourrait avoir une forte diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Dans ce cas, votre enfant doit arrêter la prise de Movicol Junior Arôme et boire suffisamment. Si vous vous inquiétez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si votre enfant a pris trop de Movicol Junior Arôme, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).

Si vous oubliez d’administrer Movicol Junior Arôme:
Administrez la dose dès que vous vous en rappelez.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Veuillez contacter votre médecin immédiatement et cesser de donner Movicol Junior Arôme si votre enfant:

• souffre d'une réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Effets indésirables très fréquents (touchent plus d'une personne sur 10)

• maux de ventre
• ventre qui gargouille

Effets indésirables fréquents (touchent plus d'une personne sur 100 mais moins d'une personne sur 10)

• diarrhée
• vomissements
• nausées
• gêne anale (sensation désagréable au niveau des fesses).

Si votre enfant est traité pour une constipation chronique, la diarrhée se dissipera habituellement lorsque la dose est diminuée.

Effets indésirables peu fréquents (touchent plus d'une personne sur 1.000 mais moins d'une personne sur 100)

• ventre gonflé
• gaz

Effets indésirables rares (touchent moins d'une personne sur 1.000)

• réactions allergiques, incluant essoufflement ou difficultés à respirer

Les autres effets indésirables signalés sont:
éruption cutanée, démangeaisons, rougissement de la peau ou urticaire, gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, des maux de tête, indigestion, un taux sanguin de potassium élevé ou bas.

Déclaration des effets secondaires
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
www.afmps.be
Division Vigilance
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

• N’utilisez pas Movicol Junior Arôme après la date de péremption indiquée sur le sachet et le carton. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
• Une fois que vous avez dilué Movicol Junior Arôme dans l’eau, conservez la solution couverte au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C) si votre enfant ne peut pas la boire immédiatement. Jetez toute solution non utilisée dans les 24 heures.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient Movicol Junior Arôme?
Chaque sachet de 6,9 g de Movicol Junior Arôme poudre pour solution buvable contient:

Movicol Junior Arôme contient de l’arôme chocolat (contient de l’alcool benzylique E1519, voir aussi la rubrique 2 “Movicol Junior Arôme contient de l’alcool benzylique et du sodium”) et de l’acésulfame de potassium E950 comme édulcorant.

Une fois dissous dans un verre contenant ¼ d’eau (62,5 ml), chaque sachet donne l’équivalent de:

Aspect de Movicol Junior Arôme et contenu de l’emballage extérieur:
Movicol Junior Arôme est disponible en sachets rectangulaires et en sachets tubulaires.
Movicol Junior Arôme est une poudre blanche à brun clair.

Movicol Junior Arôme est disponible en boîtes de 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 sachets. Tous les sachets et toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
Norgine SA, Philipssite 5 bus 1, 3001 Heverlee

Fabricant:

Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Pays-Bas
Ou
Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Suède

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Numéro d’Autorisation de mise sur le marché:
BE: BE269981
LU: 2010010650

Mode de délivrance: Sur prescription médicale.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2026.