Groupe pharmacothérapeutique
Solution isotonique pour la dissolution et la dilution des médicaments à administrer.

Indications
La solution physiologique est utilisée comme solvant et diluant pour la préparation de solutions médicamenteuses injectables.

N'utilisez jamais Physio Sterop Flexo
La solution physiologique ne doit pas être utilisée en cas de volume sanguin trop élevé, de taux trop élevé de sodium dans le sang, de taux trop élevé de chlorures dans le sang, d’un manque de potassium dans le sang. L’addition de substances à la solution entraînera les contre-indications propres à ces substances.

Faites attention avec Physio Sterop Flexo
• Ne pas utiliser la solution si elle n'est pas limpide.
• Physio Sterop Flexo ne contient pas d’agent conservateur ; on ne peut donc pas empêcher la croissance des microorganismes après ouverture des ampoules. La solution de préparation médicamenteuse et toute seringue qui en contiendrait sont à usage unique et individuel et ne peuvent être réutilisées en aucun cas.
• Si vous devez injecter la solution médicamenteuse, il faut utiliser une seringue stérile et il faut prélever la solution immédiatement après l’ouverture de l’ampoule. Il faut éviter d’y faire entrer des microbes. Toute quantité de solution médicamenteuse non utilisée ou restante doit être éliminée en respectant la réglementation en vigueur.
• Si vous devez utiliser la solution médicamenteuse en perfusion, il faut maintenir cette solution et le matériel de perfusion à l’abri de toute contamination par des microbes durant toute la durée de perfusion. A la fin de la perfusion, il faut éliminer, en respectant la réglementation en vigueur, toute solution médicamenteuse qui reste et tout le matériel qui en contient. En dehors de l'hôpital, il est recommandé de ne pas utiliser une perfusion pendant plus de 4 à 6 heures.
• Il existe un risque d'irritation ou de nécrose au site d'injection et de thrombophlébite en cas d'administration prolongée.
• En cas d'administration de volumes importants, il faut contrôler régulièrement l'équilibre ionique et acido-basique. La prudence s'impose notamment chez les sujets présentant une insuffisance cardiaque ou rénale.
• En cas d'utilisation prolongée, il faut contrôler régulièrement l'équilibre électrolytique du sang.

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les interactions éventuelles dépendent des médications additives utilisées. Vérifier la notice du médicament qui est mélangé au solvant.

Les incompatibilités dépendent des médications qui sont ajoutées à ce solvant. Il faut lire très attentivement la notice accompagnant le médicament à ajouter. Après ajout d’autres médicaments, il faut vérifier qu’il n’y pas de formation de particules solides et surveiller tout changement éventuel de l'aspect de la solution.

Aliments et boissons

Les interactions éventuelles dépendent des médications additives utilisées. Vérifier la notice du médicament qui est mélangé au solvant.

Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

L'usage de la solution physiologique comme telle n'est pas contre-indiqué pendant la grossesse ou la lactation. Des contre-indications éventuelles dépendent des médicaments associés.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'usage de la solution physiologique comme telle n'a pas d'influence sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Des contre-indications éventuelles dépendent des médicaments associés.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose dépend des médicaments ajoutés.

Si vous avez utilisé plus de Physio Sterop Flexo que vous n'auriez dû:
Si vous avez utilisé trop de Physio Sterop Flexo, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).

Les effets indésirables dépendent du volume et de la rapidité de l'injection, ainsi que des médicaments ajoutés à cette solution. Le ralentissement ou l'arrêt de l'injection peuvent diminuer ou faire disparaître les signes d'un surdosage.

Si vous oubliez d’utiliser Physio Sterop Flexo,
L'oubli de l'administration de la solution préparée a comme conséquence l'omission de la prise du médicament ajouté. La conséquence de cet oubli dépend du médicament ajouté.

Si vous arrêtez d’utiliser Physio Sterop Flexo
L'arrêt de l'administration de la solution préparée a comme conséquence l'arrêt de la prise du médicament ajouté. La conséquence de cet arrêt dépend du médicament ajouté.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Physio Sterop Flexo peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables dépendent du volume et de la rapidité de l'injection. Un volume excessif ou une injection trop rapide peuvent entraîner des oedèmes, un déséquilibre ionique et acido-basique, surtout en cas d'insuffisance cardiaque ou rénale. Les effets indésirables dépendent aussi des médicaments associés.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Physio Sterop Flexo après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l’ampoule après la mention EX. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conserver en dessous de 25°C à l’abri de la lumière.

Ne pas utiliser Physio Sterop Flexo si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou qu'elle contient un précipité.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient Physio Sterop Flexo?

- La substance active est le chlorure de sodium 9mg/ml (0,9%).
- L'autre composant est l’eau pour injection.

Composition ionique :

	Na+	Cl-
mEq/ml	0,154	0,154

Qu’est ce que Physio Sterop Flexo et contenu de l’emballage extérieur

Solvant pour préparations parentérales pour administration sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse.

Ampoules en polyéthylène de 2 ml et de 10 ml emballées en étuis de 10 ampoules pour le public et de 50 et 100 ampoules pour usage hospitalier.
Ampoules en polyéthylène de 20 ml emballées en étuis de 10 ampoules pour le public et de 40 ampoules pour usage hospitalier.

Délivrance libre

N° d’autorisation de mise sur le marché :
PHYSIO STEROP FLEXO 18mg / 2 ml: BE266673
PHYSIO STEROP FLEXO 90mg / 10 ml: BE266682
PHYSIO STEROP FLEXO 180mg / 20 ml: BE266691

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoires STEROP, Avenue de Scheut 46-50, B-1070 Bruxelles - Belgique.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 08/2011