Le nom de votre médicament est Tavanic comprimés. Tavanic comprimés contient une substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre organisme.

Tavanic comprimés peut être utilisé pour traiter les infections des :

• Sinus.
• Poumons, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires chroniques ou une pneumonie.
• Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.
• Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.
• Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce que l’on appelle parfois les « tissus mous ».

Dans certaines situations particulières, Tavanic comprimés peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d’aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.

Ne prenez jamais ce médicament et prévenez votre médecin si :

• Vous êtes allergique à la lévofloxacine, à d’autres antibiotiques de type quinolone tels que la moxifloxacine, la ciprofloxacine ou l’ofloxacine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Les signes d’une réaction allergique sont notamment : une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou pour respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

• Vous avez déjà eu des crises d’épilepsie.
• Vous avez déjà eu un problème à vos tendons, tels qu’une tendinite, qui était en rapport avec un traitement par un antibiotique de la famille des quinolones. Le tendon est la structure par laquelle un muscle s’insère sur un os.
• Vous êtes un enfant ou un adolescent en période de croissance.
• Vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte ou vous pensez que vous pouvez être enceinte.
• Vous allaitez.

Ne prenez pas ce médicament si l’une des conditions ci-dessus s’applique à votre cas. Si vous n’êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tavanic.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tavanic si :

• Vous avez 60 ans ou plus.
• Vous prenez des corticostéroïdes, parfois appelés stéroïdes (voir rubrique « Autres médicaments et Tavanic »).
• Vous avez subi une transplantation.
• Vous avez déjà fait une crise d’épilepsie (convulsion).
• Vous avez des lésions du cerveau du fait d’un accident vasculaire cérébral ou une autre lésion cérébrale.
• Vous avez des problèmes rénaux.
• Vous souffrez de ce que l’on appelle un « déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ». Vous êtes plus susceptible de présenter des problèmes sanguins graves lorsque vous prenez ce médicament.
• Vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale.
• Vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : il faut être prudent avec ce type de médicament si vous êtes né avec ou si vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (observé à l’ECG, enregistrement électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (en particulier des taux bas de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très  lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme, ou si vous êtes âgé(e) ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l’ECG (voir rubrique « Autres médicaments et Tavanic »).
• Vous êtes diabétique.
• Vous avez déjà eu des problèmes hépatiques.
• Vous êtes atteint(e) de myasthénie grave.
• Vous avez une atteinte nerveuse (neuropathie).
• Si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques);
• Si vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, de dissection aortique ou de valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple des troubles du tissu conjonctif tels que syndrome de Marfan, ou syndrome d'Ehlers-Danlos, syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension artérielle, ou une athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du coeur]).
• Vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère, un décollement de la peau sévère, des cloques et/ou des lésions buccales après avoir pris de la lévofloxacine.

Réactions cutanées graves
Des réactions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées avec l’utilisation de lévofloxacine.

• Le SSJ et la NET peuvent apparaître initialement sur le buste sous la forme de taches

rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires comportant souvent des
cloques en leur centre. Des ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des
organes génitaux et des yeux (yeux rouges et gonflés) peuvent également survenir.
Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes
pseudo-grippaux. Les éruptions peuvent évoluer vers un décollement généralisé de la
peau et des complications engageant le pronostic vital, ou entraîner le décès.

• Le syndrome DRESS se présente initialement sous la forme de symptômes pseudogrippaux et d’une éruption sur le visage, puis d’une éruption généralisée accompagnée d’une température du corps élevée, d’une augmentation des taux d’enzymes hépatiques observée dans les analyses de sang, d’une augmentation d’un certain type de globules blancs (éosinophilie) et d’un élargissement des ganglions lymphatiques.
• Une éruption cutanée rouge, squameuse et généralisée avec des bosses sous la peau (incluant les plis cutanés, la poitrine, le ventre (y compris l’estomac), le dos et les bras) et des cloques accompagnées de fièvre. Les symptômes apparaissent habituellement à l’initiation du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Si vous développez une éruption grave ou l’un des symptômes cutanés évoqués ci-dessus, arrêtez de prendre la lévofloxacine et contactez votre médecin ou prenez un avis médical immédiatement.

Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant Tavanic, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d’une quinolone ou d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite.

Quand vous prenez votre médicament :

• Si vous ressentez une douleur soudaine et intense dans l'abdomen, la poitrine ou le dos, qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez-vous immédiatement aux urgences. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes administrés par voie générale.
• Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements de coeur rapides ou irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement.
• Si vous commencez à ressentir des secousses musculaires, des tressautements musculaires ou des contractions musculaires, d’apparition soudaine et involontaires - consultez immédiatement un médecin car il pourrait s’agir de signes de myoclonies. Votre médecin pourra être amené à arrêter le traitement par lévofloxacine et à instaurer un traitement approprié.
• Si vous présentez des nausées, une sensation générale de malaise, une gêne sévère ou une douleur continuelle ou une aggravation de la douleur à l’estomac ou des vomissements, consultez un médecin immédiatement car il pourrait s’agir d’un signe d’inflammation du pancréas (pancréatite aigüe).
• Si vous présentez une fatigue, une pâleur de la peau, des ecchymoses, des saignements incontrôlés, de la fièvre, des maux de gorge et une détérioration grave de votre état général, ou si vous avez l’impression que votre résistance aux infections a diminué - consultez immédiatement un médecin car cela pourrait être les signes de troubles sanguins. Votre médecin doit surveiller votre numération formule sanguine. En cas de numération formule sanguine anormale, votre médecin pourrait être amené à arrêter le traitement.

Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu’une inflammation ou une rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d’organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement par des corticoïdes. L’inflammation et les ruptures de tendons peuvent se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement par Tavanic. Dès les premiers signes de douleur ou d’inflammation d’un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l’épaule ou du genou), arrêtez de prendre Tavanic, contactez votre médecin et mettez le membre atteint au repos. Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture d’un tendon.

Dans de rares cas, des symptômes d’atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre Tavanic et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible.

Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles
Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris Tavanic, ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s’agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût , de l’odorat et de l’audition, d’une dépression, de troubles de la mémoire, d’une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
Si vous présentez l’un de ces effets indésirables après avoir pris Tavanic, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d’une autre famille.

Si vous n’êtes pas sûr(e) que l’une des conditions ci-dessus s’applique à votre cas, interrogez votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tavanic.

Autres médicaments et Tavanic
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci car Tavanic peut affecter le mode d’action d’autres médicaments. De même, certains médicaments peuvent influer sur l’effet de Tavanic.

En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants. Ceci car ils peuvent augmenter le risque que vous présentiez des effets indésirables, lorsqu’ils sont pris avec Tavanic:

• Corticoïdes, parfois appelés stéroïdes - utilisés contre l’inflammation. Vous avez plus de risques de développer une inflammation et/ou une rupture de vos tendons.
• Warfarine - utilisée pour fluidifier le sang. Vous pouvez présenter plus de risques de saignements. Votre médecin vous fera faire des contrôles sanguins réguliers pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.
• Théophylline - utilisée pour les problèmes respiratoires. Vous avez plus de risques de faire une crise d’épilepsie (convulsion) si vous la prenez avec Tavanic.
• Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - utilisés contre la douleur et l’inflammation, tels que l’aspirine, l’ibuprofène, le fenbufène, le kétoprofène, l’indométacine. Vous avez plus de risques de faire une crise d’épilepsie (convulsion) s’ils sont pris avec Tavanic.
• Ciclosporine - utilisée après les transplantations d’organes. Vous pouvez avoir plus de risques de présenter les effets indésirables de la ciclosporine.
• Médicaments connus pour pouvoir modifier le rythme cardiaque. Ceci comprend les médicaments utilisés pour les anomalies du rythme cardiaque (antiarythmiques tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofétilide, ibutilide et amiodarone), pour la dépression (antidépresseurs tricycliques, tels que l’amitriptyline et l’imipramine), pour les troubles psychiatriques (antipsychotiques) et pour les infections bactériennes (antibiotiques de la famille des « macrolides », tels que l’érythromycine, l’azithromycine et la clarithromycine).
• Probénécide - utilisé pour la goutte. Votre médecin pourra vous donner une dose plus faible si vous avez des problèmes rénaux.
• Cimétidine – utilisée pour les ulcères et les brûlures d’estomac. Votre médecin pourra vous donner une dose plus faible si vous avez des problèmes rénaux.

Expliquez à votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus s'applique dans votre cas.
Ne prenez pas Tavanic comprimés en même temps que les médicaments suivants. Ceci car le mode d’action de Tavanic comprimés peut en être affecté :

• Comprimés de fer (pour l’anémie), suppléments à base de zinc, antiacides contenant du magnésium ou de l’aluminium (pour l’acidité ou les brûlures gastriques), didanosine ou sucralfate (pour les ulcères de l’estomac). Voir rubrique 3 ci-dessous « Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des suppléments à base de zinc, des antiacides, de la didanosine ou du sucralfate ».

Tests urinaires pour détecter les opiacés
Chez les personnes prenant Tavanic, les tests urinaires peuvent donner des résultats « faussement positifs » lors de la détection des antalgiques forts appelés « opiacés ». Si votre médecin vous a prescrit un test urinaire, prévenez-le que vous prenez Tavanic.

Tests de la tuberculose
Ce médicament peut rendre des résultats « faussement négatifs » lors de certains tests laboratoire pour rechercher les bactéries responsables de la tuberculose.

Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament si :

• Vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte ou vous pensez que vous pouvez être enceinte.
• Vous allaitez ou vous avez prévu d’allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez présenter des effets indésirables après avoir pris ce médicament, notamment des sensations d’étourdissement, de somnolence, une sensation d’avoir la tête qui tourne (vertiges) ou des modifications de la vision. Certains de ces effets indésirables peuvent affecter votre capacité à vous concentrer et votre vitesse de réaction. Si ceci se produit, ne conduisez pas ou n’effectuez aucun travail qui nécessite un niveau d’attention élevé.

Tavanic contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Comment prendre ce médicament

• Ce médicament doit être pris par la bouche.
• Avalez les comprimés entiers avec de l’eau.
• Les comprimés peuvent être pris au cours des repas ou entre les repas.

Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des suppléments à base de zinc, des antiacides, de la didanosine ou du sucralfate

• Ne prenez pas ces médicaments en même temps que Tavanic. Prenez ces médicaments au moins 2 heures avant ou après Tavanic comprimés.

Combien de comprimés prendre

• Votre médecin décidera du nombre de comprimés de Tavanic que vous devez prendre.
• La dose dépendra du type d’infection dont vous souffrez et du siège de l’infection dans votre organisme.
• La durée de votre traitement dépendra de la gravité de votre infection.
• Si vous avez l’impression que l’effet de votre médicament est trop faible ou trop fort, ne modifiez pas la dose de vous-même, mais interrogez votre médecin.

Adultes et personnes âgées
Infections des sinus

• 1 comprimé une fois par jour.

Infections pulmonaires, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires à long terme

• 1 comprimé une fois par jour.

Pneumonies

• 1 comprimé une ou deux fois par jour.

Infections des voies urinaires, y compris au niveau des reins ou de la vessie

• ½ ou 1 comprimé une fois chaque jour.

Infections de la prostate

• 1 comprimé une fois par jour.

Infections de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles

• 1 comprimé une ou deux fois par jour.

Adultes et personnes âgées présentant un problème rénal
Votre médecin peut devoir vous prescrire une dose plus faible.

Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.

Protégez votre peau de la lumière solaire
Évitez la lumière solaire directe pendant que vous prenez ce médicament et pendant les 2 jours qui suivent l’arrêt du médicament. Ceci car votre peau va devenir bien plus sensible au soleil et peut vous donner des sensations de brûlure, de picotements ou former des cloques sévères si vous ne prenez pas les précautions suivantes :

• Vérifiez que vous utilisez une crème solaire à indice de protection élevé.
• Portez toujours un chapeau et des vêtements qui couvrent vos bras et vos jambes.
• Évitez les bains de soleil.

Si vous avez pris plus de Tavanic comprimés que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Tavanic, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070 / 245 245).
Prenez la boîte de médicaments avec vous. Ceci afin que le médecin sache ce que vous avez pris. Les effets suivants peuvent survenir : crises d’épilepsie (convulsions), sensation de confusion, étourdissements, diminution de la conscience, tremblements et problèmes cardiaques - entraînant des battements de cœur irréguliers ainsi qu’une sensation de malaise (nausées) ou de brûlures d’estomac.

Si vous oubliez de prendre Tavanic comprimés
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez à moins que le moment de votre prochaine dose ne soit très proche. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose oubliée.

Si vous arrêtez de prendre Tavanic comprimés
N’arrêtez-pas de prendre Tavanic seulement parce que vous vous sentez mieux. Il est important que vous finissiez le traitement par comprimés que le médecin vous a prescrit. Si vous arrêtez trop tôt de prendre les comprimés, l’infection peut revenir, votre état peut s’aggraver ou les bactéries peuvent devenir résistantes au médicament.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont normalement légers ou modérés et disparaissent souvent en peu de temps.

Arrêtez de prendre Tavanic et consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital si vous remarquez les effets indésirables suivants :

Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

• Vous faites une réaction allergique. Les signes peuvent être notamment : une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

Arrêtez de prendre Tavanic et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l’un des effets indésirables graves suivants - vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical en urgence :

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• Diarrhée liquide pouvant contenir du sang, éventuellement avec des crampes d’estomac et une température élevée. Elle peut être le signe d’un problème intestinal sévère.
• Douleur et inflammation de vos tendons ou ligaments, pouvant entraîner une rupture. Le tendon d’Achille est le plus souvent affecté.
• Crises d’épilepsie (convulsions).
• Impressions visuelles ou auditives non réelles (hallucinations, paranoïa).
• Sensation de dépression, problèmes mentaux, agitation, rêves anormaux ou cauchemars.
• Éruption généralisée, température du corps élevée, augmentation des taux d’enzymes hépatiques, anomalies des analyses sanguines (éosinophilie), élargissement des ganglions lymphatiques et atteinte d’autres organes du corps (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, aussi appelée DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse). Voir aussi la rubrique 2.
• Syndrome associé à une altération de l’excrétion d’eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique [SIADH]).
• Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ou baisse du taux de sucre entraînant un coma (coma hypoglycémique). Ceci est important pour les personnes diabétiques.

Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

• Brûlures, picotements, douleur ou engourdissement. Ils peuvent être les signes de ce que l’on appelle une « neuropathie ».

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Éruptions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Elles peuvent se présenter sur le buste sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires comportant souvent des cloques en leur centre, décollement de la peau, ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux, et peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux. Voir aussi la rubrique 2.
• Une éruption cutanée rouge, squameuse et généralisée avec des bosses sous la peau (incluant les plis cutanés, la poitrine, le ventre (y compris l’estomac), le dos et les bras) et des cloques accompagnées de fièvre. Les symptômes apparaissent habituellement à l’initiation du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Voir rubrique 2.
• Perte d’appétit, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées, démangeaisons ou estomac sensible (abdomen). Ce sont peut-être des signes de problèmes au niveau du foie notamment une insuffisance hépatique pouvant être fatale.
• Modification de votre opinion et de vos pensées (réactions psychotiques) avec un risque de pensées suicidaires et de passage à l’acte et des crises de panique
• Nausées, sensation générale de malaise, gêne ou douleur à l’estomac ou vomissements. Il peut s’agir de signes d’une inflammation du pancréas (pancréatite aigüe). Voir section 2.
• Douleur nerveuse brûlante (névralgie)

Si votre vision devient réduite ou si vous avez tout autre trouble visuel lors de la prise de Tavanic, consultez immédiatement un ophtalmologiste.

De très rares cas d’effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une fatigue, des troubles de la mémoire et de la concentration, des effets sur la santé mentale (pouvant inclure des troubles du sommeil, de l'anxiété, des crises de panique, de la dépression et des idées suicidaires), ainsi que des troubles de l’audition, de la vue, du goût et de l’odorat, ont été associés à l’administration d’antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.

Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones. Voir également rubrique 2.

Prévenez votre médecin si l’un des effets indésirables suivants s’aggrave ou dure plus de quelques jours :

Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

• Troubles du sommeil
• Maux de tête, sensation d’étourdissement
• Sensation de malaise (nausées, vomissements) et diarrhée
• Augmentation du niveau de certaines enzymes hépatiques dans votre sang

Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

• Modifications du nombre des autres bactéries ou champignons, infections par des champignons nommés Candida, pouvant nécessiter un traitement.
• Modifications du nombre de globules blancs constatées dans les résultats de certains tests sanguins (leucopénie, éosinophilie)
• Sensation de stress (anxiété), sensation de confusion, sensation de nervosité, sensation de somnolence, tremblements, sensation d’avoir la tête qui tourne (vertiges)
• Souffle court (dyspnée)
• Modifications du goût des aliments, perte d’appétit, indigestion (dyspepsie), douleurs dans la région de l’estomac, sensation de gonflement (flatulences) ou constipation
• Démangeaisons et éruption cutanée, démangeaisons sévères ou urticaire, transpiration excessive (hyperhidrose)
• Douleurs articulaires ou douleurs musculaires
• Les tests sanguins peuvent donner des résultats inhabituels à cause de problèmes hépatiques (augmentation de la bilirubine) ou rénaux (augmentation de la créatinine)
• Faiblesse générale

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

•      Tendance aux hématomes et aux saignements du fait d’une diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie)
• Diminution du nombre de globules blancs (neutropénie)
• Réponse immunitaire exagérée (hypersensibilité)
• Sensation de picotements dans les mains et les pieds (paresthésies)
• Problèmes d’audition (bourdonnement d’oreille) ou de vision (vision trouble)
• Battements inhabituellement rapides du cœur (tachycardie) ou tension artérielle basse (hypotension)
• Faiblesse musculaire. Ceci est important chez les personnes atteintes de myasthénie grave (une maladie rare du système nerveux)
• Modifications du fonctionnement des reins et insuffisance rénale occasionnelle qui peut être due à une réaction allergique au niveau du rein appelée néphrite interstitielle.
• Fièvre
• Plaques érythémateuses nettement délimitées, avec ou sans formation de cloques, qui se développent dans les heures suivant l’administration de la lévofloxacine et qui cicatrisent en s’accompagnant d’une hyperpigmentation résiduelle post-inflammatoire. Ce syndrome réapparaît habituellement au même endroit sur la peau ou les muqueuses lors d’une exposition ultérieure à la lévofloxacine.
• Diminution de la mémoire

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Baisse des globules rouges (anémie) : ceci peut provoquer une pâleur de la peau ou lui donner une couleur jaune à la suite d’une atteinte des globules rouges ; baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie).
• Arrêt de la production de nouvelles cellules sanguines par la moelle osseuse, ce qui peut entraîner une fatigue, une diminution de la capacité à lutter contre les infections et des saignements incontrôlés [insuffisance de la moelle osseuse]
• Fièvre, gorge douloureuse et sensation générale d’être souffrant qui persiste. Ceci peut être la conséquence d’une baisse du nombre de globules blancs (agranulocytose).
• Arrêt circulatoire (choc de type anaphylactique)
• Augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie). Ceci est important pour les personnes diabétiques.
• Modification de l’odorat, perte de l’odorat ou du goût (parosmie, anosmie, agueusie)
• Sentiment d'excitation, d'exaltation, d'agitation ou d'enthousiasme (manie)
• Problèmes pour bouger et marcher (dyskinésie, troubles extra-pyramidaux)
• Perte temporaire de la conscience (syncope)
• Perte temporaire de la vision, inflammation de l’œil
• Trouble ou perte de l’audition
• Rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier grave y compris arrêt cardiaque, altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l’intervalle QT », observée sur l’ECG, qui est l’enregistrement de l’activité électrique du cœur).
• Difficulté pour respirer ou respiration avec sifflements (bronchospasme).
• Réactions allergiques pulmonaires
• Pancréatite
• Inflammation du foie (hépatite)
• Sensibilité accrue de votre peau au soleil et à la lumière ultraviolette (photosensibilité), zones de la peau plus foncées (hyperpigmentation)
• Inflammation des vaisseaux qui transportent le sang dans votre corps suite à une réaction allergique (vasculite).
• Inflammation des tissus à l’intérieur de la bouche (stomatite)
• Rupture des muscles et destruction musculaire (rhabdomyolyse)
• Rougeur et gonflement des articulations (arthrite)
• Douleurs, notamment dans le dos, le thorax et les extrémités
• Secousses musculaires, tressautements musculaires ou contractions musculaires, d’apparition soudaine et involontaires (myoclonies)
• Crises de porphyrie chez les personnes souffrant déjà de porphyrie (une maladie métabolique très rare
• Maux de tête persistants avec ou sans vision trouble (hypertension intra-crânienne bénigne)

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé : www.afmps.be – Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be – E-mail : adr@fagg-afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé – Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières, mais il est préférable de conserver Tavanic comprimés dans les plaquettes et la boîte d’origine dans un endroit sec.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’aluminium après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient Tavanic comprimés
La substance active est la lévofloxacine. Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévofloxacine.

Les autres composants sont :

• Pour le noyau du comprimé : crospovidone, hypromellose, cellulose microcristalline et stéarylfumarate de sodium
• Pour le pelliculage des comprimés : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc, macrogol, oxyde de fer jaune (E 172) et oxyde de fer rouge (E 172)

Aspect de Tavanic comprimés et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés Tavanic sont des comprimés pelliculés administrés par voie orale. Les comprimés sont de forme oblongue, de couleur blanc-jaunâtre à blanc rougeâtre, avec une barre de cassure.
Les comprimés sont présentés en conditionnements de 1, 5, 7, 10, 50, 200 et 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
: 02/710.54.00
E-mail: info.belgium@sanofi.com

Fabricants
Opella Healthcare International SAS – 56, Route de Choisy – 60200 Compiègne – France
et/ou
Sanofi Winthrop Industrie - 30-36 Avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours - France
Nattermann & cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Köln – Allemagne
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Hoechst, Brüningstrasse 50, 65926 Frankfurt am Main – Allemagne

Numéro d’autorisation de mise sur le marché
Belgique : BE192884
Luxembourg : 2008069839

Mode de délivrance   
Médicament soumis à prescription médicale.

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous le nom suivant :
Tavanic

Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament. Si vous avez des questions ou un doute sur quoi que ce soit, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2025

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