Notice: Information de l’utilisateur
Benzadermine 30 mg-50 mg/g, gel
Erythromycine, peroxyde de benzoyle

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.  Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu’est ce que BENZADERMINE et dans quel cas est-il utilisé ?
Médicament antiacnéique.
Benzadermine est indiqué pour le traitement local de toutes formes d’acné vulgaire.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BENZADERMINE ?
N’utilisez jamais Benzadermine.
Si vous êtes allergique au peroxyde de benzoyle, à l’érythromycine, à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à un autre antibiotique du groupe des macrolides.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Benzadermine.
- Benzadermine est réservé à l’usage externe. Ne pas avaler. Le gel doit être utilisé dans les 2 mois qui suivent sa préparation et est à conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
- Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle, d’effectuer un essai sur une surface cutanée réduite.
- Il convient d’éviter d’appliquer le gel au niveau des yeux, des paupières, des lèvres et de la bouche ou sur une plaie.  Si tel était le cas, il est recommandé d’effectuer un lavage soigneux à l’eau.
- Les radiations solaires intenses et les lampes à U.V. sont à éviter en cours de traitement. Avant d’entreprendre un traitement, il convient d’attendre la disparition des signes d’un érythème solaire éventuel.
- Si des phénomènes d’irritation excessive surviennent, il convient d’interrompre le traitement.
- Le peroxyde de benzoyle peut décolorer les cheveux ainsi que les tissus colorés.
- Des phénomènes de résistance croisée avec d’autres antibiotiques du groupe des macrolides ainsi que la clindamycine et la lincomycine peuvent se produire.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en gardes mentionnées ci-dessus est d’application pour vous ou si elle l’a été dans le passé.
Autres médicaments et Benzadermine
Une irritation importante de la peau peut se manifester quand Benzadermine est utilisé avec d’autres médicaments contre l’acné. Evitez d’appliquer simultanément d’autres produits anti-acnéiques locaux (surtout lorsque ceux-ci ont une action desquamante). Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Benzadermine avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’expérience thérapeutique acquise avec cette substance n’indique pas d’effet néfaste dans le cadre de l’utilisation préconisée. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines.
Sans objet.

Benzadermine contient de l’éthanol. Des applications fréquentes sur la peau produisent une irritation et assèchent la peau.

3. Comment utiliser BENZADERMINE ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.  Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament par le pharmacien avant administration, voir l’encadré en fin de notice.
Traitement habituel
- Bien nettoyer et sécher la peau avant l’application du gel.
- Appliquer une fine couche de gel sur toute la surface affectée.
- Un film blanchâtre peut persister sur la peau si une trop grande quantité de gel a été appliquée. Il suffit de réduire la quantité de gel lors de l’application.
- Débuter le traitement par une application par jour, ensuite augmenter jusqu’à 2 applications par jour, matin et soir.
Durée de traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Benzadermine.
Le traitement peut être de plusieurs mois. Respectez la dose et la durée de traitement prescrites par votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de Benzadermine que vous n’auriez dû:
Si vous avez utilisé trop de Benzadermine, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Benzadermine :
Sans objet
Si vous arrêtez d’utiliser Benzadermine :
Non applicable.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ce médicament peut provoquer de l’irritation caractérisée par une rougeur, une sensation de brûlure, des démangeaisons, une desquamation ou un gonflement. L’augmentation des doses peut accroître ces effets. Si ces irritations sont excessives, il convient d’interrompre le traitement. Les muqueuses et les yeux sont plus particulièrement sensibles à ces effets. Il existe une possibilité de réaction allergique de la peau au contact du produit. Il existe également une possibilité d’augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.  Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.  Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance