Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KELA S.A.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
BELGIQUE

Fabricant responsable de la libération des lots :
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus a Vinyols, Km 4,1
43330 – RIUDOMS
TARRAGONA, ESPAGNE

SPECTOLIPHEN 50/100 mg/ml solution injectable pour veaux, ovins et porcins
Lincomycine/Spectinomycine

Lincomycine...............50 mg/ml
(équivalent à 54,47 mg de chlorhydrate de lincomycine (substance desséchée)).
Spectinomycine.........100 mg/ml
(équivalent à 129,45 mg de sulfate de spectinomycine (substance desséchée)).
Alcool benzylique.........9 mg/ml

Une solution stérile incolore.

Traitement des infections causées par des germes sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine.

Veaux pré-ruminants :

• Traitement des infections respiratoires causées par des germes sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine.

Ovins :

• Traitement des infections respiratoires causées par des germes sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine.
• Traitement des infections dues à Mycoplasma spp. sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine.

Porcins :

• Traitement de l’adénomatose intestinale (iléite) due à Lawsonia intracellularis.
• Traitement de la dysenterie due à Brachyspira hyodysenteriae.
• Traitement des infections dues à E. Coli sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine.
•  Traitement des infections dues à Mycoplasma spp. sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine.
• Traitement de l’arthrite infectieuse due à des germes sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives.
Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les cobayes, les chinchillas ou les chevaux, car cela pourrait entraîner de graves troubles gastro-intestinaux.

Un ramollissement des selles peut être observé très rarement. Il est normalement transitoire et disparaît en quelques jours sans traitement.
L’administration de ce médicament vétérinaire peut très rarement provoquer une gêne locale lors de l’injection.
Les lincosamides et les aminoglycosides peuvent très rarement induire un blocageneuromusculaire.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Veaux pré-ruminants, ovins, porcins.

À administrer par voie intramusculaire.

Veaux pré-ruminants :
5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids corporel (équivalent à 1 ml du médicament vétérinaire / 10 kg p.c.) par voie intramusculaire, deux fois par jour le premier jour, ensuite une fois par jour pendant 3 à 5 jours.

Ovins :
5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids corporel (équivalent à 1 ml du médicament vétérinaire / 10 kg p.c.) par voie intramusculaire, une fois par jour pendant 3 à 5 jours.

Porcins :
5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids corporel (équivalent à 1 ml du médicament vétérinaire / 10 kg p.c.) par voie intramusculaire, à répéter, si nécessaire, 24 heures plus tard et pendant maximum 5 jours.

Le poids corporel doit être déterminé le plus précisément possible pour assurer un dosage correct.

Le flacon ne peut pas être ponctionné plus de 30 fois. Sinon, un dispositif de seringue automatique ou une aiguille de prélèvement appropriée doivent être utilisés pour éviter de trop percer le bouchon.

Veaux pré-ruminants :
  Viande et abats : 23 jours  
Ovins :
  Viande et abats : 15 jours
             Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Porcins :
  Viande et abats : 14 jours

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Le médicament vétérinaire doit être utilisé sur la base des tests de sensibilité des bactéries isolées chez l’animal.
Si cela n’est pas possible, le traitement doit s’appuyer sur des informations épidémiologiques locales concernant la sensibilité des bactéries cibles.
Administrer avec prudence chez les animaux ayant des antécédents de réactions allergiques.
Ne pas administrer de doses supérieures à la dose recommandée chez les brebis en fin de gestation ou en début de lactation.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
La lincomycine et la spectinomycine peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau.
Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ces antibiotiques devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Il faut être attentif à éviter tout risque d’exposition lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d’exposition au médicament vétérinaire, des symptômes tels qu’une éruption cutanée peuvent se produire. Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire sont des symptômes plus sérieux qui nécessitent une consultation médicale d’urgence.
Il faut être attentif à éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Gestation et lactation :
Aucune étude n’a été menée chez les femelles gestantes et en lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
L’administration concomitante avec des anesthésiques généraux ou des agents bloquants neuromusculaires pourrait potentialiser le blocage neuromusculaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun connu.

Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

 Octobre 2018

Présentations :

• Boîte contenant 1 flacon de 100 ml
• Boîte contenant 1 flacon de 250 ml
• Boîte contenant 10 flacons de 100 ml
• Boîte contenant 6 flacons de 250 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

BE-V445137