Genta-Kel 5%, 50 mg/ml, solution injectable pour veaux

1 ml contient :
Substance active :
50 mg de gentamicine sous forme de sulfate de gentamicine

Bovin (veaux)

Veaux : Traitement des infections provoquées par des germes sensibles à la gentamicine, sous réserve d’obtention de concentrations actives au site d’infection.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières :
Il convient de mentionner que des résistances peuvent être rencontrées chez E. coli.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
La posologie doit être réduite en cas de troubles rénaux ainsi que chez les animaux gras ou déshydratés.
En cas d’administration de longue durée, contrôler la fonction rénale (accumulation d’azote dans le sang sous l’effet d’une insuffisance rénale grave, protéines dans l’urine).
Le risque de toxicité pour le rein et l’oreille peut augmenter en cas d’administration concomitante de diurétiques comme le furosémide.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit se fonder sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l’animal. Si cela est impossible, le traitement doit s’appuyer sur des informations épidémiologiques locales (au niveau régional, d’une exploitation agricole) relatives à la sensibilité de la bactérie cible.
Dans la mesure du possible, la gentamicine ne peut être utilisée que sur la base de tests de sensibilité.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la gentamicine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire et faire preuve d’une grande prudence lors de son administration.
En cas d’auto-injection accidentelle, ou contact involontaire avec la peau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Lavez-vous les mains après utilisation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :

• Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré avec d’autres médicaments susceptibles de provoquer un blocage neuromusculaire.
• Il peut se produire un antagonisme avec l’érythromycine ou la tétracycline.
• L’administration combinée d’injections de colistine augmente le risque de néphrotoxicité.

Surdosage :
L’administration accidentelle d’un surdosage peut provoquer un blocage neuromusculaire.
Des réactions toxiques au niveau des reins, de l’appareil auditif et de l’appareil vestibulaire peuvent survenir, et leur fréquence augmente avec la dose et la durée du traitement.
Antidotes : les symptômes de paralysie peuvent être supprimés par l’infusion de calcium ou la néostigmine.

Incompatibilités majeures :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Bovin (veaux)

¹ Un blocage neuromusculaire peut survenir chez les animaux sous anesthésie.
² Des réactions néphrotoxiques, vestibulo- et ototoxiques peuvent survenir, dont la fréquence augmente avec la dose et la durée du traitement. Ces réactions peuvent être accélérées par une insuffisance rénale préexistante éventuelle.
³ Ne pas administrer le médicament vétérinaire rapidement par voie intraveineuse en raison d’éventuels effets dépresseurs cardiovasculaires.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification:
www.notifieruneffetindesirable-animaux.be/
ou mail: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Administration intramusculaire.
2-3 mg de gentamicine par kg de poids corporel (PC) deux fois par jour ou 1 ml du médicament vétérinaire par 17-25 kg PC pendant 3 jours.

Les injections répétées doivent être administrées sur des sites d’injection différents.
Afin de garantir un dosage correct, il convient de déterminer le poids corporel le plus précisément possible, ceci afin d’éviter un sous-dosage.

En raison de l’accumulation de gentamicine dans le foie, les reins et le site d’injection, tout traitement répété doit être évité pendant le temps d’attente.
Viande et abats : 192 jours.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25 °C.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.
Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

BE-V145537

Flacons en verre ambré de resp. 20, 50, 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Septembre 2026

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
Tél. +32 (0)3 340 04 11
E-mail : info@kela.health

Représentants locaux et coordonnées pour notifier les effets indésirables présumés :
Kela Veterinaria sa
Nieuwe Steenweg 62
9140 Elversele
Belgique
Tél. +32 (0)3 780 63 90
E-mail : info.vet@kela.health