Qu’est-ce que LysaKare ?
LysaKare contient deux substances actives, l’arginine et la lysine, qui sont deux acides aminés différents. Elles appartiennent à un groupe de médicaments utilisés pour soulager les effets secondaires des médicaments anticancéreux.

Dans quel cas LysaKare est-il utilisé ?
LysaKare est utilisé chez les patients adultes pour protéger les reins des rayonnements non nécessaires pendant le traitement par Lutathera (lutécium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide), un médicament radioactif utilisé pour traiter certaines tumeurs.

Suivez soigneusement toutes les instructions de votre médecin. Comme vous allez recevoir un autre traitement, Lutathera, en même temps que LysaKare, lisez aussi attentivement la notice du Lutathera que cette notice.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.

Ne prenez jamais LysaKare

• si vous êtes allergique à l’arginine et à la lysine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ;
• si vous avez un taux sanguin élevé de potassium (hyperkaliémie).

Avertissements et précautions
Informez votre médecin avant de prendre LysaKare si vous avez des lésions sévères des reins, du cœur ou du foie ou si vous avez des antécédents de taux sanguin élevé de potassium (hyperkaliémie).
Comme on a observé que les perfusions d’acides aminés provoquaient souvent des nausées et des vomissements, on vous donnera des médicaments empêchant les nausées et les vomissements 30 minutes avant la perfusion de LysaKare.

Le médecin vérifiera votre taux sanguin de potassium et le modulera s’il est trop élevé avant le début de la perfusion. Le médecin vérifiera aussi votre fonction rénale et hépatique avant le début de la perfusion. Pour connaître les autres examens qui doivent être effectués avant votre traitement, veuillez lire la notice de Lutathera.
Suivez les conseils de votre médecin sur la quantité de liquide à boire le jour de votre traitement afin de rester bien hydraté.

Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans car on ne sait pas s’il peut être utilisé en toute sécurité et de manière efficace dans cette tranche d’âge.

Autres médicaments et LysaKare
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que LysaKare puisse affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

La dose recommandée de solution de LysaKare est d’1 L (1 000 mL). Vous devez recevoir la dose complète de LysaKare, quels que soient les ajustements posologiques de Lutathera.
LysaKare est administré par une perfusion dans une veine. La perfusion de LysaKare débutera 30 minutes avant l’administration de Lutathera et durera 4 heures.

Si vous recevez plus de LysaKare que vous n’auriez dû
LysaKare sera administré dans un cadre médical contrôlé et se présentera sous la forme d’une poche de perfusion contenant une dose unique. Il est donc peu probable que vous receviez plus de solution pour perfusion que vous ne devriez car votre médecin vous surveillera pendant le traitement. Cependant, si un surdosage survenait, vous recevriez un traitement approprié.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquent (peut toucher plus d’1 personne sur 10) :

• nausées et vomissements

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• taux de potassium élevé observé dans les examens sanguins, douleurs abdominales (au ventre), maux de tête, étourdissements et bouffées congestives.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir informations ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 Bruxelles
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
LysaKare doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Il est de la responsabilité du spécialiste de conserver, d’utiliser et d’éliminer correctement ce médicament dans des locaux appropriés. Vous recevrez LysaKare dans un cadre médical contrôlé.
Les informations suivantes sont destinées au spécialiste de la santé chargé de vos soins.
N’utilisez pas ce médicament :

• si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des dépôts ;
• si le suremballage a déjà été ouvert ou est endommagé ;
• si la poche de perfusion est endommagée ou présente des fuites.

Ce que contient LysaKare

• Les substances actives sont l’arginine et la lysine.

Chaque poche de perfusion contient 25 g de chlorhydrate de L‑arginine et 25 g de chlorhydrate de L‑lysine.

• L’autre ingrédient est l’eau pour préparations injectables.

Comment se présente LysaKare et contenu de l’emballage extérieur
LysaKare est une solution pour perfusion limpide et incolore, contenue dans une poche flexible en plastique à usage unique.
Chaque poche de perfusion contient 1 L de solution de LysaKare.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Advanced Accelerator Applications
8-10 Rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Rueil-Malmaison
France

Fabricant
Laboratoire Bioluz
Zone Industrielle de Jalday
64500 Saint Jean de Luz
France

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2024

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.