Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles (Belgique)

Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 chemin du Calquet,
F-31000 Toulouse (France)

EQVALAN DUO pâte orale

Par gramme :
Ivermectine  15,5 mg
Praziquantel  77,5 mg

Les excipients incluent des colorants (jaune orangé S (E110), oxyde de titanium (E171)), et un anti-oxydant (butylhydroxyanisole (E320)).

Pour le traitement des infestations mixtes par les cestodes, nématodes et arthropodes chez les chevaux. Les parasites suivants du cheval sont sensibles à l'action antiparasitaire du médicament vétérinaire :

Ténias adultes :
Anoplocephala perfoliata
Anoplocephala magna

Grands strongles :
Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels)
Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires)
Strongylus equinus (adultes)
Triodontophorus spp (adultes)
  Triodontophorus brevicauda
  Triodontophorus serratus
Craterostomum acuticaudatum (adultes)

Petits strongles ou cyathostomes adultes et immatures (larves intraluminales du 4^ème stade), y compris les souches résistantes aux benzimidazoles :
Coronocyclus spp
  Coronocyclus coronatus
  Coronocyclus labiatus
  Coronocyclus labratus
Cyathostomum spp
  Cyathostomum catinatum
  Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus spp
  Cylicocyclus ashworthi
  Cylicocyclus elongatus
  Cylicocyclus insigne
  Cylicocyclus leptostomum
  Cylicocyclus nassatus
Cylicodontophorus spp
  Cylicodontophorus bicornatus
Cylicostephanus spp
  Cylicostephanus calicatus
  Cylicostephanus goldi
  Cylicostephanus longibursatus
  Cylicostephanus minutus
Parapoteriostomum spp
  Parapoteriostomum mettami
Petrovinema spp
  Petrovinema poculatum
Poteriostomum spp

Trichostrongyloses (adultes): Trichostrongylus axei
Oxyures (adultes et larves du 4^ème stade) : Oxyuris equi
Vers ronds (ascaridés) adultes et larves des 3^ème et 4^ème stade : Parascaris equorum
Microfilaires de l'onchocercose du ligament cervical : Onchocerca spp.
Stongyloidoses (adultes) : Strongyloides westeri
Habronemoses (adultes) : Habronema muscae
Oestres, stades oral et gastrique : Gasterophilus spp.
Vers pulmonaires adultes et immatures (larves inhibées du 4^ème stade) : Dictyocaulus arnfieldi

Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Le médicament vétérinaire a été formulé pour utilisation chez le cheval uniquement. La teneur en ivermectine de ce médicament vétérinaire peut entraîner des effets indésirables chez les chats, les chiens - en particulier les colleys, les Old English Sheepdogs et les races apparentées ou les croisements - ainsi que les tortues (aquatiques et terrestres), si on les laisse ingérer de la pâte déversée ou s'ils ont accès aux seringues usagées.

Certains chevaux fortement infectés par des Onchocerca spp. microfilariae ont présenté un œdème et un prurit après traitement; il a été considéré que ces réactions étaient liées à la mort d'un grand nombre de microfilaires. Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.

Après l’administration du médicament vétérinaire, des cas rares d’inflammation de la bouche, des lèvres et de la langue ont été rapportés : ces cas se manifestent par différents signes cliniques tels qu’œdèmes, hyper salivation, érythème, atteinte de la langue et stomatite. Ces réactions transitoires sont apparues dans l'heure suivant l'administration et ont disparu en 24 à 48 heures après administration. En cas de réactions orales sévères, un traitement symptomatique est recommandé.

Des troubles gastro-intestinaux (coliques, selles molles) ont été observés dans de très rares cas sur la base des données de surveillance post-commercialisation.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Chevaux.

Voie orale.

Le dosage recommandé est de 200 µg d'ivermectine par kg de poids corporel et de 1 mg de praziquantel par kg de poids corporel, correspondant à 1,29 g de pâte pour 100 kg de poids corporel en une administration unique. Le poids et la dose doivent être précisément déterminés avant le traitement. Pour les seringues destinées à traiter les chevaux pesant jusqu’à 600 kg et 1100 kg, des graduations sont indiquées à des intervalles de 100 kg de poids corporel. Pour les seringues destinées à traiter les chevaux pesant jusqu’à 750 kg, les graduations sont indiquées à des intervalles de 125 kg de poids corporel. La seringue doit être ajustée selon la dose calculée en plaçant la molette en face de la graduation appropriée sur le piston.

Programme antiparasitaire
Un vétérinaire devrait être consulté pour l'élaboration de programmes de traitement antiparasitaire et de gestion d'élevage appropriés, afin de maîtriser les infestations par les ténias et les vers ronds.

Le médicament vétérinaire est uniquement à l’administration orale. Tout en maintenant le piston, tourner la molette sur le piston d'1/4 de tour vers la gauche et la glisser pour que l'anneau d'arrêt soit au niveau de la graduation correspondant à la dose prescrite. Bloquer la molette en cette position en la tournant d'1/4 de tour vers la droite de façon à aligner les deux flèches, celle de la molette et celle du piston. S'assurer que la bouche du cheval ne contient aucune nourriture. Ôter le capuchon de l'embout de la seringue. Insérer l'embout de la seringue dans la bouche du cheval au niveau de l'espace interdentaire et déposer la pâte sur la base de la langue. Relever immédiatement la tête du cheval pendant quelques secondes après l'administration et s'assurer que la pâte est avalée.

Viande et abats : 30 jours.
Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.

À conserver dans l’emballage d'origine.
Remettre le capuchon après emploi.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 ans.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Mises en garde particulières
Les situations ci-dessous doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent en dernier lieu aboutir à l’inefficacité du traitement :

• l’utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques d’une même classe pendant une période prolongée

le sous-dosage provoqué par une sous-estimation du poids corporel, une mauvaise administration du médicament vétérinaire ou un dispositif doseur non calibré ou mal calibré (le cas échéant)
Les cas suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). Lorsque le résultat des tests indique une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une classe pharmacologique différente et avec un mécanisme d'action différent devrait être administré.

La résistance aux lactones macrocycliques (incluant l’ivermectine) a été rapportée pour Parascaris equorum chez des chevaux en UE. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament vétérinaire devrait donc être basée sur des informations épidémiologiques locales (au niveau régionale et au niveau d’élevage) concernant la sensibilité des nématodes gastro-intestinaux et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.

Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Il n'a pas été réalisé d'études d'innocuité chez le poulain âgé de moins de 2 mois ou chez l'étalon reproducteur. L'utilisation du médicament vétérinaire n’est pas recommandée chez ces catégories d'animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Se laver les mains après utilisation.

Ne pas fumer, boire ou manger en manipulant le médicament vétérinaire.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux. L’utilisateur doit donc éviter le contact direct avec la peau ou les yeux. En cas de contact direct, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.

En cas d’ingestion accidentelle ou d’irritation oculaire après contact, demandez immédiatement l’avis d’un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Gestation et lactation
Les études réalisées chez l'animal de laboratoire avec l'ivermectine et le praziquantel n'ont montré aucun effet tératogène ou toxique pour le fœtus aux doses recommandées en thérapie.
L’association d’ivermectine et de praziquantel peut être utilisée après les 3 premiers mois de la gestation et durant la lactation. En l’absence de données cliniques dans les stades précoces de la gestation, l'utilisation du médicament vétérinaire pendant les 3 premiers mois de la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Pas de données disponibles.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé chez les chevaux âgés de 2 mois traités par le médicament vétérinaire jusqu'à trois fois la dose recommandée et chez les chevaux adultes traités à dix fois la dose recommandée.

Une consommation alimentaire diminuée, une température corporelle augmentée, de la salivation et une diminution de la vision, toutes transitoires, ont été notées chez les chevaux traités deux fois avec l'ivermectine en pâte orale ou une fois avec le médicament vétérinaire, à dix fois la dose recommandée (soit 0,2 mg/kg de poids corporel). Tous les signes disparurent dans les 5 jours.

Aucun antidote n'a été identifié, néanmoins un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.

EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET AUTRES ORGANISMES AQUATIQUES.
Le médicament vétérinaire ou les seringues utilisées ne doivent pas être déversés dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Mars 2022

1 seringue avec 7,74 g, 9,68 g ou 14, 19 g de pâte orale.
50 seringues avec 7,74 g, 9,68 g ou 14, 19 g de pâte orale.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

BE-V269297
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.