e-notice

fr
  • nl
  • de
Notice scientifique
  • Aperçu notices
  • Notice
Retourner vers les résultats de recherche
DévelopperRéduire

Porcilis Ery+Parvo+Lepto

DévelopperRéduire
Imprimer

NOTICE

Que contient cette notice ?
  • 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
  • 2. COMPOSITION
  • 3. ESPÈCES CIBLES
  • 4. INDICATIONS D’UTILISATION
  • 5. CONTRE-INDICATIONS
  • 6. MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
  • 7. EFFETS INDÉSIRABLES
  • 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
  • 9. INDICATIONS NÉCESSAIRES À UNE ADMINISTRATION CORRECTE
  • 10. TEMPS D’ATTENTE
  • 11. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
  • 12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION
  • 13. CLASSIFICATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES
  • 14. NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET PRÉSENTATIONS
  • 15. DATE À LAQUELLE LA NOTICE A ÉTÉ RÉVISÉE POUR LA DERNIÈRE FOIS
  • 16. COORDONNÉES

1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Porcilis Ery+Parvo+Lepto suspension injectable pour porcs

2. COMPOSITION

Par dose de 2 ml :

Substances actives :
Souches inactivées de :
Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 2 (souche M2)            ≥ 1 ppd1
Parvovirus porcin (souche 014)                     ≥ 130 U2
Leptospira interrogans, sérogroupe Canicola sérovar Portland-Vere        ≥ 2816 U2
(souche Ca-12-000)   
Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni    ≥ 210 U2
(souche Ic-02-001)  
Leptospira interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava (souche As-05-073)  ≥ 1310 U2
Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas (souche Gr-01-005)  ≥ 648 U2
Leptospira interrogans sérogroupe Pomona sérovar Pomona (souche Po-01-000)    ≥ 166 U2
Leptospira santarosai sérogroupeTarassovi sérovar Gatuni (souche S1148/02)    ≥ 276 U2

Adjuvant :  
Acétate de dl-alpha-tocophéryle   150 mg

1 Pig protective dose comparée à une préparation de référence avec une protection connue chez le porc.
2 Unité déterminée par un test d’activité antigénique ELISA de masse in vitro.

Suspension homogène de couleur blanche à blanc cassé après agitation.

3. ESPÈCES CIBLES

Porcs reproducteurs.

4. INDICATIONS D’UTILISATION

Pour l’immunisation active des porcs :
- afin de réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) d’érysipèle porcin dû à Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype 2.
- afin de réduire l’infection transplacental, la charge virale et la mortalité fœtale due à la parvovirose porcine.
- afin de réduire les signes cliniques (augmentation de la température corporelle et réduction de la prise d’aliment ou de l’activité), ainsi que l'infection et de l'excrétion bactérienne provoquée par L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola.
- afin de réduire les signes cliniques (augmentation de la température corporelle et réduction de la prise d’aliment ou de l’activité), ainsi que la gravité de l'infection et la mortalité fœtale causée par L. interrogans sérogroupe Pomona sérovar Pomona.
- pour réduire l'infection causée par L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovars Copenhageni et Icterohaemorrhagiae, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovars Grippotyphosa et Bananal / Liangguang, L. weilii sérogroupe Tarassovi sérovar Vughia et L. borgpetersenii sérogroupe Tarassovi sérovar Tarassovi.

Début de l’immunité :
E. rhusiopathiae :                 3 semaines.
Parvovirus porcine :               10 semaines.
Leptospira  sérogroupes:               2 semaines.

Durée de l’immunité :
E. rhusiopathiae :                 6 mois.
Parvovirus porcine :               1 an.
Leptospira sérogroupe Australis :           6 mois.
Leptospira sérogroupes Canicola, Icterohaemorrhagiae,
Grippotyphosa, Pomona et Tarassovi :         1 an.

5. CONTRE-INDICATIONS

Aucune.

6. MISES EN GARDES PARTICULIÈRES

Mises en gardes particulières :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
En cas d’auto-injection accidentel(le), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Gestation et lactation :
Le vaccin peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Surdosage :
Aucun effet indésirable que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n’a été observée après un double surdosage.

Incompatibilités majeures :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

7. EFFETS INDÉSIRABLES

Porcs reproducteurs :

Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités) :

Augmentation de la température1
Gonflement au point d’injection2

Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :

Activité réduite3, réduction de la prise alimentaire3

Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Vomissements4, rougeur cutanée4, respiration rapide4, contractions musculaires4
 

Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction d’hypersensibilité

1 L'augmentation moyenne atteignait 0,5 ºC (dans certains cas individuels, l'augmentation maximale était 1,5 ºC) jusqu'à 2 jours après la vaccination.
2 Réactions locales, principalement constituées de gonflements rouges, légers à durs, non douloureux. En général, les réactions locales peuvent avoir un diamètre ≤ 5 cm et, dans de très rares cas, les réactions locales chez certains animaux peuvent atteindre 20 cm de diamètre. Toutes les réactions locales disparaissent complètement dans les 2 semaines environ suivant la vaccination.
3 La prise alimentaire et l'activité sont complètement rétablies en une semaine.
4 Réactions systémiques modérées qui disparaissent en quelques minutes.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION

Pour administration intramusculaire. Administrer une dose unique de 2 ml dans le cou.

Programme de vaccination de base : les porcs n’ayant pas déjà été vaccinés devront recevoir une première injection 6 à 8 semaines avant la date prévue d’insémination, et une injection de rappel 4 semaines plus tard.

Rappel : un rappel unique avec le médicament vétérinaire devra être effectué une fois par an. 6 mois après chaque vaccination avec le médicament vétérinaire, un rappel unique avec un produit contenant Erysipelotrix rhusiopathiae devra être effectué afin de maintenir l’immunité contre Erysipelotrix rhusiopathiae. En cas d’infection connue par L. interrogans sérogroupe Australis, une revaccination unique avec le médicament vétérinaire doit être administré tous les six mois, car on ne sait pas si ou pendant combien de temps l'immunité pour ce sérogroupe persiste au-delà de six mois.

9. INDICATIONS NÉCESSAIRES À UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante.
Bien agiter utilisation.
Empêcher la contamination par perforations fréquentes.

10. TEMPS D’ATTENTE

Zéro jour.

11. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

13. CLASSIFICATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

14. NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET PRÉSENTATIONS

BE-V502097

Boîte en carton de 1 flacon de 20 ml.
Boîte en carton de 10 flacons de 20 ml.
Boîte en carton de 1 flacon de 50 ml.
Boîte en carton de 10 flacons de 50 ml.
Boîte en carton de 1 flacon de 100 ml.
Boîte en carton de 1 flacon de 250 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

15. DATE À LAQUELLE LA NOTICE A ÉTÉ RÉVISÉE POUR LA DERNIÈRE FOIS

Décembre 2024

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. COORDONNÉES

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas

Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas

Représentants locaux et coordonnées pour notifier les effets indésirables présumés :
MSD Animal Health Belgium, Tél: + 32 (0)2 370 94 01

Retour vers le haut

Chaussée de La Hulpe 166
1170 Bruxelles

pharma.be

Tel: 02 661 91 11
Fax: 02 661 91 99

info@e-compendium.be

© pharma.be 2025

Disclaimer

Accès pour les membres de pharma.be