Panacur AquaSol 200 mg/mL suspension pour administration dans l’eau de boisson pour porcs et poulets

Chaque mL contient 200 mg de fenbendazole et 20 mg d’alcool benzylique (E1519).

Suspension blanche à blanc cassé.

Porcs et poulets.

Porcs :
Traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux chez les porcs infectés par :

• Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration)
• Oesophagostomum spp. (stades adultes)
• Trichuris suis (stades adultes)

Poulets :
Traitement des nématodes gastro-intestinaux chez les poulets infectés par :

• Ascaridia galli (stades adultes et L5)
• Heterakis gallinarum (stades adultes et L5)
• Capillaria spp. (stades adultes et L5).

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières :
Une résistance des parasites à une classe particulière d’anthelminthiques peut se développer lors d’utilisations fréquentes et répétées d’un anthelminthique de cette même famille.

L’utilisation non nécessaire d’antiparasitaires ou l’utilisation s’écartant des instructions données dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une efficacité réduite. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l'espèce parasitaire et de la charge parasitaire, ou du risque d'infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque troupeau/groupe.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
En l’absence de données disponibles, le traitement des poulets âgés de moins de 3 semaines doit être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
L’ingestion de ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l’homme. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Des effets embryotoxiques ne peuvent pas être exclus. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions supplémentaires lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire.

Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fenbendazole doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire et lors du nettoyage du dispositif de dosage. Se laver les mains après utilisation.

En cas d’éclaboussure accidentelle sur la peau et/ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau. Enlever les vêtements contaminés après éclaboussure.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement :
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fenbendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation ou la lactation.

Oiseaux pondeurs :
Peut être utilisé chez les oiseaux en période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Aucune connue.

Surdosage :
Porcs :
Aucun effet indésirable n’a été observé avec un surdosage allant jusqu’à 10 fois la dose recommandée.

Poulets :
Aucun effet indésirable n’a été observé chez les poules pondeuses et les poulets de chair (âgés de 21 jours) avec un surdosage allant jusqu’à 2,5 fois la dose maximale recommandée de 2 mg de fenbendazole / kg de poids vif. Une aplasie médullaire transitoire, légère à modérée, de la moelle osseuse, accompagnée d'une réduction transitoire du nombre de globules blancs et d'hétérophiles a été observée chez 4 des 12 poulets ayant reçu un surdosage de 10 mg de fenbendazole / kg de poids vif pendant 21 jours consécutifs. Aucun effet indésirable n'a été observé chez les reproducteurs avec un surdosage allant jusqu'à 1,5 fois la dose maximale recommandée de 2 mg de fenbendazole / kg de poids vif. Aucun effet néfaste sur la viabilité et l’éclosabilité des poussins n’a été mis en évidence. Des surdosages plus élevés n'ont pas été testés.

Incompatibilités majeures :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Porcs, poulets :

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification.

Administration dans l’eau de boisson.

Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement d’une résistance.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Le calibrage du dispositif de dosage doit être soigneusement vérifié.

Porcs :
La dose est de 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,0125 mL du médicament vétérinaire). Pour le traitement et le contrôle d’Ascaris suum et d’Oesophagostomum spp, cette dose doit être administrée pendant 2 jours consécutifs. Pour le traitement et le contrôle de Trichuris suis, la dose doit être administrée pendant 3 jours consécutifs.

Calcul de la dose :
La quantité journalière de médicament vétérinaire requise est calculée en fonction de l’estimation du poids total (kg) du groupe de porcs à traiter. La formule de calcul est la suivante :

mL de médicament vétérinaire/jour = Poids total estimé (kg) des porcs à traiter x 0,0125 mL

Exemples :

Poulets :
Ascaridia galli et Heterakis gallinarum : 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,005 mL du médicament vétérinaire) pendant 5 jours consécutifs.
Capillaria spp : 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,01 ml du médicament vétérinaire) pendant 5 jours consécutifs.

Calcul de la dose :
La quantité journalière de médicament vétérinaire requise est calculée en fonction de l’estimation du poids total (kg) du groupe de poulets à traiter. La formule de calcul est la suivante :

Traitement des infestations par Ascaridia galli et Heterakis gallinarum :
mL de médicament vétérinaire/jour = Poids total estimé (kg) des poulets à traiter x 0,005 mL

Traitement des infestations par Capillaria spp :
mL de médicament vétérinaire/jour = Poids total estimé (kg) des poulets à traiter x 0,01 mL

mL de médicament vétérinaire/jour = Poids total estimé (kg) des poulets à traiter x 0,005 mL

Exemples :

Avant d’autoriser aux animaux l’accès à l’eau médicamentée, le système de distribution d’eau doit être si possible purgé, et rincé avec l’eau médicamentée afin de permettre un dosage précis. Il peut être nécessaire de répéter cette opération chaque jour de la durée du traitement.

Suivre les instructions dans l’ordre décrit ci-dessous pour préparer l’eau médicamentée. Utiliser un dispositif de dosage précis qui devra être correctement nettoyé après utilisation.

Pour chaque jour de traitement, l’eau médicamentée doit être préparée extemporanément.

Préparer une pré-dilution du médicament vétérinaire avec une quantité équivalente d’eau :

1)  Sélectionner un dispositif de dosage d’une capacité de volume au moins deux fois supérieure au volume journalier de médicament vétérinaire requis.
2)  Verser un volume d’eau équivalent au volume de médicament vétérinaire calculé dans le dispositif de dosage.
3)  Bien agiter le médicament vétérinaire avant de mélanger.
4)  Remplir le dispositif de dosage contenant l’eau avec le volume de médicament vétérinaire calculé afin d’obtenir la pré-dilution.
5)  Ajouter la pré-dilution obtenue dans le système de distribution d’eau, comme décrit ci-dessous.

Utilisation dans un réservoir d’eau :
Ajouter le contenu total du dispositif de dosage (pré-dilution) au volume d’eau de boisson habituellement consommée par les animaux sur une période allant de 3 à 24 heures.
Agiter jusqu’à ce que le contenu du réservoir soit visiblement homogène. L’eau médicamentée présente une apparence floue. Il n’est pas nécessaire d’agiter de nouveau durant l’administration.

Utilisation à l’aide d’une pompe doseuse :
Ajouter le contenu total du dispositif de dosage (pré-dilution) à l’eau non médicamentée contenue dans le réservoir de la pompe doseuse. Le volume d’eau non médicamentée contenue dans le réservoir doit être calculé sur la base du taux d’injection préréglé de la pompe doseuse et du volume d’eau de boisson habituellement consommée par les animaux sur une période allant de 3 à 24 heures.

Agiter jusqu’à ce que le contenu du réservoir soit visiblement homogène. L’eau médicamentée présente une apparence floue.

A des concentrations allant jusqu’à 5 mL/L de suspension (1g de fenbendazole/L), il n’est pas nécessaire d’agiter la suspension.

A des concentrations comprises entre 5 mL/L et 75 mL/L de suspension (15 g de fenbendazole/L), il n’est pas nécessaire d’agiter la suspension si la période d’administration n’excède pas 8 heures. Si la période d’administration excède 8 heures, mais ne dépasse pas 24 heures, le réservoir contenant la suspension doit être équipé d’un appareil de mélange.

Pendant le traitement, les animaux ne doivent avoir accès qu’à l’eau médicamentée mais sans restriction.

Pendant le traitement, après avoir consommé la totalité de l’eau médicamentée, les animaux doivent avoir de nouveau accès à une eau non médicamentée dès que possible.

S’assurer que la totalité de l’eau médicamentée soit consommée.

Porcs :
Viande et abats :  4 jours.

Poulets :
Viande et abats :   6 jours pour 1 dose de 1 mg de fenbendazole / kg ;
      9 jours pour 1 dose de 2 mg de fenbendazole / kg.
Œufs :    zéro jour.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas congeler.
À conserver à l’abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fenbendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

EU/2/11/135/002 (1 L)
EU/2/11/135/003 (4 L)

Présentations : Flacon de 1 litre et 4 litres.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

24/08/2023
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et coordonnées pour notifier les effets indésirables présumés :

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas

Belgique
Tél: + 32 (0)2 370 94 01

Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
France

Le fenbendazole a une activité ovicide sur les œufs de nématodes.