Le DULCOLAX BISACODYL contient du bisacodyl. Il appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs stimulants.

Le DULCOLAX BISACODYL est un laxatif qui agit sur la contraction des muscles des parois intestinales pour amener les selles plus rapidement vers le rectum. De plus, en attirant l’eau dans l’intestin il modifie le volume et la consistance des selles et permet une évacuation plus facile.

DULCOLAX BISACODYL est utilisé pour :

• Traitement des symptômes de la constipation.
• Vidange de l’intestin avant et après une opération chirurgicale, avant certaines radiographies et certains examens de l’intestin grêle et du gros intestin.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

N’utilisez jamais DULCOLAX BISACODYL
–   si vous êtes allergique au bisacodyl ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
–   si vous souffrez de maux de ventre violents d’origine diverse (occlusion ou obstruction intestinale, appendicite, maladies inflammatoires aiguës du colon), parfois associés à des nausées et des vomissements ;
–   si vous souffrez de fissures anales, d’inflammation du rectum ou de l’anus ;
–   si vous souffrez de déshydratation sévère ;
–   chez les enfants de moins de 10 ans.

Avertissements et précautions

• Faites attention si vous prenez DULCOLAX BISACODYL tous les jours, car une utilisation quotidienne et prolongée est déconseillée. Une utilisation excessive peut entraîner un déséquilibre des concentrations de certains composants sanguins (troubles électrolytiques) et une baisse du taux sanguin de potassium pouvant provoquer des troubles cardiaques.
• Si vous souffrez de maladies cardiaques ou d’un mauvais fonctionnement des reins, vous devez être très prudent en prenant DULCOLAX BISACODYL et suivre de manière stricte la prescription du médecin.
• De même, les personnes âgées qui prennent DULCOLAX BISACODYL doivent se montrer très prudentes et suivre les instructions du médecin.
• Si vous prenez DULCOLAX BISACODYL en même temps que des médicaments pouvant entraîner des troubles du rythme cardiaque vous risquez d’aggraver ces troubles.
• Si vous devez utiliser des laxatifs tous les jours, il faudra rechercher la cause de votre constipation.
• Si vous souffrez de constipation et que vous devez utiliser un médicament pour la traiter, n’oubliez pas qu’il est important de manger des aliments riches en fibres végétales, de boire beaucoup et de pratiquer une activité physique. Ces simples mesures d’hygiène diététique sont les premières actions à entreprendre pour traiter votre constipation.
• Des cas de vertiges et/ou de syncopes (perte de connaissance) ont été rapportés chez les patients ayant pris DULCOLAX BISACODYL. L’analyse de ces cas suggère qu’ils peuvent être la conséquence soit d’un effort dû à la défécation, soit d’une douleur abdominale résultant de la constipation.
• L’usage de suppositoires peut provoquer une irritation et une douleur locales, particulièrement dans les cas d’ulcération de l’anus (fissures anales) et d’une inflammation ulcérative du rectum (proctite ulcérative).
• Si vous avez un mauvais équilibre hydrique ou une perte de liquide intestinal (p. ex., insuffisance rénale ou patients âgés). Le DULCOLAX BISACODYL doit être arrêté et ne doit être réinstauré que sous surveillance médicale, en raison du risque accru de déshydratation.
• Si vous avez du sang dans les selles.

On n'administrera DULCOLAX BISACODYL aux enfants que sur avis médical. La prescription de laxatifs stimulants chez l'enfant doit être exceptionnelle.

Les laxatifs de contact, dont le DULCOLAX BISACODYL, n’aident pas à perdre du poids.

Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres médicaments et DULCOLAX BISACODYL ».

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DULCOLAX BISACODYL .

Enfants et adolescents
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 10 ans.

Autres médicaments et DULCOLAX BISACODYL
La prise simultanée de DULCOLAX BISACODYL 10 mg suppositoires et de diurétiques (médicaments qui favorisent la production d’urine, principalement utilisés dans le traitement de l’hypertension et de l’insuffisance cardiaque) ou de médicaments de la famille de la cortisone augmente le risque d’hypokaliémie (diminution du potassium dans le sang).
En cas d’hypokaliémie, la prudence est de rigueur lors de l’administration de digitaliques (médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque) car leurs action et toxicité sont renforcées.
L’utilisation simultanée d’autres laxatifs est susceptible de renforcer les effets secondaires gastro-intestinaux de DULCOLAX BISACODYL.
D’autre part, lors de la diminution du taux de potassium dans le sang, le risque de troubles du rythme cardiaque augmente (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions ») et par conséquent la prudence s’impose lors de la prise simultanée de DULCOLAX BISACODYL et de médicaments pouvant également provoquer des troubles du rythme cardiaque.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

DULCOLAX BISACODYL avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les données sur l’utilisation de DULCOLAX BISACODYL chez la femme enceinte sont limitées. Bien qu’il n’y ait pas eu de signes d’effets nocifs sur la grossesse, n’utilisez DULCOLAX BISACODYL que si nécessaire, sous la supervision de votre médecin, après que le médecin a évalué le bénéfice attendu pour vous en ce qui concerne le risque possible pour le fœtus.

Allaitement
La recherche a montré que ni l’ingrédient principal ni ses métabolites ne se trouvent dans le lait maternel de mères allaitantes en bonne santé.
Le médicament peut donc être utilisé pendant l’allaitement. Cependant, utilisez le médicament uniquement si nécessaire, sous la supervision de votre médecin, après que votre médecin a évalué le bénéfice attendu pour vous en ce qui concerne le risque possible pour le nourrisson.

Fertilité
Aucune étude clinique n’a été réalisée pour évaluer l’effet sur la fertilité humaine.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des crampes abdominales suite à la prise de DULCOLAX BISACODYL, vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou que vous utilisez des machines. Certaines personnes peuvent avoir des vertiges ou s’évanouir pendant la prise de ce médicament. Si cela vous arrive, abstenez-vous de conduire, d'utiliser des machines ou d'effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie rectale.

La dose recommandée est de :

Traitement à court terme de la constipation :
Adultes et adolescents : 1 suppositoire (10 mg).
Il est recommandé de commencer avec la dose la plus faible. La dose pourra être ajustée jusqu’à la dose maximale recommandée pour produire des selles régulières. La dose quotidienne maximale recommandée ne peut pas être dépassée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Enfants de plus de 10 ans : 1 suppositoire (10 mg).

On n’utilisera les laxatifs dans la constipation que si l’augmentation de la quantité d’aliments riches en fibres n’a pas donné de résultats suffisants.
Ne pas utiliser ce médicament de manière quotidienne et prolongée.
Les suppositoires DULCOLAX BISACODYL doivent être sortis de leur emballage et placés dans le rectum, la partie pointue en premier.
Les suppositoires DULCOLAX BISACODYL ont un délai d’action de 15 à 30 minutes, parfois prolongé dans certains cas à 60 minutes.

Pour la préparation à une procédure diagnostique et avant une opération :
On combine les comprimés enrobés et les suppositoires de façon à assurer une évacuation complète de l’intestin.
Adultes et adolescents : 2 comprimés enrobés (10 mg) à prendre le matin et 2 comprimés enrobés (10 mg) le soir précédant l’intervention ou l’examen, et 1 suppositoire (10 mg) à administrer le matin du jour de l’intervention ou de l’examen.

Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Enfants de plus de 10 ans : 2 comprimés enrobés (10 mg) à prendre le matin et 2 comprimés enrobés (10 mg) le soir précédant l’intervention ou l’examen, et 1 suppositoire (10 mg) à administrer le matin du jour de l’intervention ou de l’examen.

Si vous avez utilisé plus de DULCOLAX BISACODYL que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de DULCOLAX BISACODYL, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).

Symptômes d’une intoxication aiguë : crampes abdominales, diarrhée, déshydratation, perte massive de certains composants du sang (électrolytes) et diminution du taux de potassium dans le sang.

Symptômes d’une intoxication chronique (usage prolongé) : diarrhée persistante, douleurs abdominales, production excessive de l’hormone aldostérone (hyper-aldostéronisme secondaire), diminution du taux de potassium dans le sang pouvant conduire à des troubles du rythme cardiaque, calculs rénaux. En cas d’utilisation prolongée de laxatifs, des lésions au niveau des reins, une rupture de l’équilibre acide-base du sang (alcalose métabolique) et une faiblesse musculaire due à une diminution du potassium dans le sang ont également été décrites.

Traitement : Pour corriger la déshydratation et le déséquilibre en électrolytes une perfusion peut s’avérer nécessaire, spécialement chez les patients âgés et chez les enfants. L’administration de médicaments destinés à combattre les contractions (antispasmodiques) peut s’avérer utile.

Si vous oubliez d’utiliser DULCOLAX BISACODYL
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser DULCOLAX BISACODYL
Aucun effet, lorsque les doses thérapeutiques sont respectées (voir rubrique 3. « Comment utiliser DULCOLAX BISACODYL ? »).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin en cas de :

• Réactions allergiques sévères pouvant entraîner un gonflement du visage ou de la gorge et des difficultés à respirer ou des vertiges.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquent (survenant chez maximum 1 patient sur 10) :
Crampes, coliques, douleurs abdominales, diarrhées et nausées.

Peu fréquent (survenant chez maximum 1 patient sur 100) :
Vomissements, gêne au niveau de l’abdomen, présence de sang dans les selles, gêne au niveau de l’anus et du rectum, déshydratation, sensation de vertiges.

Rare (survenant chez maximum 1 patient sur 1 000) :
Inflammation du gros intestin, gonflement sous-cutané d’apparition rapide (par ex. du visage ou de la gorge), réaction allergique grave et soudaine, hypersensibilité, évanouissement.
De plus, des étourdissements et des évanouissements (syncope) peuvent survenir après la prise de ce médicament en raison d’une réponse vasovagale (p. ex., spasme abdominal, défécation).
Pour prévenir la survenue d’effets indésirables gastro-intestinaux, qui peuvent à terme entraîner des réactions comme une déshydratation ou une syncope, il est recommandé de commencer avec la dose la plus faible possible (voir rubrique 3).

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé : www.afmps.be – Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be – e-mail : adr@fagg-afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé – Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
 A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient DULCOLAX BISACODYL

• La substance active est : Bisacodyl 10 mg
• Les autres composants sont : Glycérides hémisynthétiques

Aspect de DULCOLAX BISACODYL et contenu de l’emballage extérieur
Suppositoires : boîte de 10 suppositoires.
Existe aussi en comprimés enrobés à 5 mg.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tél. : 02/710.54.00
E-mail : info.belgium@sanofi.com

Fabricant :
Istituto de Angeli S.r.l
Loc. Prulli n. 103/C
I- 50066 Reggello (FI)
Italie

Numéro d’Autorisation de mise sur le marché : BE021025 / LU : 2005088289

Mode de délivrance :
Médicament non soumis à prescription médicale

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2025.

En scannant le QR code sur la boîte avec votre smartphone, vous obtiendrez des informations détaillées et mises à jour sur ce produit. Les mêmes informations sont disponibles sur l’URL suivant :
https://www.e-compendium.be/fr/notices/patient/599/171