Nobilis Salmonella ET suspension injectable pour poules

Par dose de 0,5 ml:

Une suspension homogène, crème à brun moyen.

Poules: (poules parentales et pondeuses).

Immunisation active des poules dans le but de diminuer l’excrétion fécale de S. Enteritidis et de diminuer temporairement l’excrétion fécale de S. Typhimurium.

Immunité active:
Début de l’immunité: 4 semaines après la seconde administration.
Durée de l’immunité: inconnue

Immunisation passive de la progéniture dans le but de diminuer l'excrétion fécale de S. Enteritidis et de S. Typhimurium, démontrée jusqu'à 7 jours après l'infection.

Immunité passive:
Début de l'immunité: du moment de l'éclosion
Durée de l'immunité: jusqu'à 14 jours après l'éclosion
L'immunité passive est transmise par les poules parentales à partir de 4 semaines après la deuxième vaccination jusqu'à l'âge d'au moins 59 semaines.

Indication secondaire: Dans des circonstances exceptionnelles, des poussins d’un jour peuvent être vaccinés afin de les protéger s’ils se trouvent dans un environnement où ils vont probablement être infectés précocement pendant leur élevage (indiqué épidémiologiquement par une percée récente de Salmonellose ou une pression infectieuse élevée sur le site).

Aucune.

Mises en gardes particulières:
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles:
Aucune étude n’a été réalisée pour montrer l’effet des anticorps maternels sur la vaccination. Dès lors, la vaccination de poussins d’un jour avec Nobilis Salmonella ET, lorsque cela est indiqué pour des raisons épidémiologiques, ne peut se faire que chez des poussins originaires de poules parentales non vaccinées et non infectées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:
En cas d’auto-injection demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement:
Sans objet.

Oiseaux pondeurs:
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions:
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Surdosage:
En administrant une double dose, des réactions similaires à celles décrites après administration d’une simple dose ont été observées, mais plus marquées.

Restrictions d’utilisation spécifiques et conditions particulières d’emploi:
La vaccination provoque une réponse sérologique chez les poules. Ceci peut interférer avec un programme de surveillance uniquement basé sur un screening sérologique sans confirmation bactériologique. Le vaccin ne peut pas être utilisé lorsque la détection d’une infection d’une bande avec S. Enteritidis et/ou S. Typhimurium est uniquement basée sur une méthode sérologique.
La vaccination peut aussi provoquer des réactions croisées dans le test d’agglutination pour S. Pullorum/Gallinarum. Pour un diagnostic différentiel, des méthodes sérologiques spécifiques ou la bactériologie doivent être employées.

Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.

Poules:

¹ Chez des poussins d’un jour (0,1 ml/dose), les réactions sont plus perceptibles que chez des poules âgées de 4 semaines ou plus (0,5 ml/dose) et occasionnellement, la cuisse entière peut gonfler. Ces réactions sont momentanées et disparaissent dans la plupart des cas dans les 7 jours. Exceptionnellement, un seul gonflement peut être observé durant 15 jours après la vaccination.
² Un examen histopathologique du site d’injection, 2 à 3 semaines après administration d’une seule dose, montre que la vaccination est accompagnée d’une réaction inflammatoire intramusculaire avec une infiltration de macrophages et de cellules plasmatiques.
³ Chez des poulets âgés de 4 semaines ou plus, qui peut persister jusqu’à 2 jours.
⁴ Observé après administration à des poussins d’un jour (0,1 ml/dose).

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Mode d’administration
Vaccination standard:
Injection intramusculaire (I.M.) de 0,5 ml/dose.

Pour l'immunisation active des poules pondeuses et des poules parentales:
2 vaccinations avec un intervalle de 4 semaines.
L’âge recommandé pour la vaccination est de 12 et 16 semaines.

Vaccination d’urgence (épidémiologiquement indiqué dans un environnement à grand risque): injection intramusculaire d’une dose de 0,1 ml chez les poussins d’un jour.
Après un intervalle de 4 semaines, une vaccination de rappel d’une dose de 0,5 ml doit être administrée.

Pour l'immunité passive de la progéniture des poules parentales:
2 vaccinations à un intervalle d'au moins 4 semaines.
L'âge recommandé pour la première vaccination est de 6-12 semaines, et pour la deuxième vaccination de 13-16 semaines.

Dans les cas où l'induction d'une immunité active et passive est visée aux poules parentales et à leur progéniture, un schéma de vaccination pour l'immunisation active doit être suivi.

Des mesures d’hygiène et une bonne gestion font également partie d’un programme de contrôle afin de réduire les risques d’infections à Salmonella.

Zéro jour.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Protéger de la lumière.
À conserver au réfrigérateur (entre 2º C et 8º C).
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: utiliser immédiatement.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

BE-V266305

Boîte en carton avec un flacon d’un contenu de 250 ml (500 doses) ou 500 ml (1000 doses).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Août 2025

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et coordonnées pour notifier les effets indésirables présumés:
MSD Animal Health - Boulevard du Souverain 25 – 1170 Bruxelles
Tél: + 32 (0)2 370 94 01

Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays Bas

Dans le schéma de l'immunisation passive, après challenge avec S. Enteritidis ou S. Typhimurium, aucune réduction significative d’échantillons positifs de Salmonella du foie et de la rate n’a été démontrée.