Orbeseal Dry Cow, 2,6 g, Suspension intramammaire pour bovins

Par seringue pour administration intramammaire contenant 4 g:

Substance active:
Sous-nitrate de bismuth lourd     2.6 g
(Équivalent à bismuth, lourd  1,858 g)

Excipient(s) :
Paraffine liquide
Di tri-stéarate d'aluminium
Silice colloïdale anhydre

Suspension intramammaire gris-blanche, lisse et onctueuse.

Bovins (vaches laitières au tarissement)

Indiqué dans la prévention des nouvelles infections intramammaires durant la période de tarissement.
Le médicament vétérinaire prévient les nouvelles infections intramammaires en créant une barrière physique contre l'entrée de bactéries.
Le médicament vétérinaire peut être administré dans le cadre d’un plan de contrôle des mammites et de gestion du troupeau aux vaches considérées comme étant très probablement exemptes de mammites subcliniques.

Ne pas utiliser le médicament vétérinaire seul chez les vaches souffrant de mammite subclinique au moment du tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite au moment du tarissement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
Voir rubrique « Mises en gardes particulières » : « Gestation » et « Lactation ».

Mises en gardes particulières :
La sélection des vaches qui devront être traitées avec le médicament vétérinaire doit se faire selon les recommandations spécifiques du vétérinaire. Les critères de sélection peuvent être basés sur le nombre des cas de mammites ou l’historique des comptages cellulaires de chacune des vaches, ou sur base de tests reconnus pour la détection des mammites subcliniques, ou encore sur base d’échantillonnages bactériologiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
Chez les vaches pouvant souffrir d’une mammite subclinique, le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le quartier infecté après l’administration d’un traitement antibiotique adéquat pour le tarissement. Comme pour tout traitement au tarissement, il fait partie des bonnes pratiques de surveiller régulièrement les vaches taries pour tout signe de mammite clinique. Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d’instaurer un traitement anti-infectieux approprié.
Pour réduire les risques de contamination, ne plongez pas les seringues dans l'eau.
Utilisez la seringue une seule fois.
Le médicament vétérinaire n'ayant pas d'activité antimicrobienne, il est essentiel de suivre la technique d'administration aseptique décrite en rubrique « Posologie pour chaque espèce, voies et mode d’administration», afin de minimiser le risque de mammite aiguë en raison d'une mauvaise technique d’infusion et d'un manque d'hygiène (voir rubrique « Effets indésirables »),

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux.
Éviter le contact avec la peau ou les yeux.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, laver soigneusement la zone touchée avec de l'eau.
Si l'irritation persiste, consulter un médecin et lui montrer cette étiquette.
Si vous savez que vous êtes allergique aux sels de bismuth, évitez d'utiliser ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.

Gestation :
Le médicament vétérinaire n’est pas absorbé après infusion intramammaire. Peut être utilisé au cours de la gestation. Après le vêlage, le bouchon peut être absorbé par le veau. L’ingestion du médicament vétérinaire par le veau est sûre et n’a pas d’effets indésirables.

Lactation :
Ne pas utiliser durant la lactation. Si des vaches en lactation sont accidentellement infusées, une légère augmentation passagère (jusqu’à 2 fois) du comptage des cellules somatiques peut être observée. Le cas échéant, le bouchon doit être enlevé manuellement, aucune autre précaution supplémentaire n’est nécessaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Lors d’essais cliniques, la compatibilité du médicament vétérinaire a uniquement été démontrée avec des préparations de tarissement contenant de la cloxacilline.
N'administrez aucun autre médicament vétérinaire intramammaire après l'administration du médicament vétérinaire.

Surdosage : 
Chez les vaches, l’administration de deux fois la dose recommandée n’a pas provoqué d’effets indésirables.

 Bovins (vaches laitières au tarissement) :

¹ Principalement en raison d'une mauvaise technique d’infusion et d'un manque d'hygiène. Veuillez-vous référer aux sections « Posologie pour chaque espèce, voies et mode d’administration» et « Précautions particulières » concernant l'importance de la technique aseptique.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification : adversereactions_vet@fagg-afmps.be.

Voie intramammaire uniquement.

Posologie :
Infuser le contenu d’une seringue pour administration intramammaire dans chaque quartier de la mamelle immédiatement après la dernière traite de la lactation (au moment du tarissement).
Ne pas masser le trayon ni la mamelle après l’infusion du médicament vétérinaire.

Administration :
Un soin particulier doit être pris pour éviter d’introduire des agents pathogènes dans les trayons. Il est essentiel d’administrer le médicament vétérinaire de manière aseptique, puisque le médicament vétérinaire ne possède pas d’activité antibactérienne. Le non-respect de ces règles peut entraîner des cas sérieux de mammites après l’administration, voire causer la mort de l’animal.

Il est important de lire les instructions avant d’utiliser le médicament vétérinaire.

Des mesures d’hygiène strictes doivent être prises lors de l’administration du médicament vétérinaire pour réduire le risque de mammite fatale après l’administration du médicament vétérinaire. Les conseils sur le nettoyage des trayons avant l’administration du médicament vétérinaire donnés dans la notice doivent être suivis.

Dans des conditions de basse température, le médicament vétérinaire peut être réchauffé à température ambiante pour en faciliter l’administration.

Viande et abats : Zéro jour.
Lait   : Zéro heures.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l’étiquette après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

BE-V251693

Disponible en boîtes en carton de 24 ou 60 seringues et seau en plastique de 120 ou 144 seringues.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Septembre 2024

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-La-Neuve

Fabricant responsable de la libération des lots :
Cross Vetpharm Group Ltd,
Dublin 24
Irlande

ou

Haupt Pharma Latina S.r.l
Strada Statale 156 Dei Monti Lepini   Km47,600
Latina
04100
Italie

Représentants locaux et coordonnées pour notifier les effets indésirables présumés:
Zoetis Belgium SA  
Mercuriusstraat 20  
1930 Zaventem
Belgique
Tél: +32 (0) 800 99 189

La plupart du bouchon sort lors de la première traite à la pincée ou traite après le vêlage. De petits morceaux peuvent également être retrouvés sur le filtre les quelques jours suivants. La texture du médicament vétérinaire permet de le différencier des mammites.
Après le vêlage, il est recommandé de prendre les mesures suivantes pour éliminer efficacement le médicament vétérinaire afin de limiter la pénétration de produits résiduels dans la trayeuse. Ne pas utiliser la trayeuse pour éliminer le médicament vétérinaire du trayon.

1. Pincez le haut du trayon et videz le quartier 10-12 fois avant la traite.
2. Tirez le lait de projet jet et vérifiez s’il y a du médicament vétérinaire résiduel dans les quelques premières traites.
3. Inspectez les filtres à mastite et les manchons de traite pour voir s’ils contiennent du médicament vétérinaire résiduel après chaque traite.