Ce médicament est un agent anesthésique local utilisé pour certains examens de l'œil, pour l’extraction de corps étrangers de la cornée et des interventions chirurgicales mineures au niveau de l'œil.

N’utilisez jamais Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate

• Si vous êtes allergique au chlorhydrate d’oxybuprocaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• Si vous ne pouvez pas utiliser ce médicament vous-même, le médecin ou l'infirmière l'administrera.

Avertissements et précautions
L’oxybuprocaïne ne doit pas faire l’objet d’un usage répété ou prolongé, parce que de graves lésions oculaires en particulier cornéennes peuvent survenir.
 
Les minims sont destinés à un usage unique et doivent être jetés immédiatement après usage.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate.

Enfants et adolescents
Aucune donnée n’est disponible.

Autres médicaments et Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité
Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement à moins que le médecin ne l’ait prescrit.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après instillation, ce médicament peut temporairement causer une vision floue. Ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machines jusqu'à ce que la vision soit devenue normale.

Ce médicament n’est pas pour un usage personnel. Le médecin va vous instiller ce médicament.

Après l’administration du collyre, les mesures suivantes sont à prendre afin d’en diminuer la résorption systémique :

• Garder la paupière fermée pendant 2 minutes ;
• Maintenir le canal lacrymal fermé avec le doigt pendant 2 minutes

Les Minims sont destinés à une administration unique et doivent être jetés immédiatement après usage.

Si vous avez utilisé plus de Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate que vous n’auriez dû
Lorsqu’accidentellement trop de ce médicament a été administré, l'œil doit être rincé abondamment à l'eau ou avec une solution saline.
Si vous avez utilisé trop de Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070 / 245.245).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Après instillation des signes d'irritation et de douleur oculaire ont été signalés. Une utilisation répétée peut conduire à des lésions de la cornée pouvant conduire à une déficience visuelle permanente. Dans de rares cas, des produits anesthésiques locaux ont été associés à des réactions allergiques (dans les cas les plus graves de choc anaphylactique).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles : hypersensibilité, réaction anaphylactique / choc, une douleur importante de la cornée qui est d’habitude insensible, ce qui pourrait inciter à administrer le collyre encore plus souvent (anesthésie dolorosa), une sensation de brûlure ou de douleur oculaire, une érosion de la cornée, des lésions cornéennes, une diminution de la vision, une vision floue, allergie oculaire, inflammation allergique des yeux (blépharite allergique). Des cas rares de kératite ou d’œdème cornéen ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Pour la Belgique : l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Pour le Luxembourg : la Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi - L-2120 Luxembourg
Site internet: www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de la lumière.
Jeter immédiatement après usage.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce que contient Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate

• La substance active est le chlorhydrate d’oxybuprocaine. Chaque ml de solution contient 4 mg de chlorhydrate d’oxybuprocaine.
• Les autres composants sont l’acide chlorhydrique et l’eau purifiée.

Aspect de Minims Oxybuprocaine chlorhydrate et contenu de l’emballage extérieur
Minims et bouchon en polypropylène, avec contenu de 0,5 ml. Chaque Minims est suremballé individuellement dans un sachet en polypropylène.

Boîte de 1, 5, 20 Minims.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Bausch&Lomb Pharma nv, Lambermontlaan 430, 1030 Bruxelles

Fabricant
Laboratoire Chauvin, ZI Ripotier Haut, 07200 Aubenas, France

Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE097142

Mode de délivrance
Médicament sur prescription

Date d’approbation : 08/2019.