EMADINE est utilisé pour traiter les conjonctivites allergiques saisonnières de l’œil (situations allergiques de l’œil). Il agit en réduisant l’intensité de la réaction allergique.

Conjonctivites allergiques. Certaines substances (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou les poils d'animaux peuvent être à l'origine de réactions allergiques pouvant entraîner des démangeaisons, des rougeurs et des gonflements de la surface de votre œil.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

N’utilisez jamais EMADINE

• si vous êtes allergique à l’émédastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique  6.

Demandez l’avis de votre médecin.

Avertissements et précautions

•              Ne pas utiliser EMADINE chez les enfants de moins de 3 ans.
• Si vous portez des lentilles de contact consultez la rubrique « Emadine contient du chlorure de benzalkonium » ci‑dessous.
• EMADINE n’est pas recommandé chez les sujets de plus de 65 ans, étant donné que ce groupe n’a pas été étudié au cours des essais cliniques.
• EMADINE n'est pas recommandé chez les patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EMADINE.

Autres médicaments et EMADINE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Si vous utilisez un autre collyre en même temps qu’EMADINE, suivez le conseil situé en fin de rubrique 3: « Comment utiliser EMADINE ».

Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé EMADINE. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que votre vision soit redevenue normale.

EMADINE contient du chlorure de benzalkonium

Ce médicament contient 0,5 mg ou 1 mg de chlorure de benzalkonium dans 5 ou 10 ml de produit, équivalent à 0,1 mg/ml.

Le conservateur dans EMADINE, le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.

Veillez à toujours utiliser EMADINE en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans est de : Une goutte dans l’œil, deux fois par jour.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisez seulement le collyre pour vos yeux.

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La dose recommandée
<voir page recto

• Prenez le flacon d’EMADINE et un miroir.
• Lavez-vous les mains.
• Prenez le flacon et dévissez le bouchon.
• Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du col du flacon est trop lâche, retirez-le avant d’utiliser ce produit.
• Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et le majeur.
• Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l’œil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
• Rapprochez l’embout du flacon de votre œil. Utilisez un miroir pour vous aider.
• Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec l’embout compte-gouttes du flacon. Cela peut infecter le collyre.
• Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte d’EMADINE à la fois.
• Ne comprimez pas le flacon, il est conçu pour que seule une légère pression sur la base soit nécessaire (figure 2).
• Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
• Bien refermer le flacon immédiatement après usage.

Si EMADINE est accidentellement ingéré ou injecté contactez un médecin immédiatement. Il est possible que votre rythme cardiaque soit perturbé.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Si vous en avez mis trop dans les yeux, rincez‑les, de préférence, avec du sérum physiologique, ou sinon avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes jusqu’à ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.

Si vous oubliez d'utiliser EMADINE, mettez une goutte unique dès que possible et ensuite reprenez le rythme normal du traitement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous utilisez un autre collyre, attendre au moins 10 minutes entre EMADINE et l’autre collyre. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez continuer à prendre le collyre, à moins que les effets soient graves. Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• Effets oculaires : douleur oculaire, démangeaison oculaire, rougeur oculaire

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

• Effets oculaires : troubles cornéens, sensation anormale dans l’œil, augmentation de la production de larmes, fatigue oculaire, irritation oculaire, vision floue, coloration cornéenne, œil sec.
• Effets indésirables généraux : maux de tête, troubles du sommeil, céphalées liée à une sinusite, mauvais goût dans la bouche, éruption cutanée

Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Effets indésirables généraux : augmentation de la fréquence cardiaque

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas EMADINE après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Vous devez jeter le flacon quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour éviter les infections.

Inscrivez la date à laquelle vous avez ouvert chaque flacon ci‑dessous et dans l’espace prévu à cet effet sur l’étiquette du flacon et la boîte.

Ouvert :

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient EMADINE

•                  La substance active est émédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate.
•                  Les autres composants sont chlorure de benzalkonium, trométamol; chlorure de sodium; hypromellose; eau purifiée. Des petites quantités d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour conserver des niveaux d’acidité (niveaux de pH) normaux.

Comment se présente EMADINE et contenu de l’emballage extérieur
EMADINE est un liquide (une solution) présenté en flacon plastique (DROP-TAINER) de 5 ml ou 10 ml avec un bouchon à vis. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlande

Fabricant
S.A. Alcon‑Couvreur N.V.,
Rijksweg 14,
B‑2870 Puurs,
Belgique

Fabricant
Alcon Cusí, S.A.,
Camil Fabra 58,
08320 El Masnou,
Espagne

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2018.

Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.