Surbronc est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.

Surbronc favorise l’élimination des glaires depuis les bronches.
Surbronc peut être utilisé pour fluidifier les sécrétions épaisses et visqueuses des voies respiratoires dans la bronchite chronique.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien 4-5 jours.

Ne prenez jamais Surbronc

• Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• Chez les enfants de moins de 12 ans.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Surbronc.
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Autres médicaments et Surbronc».

Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l’administration de chlorhydrate d’ambroxol. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d’utiliser Surbroncet contactez immédiatement votre médecin.

Troubles des reins ou du foie
En présence d’un dysfonctionnement des reins ou d’une maladie sévère du foie, Surbronc ne peut être utilisé qu’après avoir consulté un médecin.

Adressez-vous à votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.

Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans car Surbronc n’est pas indiqué pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans.

Autres médicaments et Surbronc
N’utilisez pas le Surbronc avec des médicaments contre la toux sèche.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Surbroncavec des aliments et des boissons
Veuillez voir le paragraphe «Comment prendre Surbronc 60 mg comprimés».

Grossesse, allaitement et fertilité
Sauf avis médical contraire, n’utilisez pas Surbronc pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous utilisez Surbronc, vous pouvez conduire des véhicules et utiliser des machines, sauf si vous souffrez de vertige ou de somnolence.

Surbronc contient du lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de:

• Ces comprimés pelliculés sont destinés aux adultes et aux enfants à partir de 12 ans.
• ½ à 1 comprimé, 2 fois par jour. A avaler avec une gorgée d'eau.

Surbronc peut être pris avec ou sans nourriture.
Il convient d'utiliser Surbronc aux doses prescrites ou recommandées.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4-5 jours.
Troubles des reins ou du foie
En présence d’un dysfonctionnement des reins ou d’une maladie sévère du foie, Surbronc ne peut être utilisé qu’après avoir consulté un médecin.

Si vous avez pris plus de Surbronc que vous n’auriez dû

• Les symptômes qui peuvent apparaître sont les mêmes que les effets indésirables qui peuvent être provoqués par le Surbronc.
• Le traitement consiste en un traitement des symptômes.
• Que faire : si vous avez utilisé trop de Surbronc, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre Surbronc
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Surbronc
Pas de précautions spécifiques.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées sont les effets liés au système gastro-intestinal, tels que nausée, vomissement et diarrhée. Des démangeaisons et des éruptions cutanées peuvent apparaître mais sont cependant plus rares. 
Des réactions allergiques sévères et dangereuses, avec rougeur de la peau, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge peuvent apparaître de manière sporadique. Dans ces cas, veuillez consulter immédiatement votre médecin et arrêtez le traitement.

Fréquent (chez moins de 1/10, mais plus de 1/100 patients traités):
– se sentir malade (nausées)
– perturbation du goût (dysgeusie)

Peu fréquent (chez moins de 1/100, mais plus de 1/1.000 patients traités):
– légers troubles de l'estomac et/ou de l'intestin (brûlant, troubles de la digestion)
– vomissements
– diarrhée
– mal de ventre

Rare (chez moins de 1/1000, mais plus de 1/10.000 patients traités):
– démangeaisons (urticaire, prurit)
– éruption cutanée
– Réactions d’hypersensibilité

La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous n'a pas pu être déterminée à partir des données disponibles:
– maux de tête, vertiges, somnolence et agitation.
– Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit. Dans ces cas, consultez immédiatement votre médecin et arrêtez le traitement.
– Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée). Dans ce cas, consultez immédiatement votre médecin et arrêtez le traitement.

De manière sporadique, des cas de réactions anaphylactiques incluant le choc ont été rapportés après commercialisation. En cas de signe de réaction anaphylactique (par exemple urticaire, angiooedème, difficultés de respiration, etc.), l’administration du médicament doit être arrêtée sans délai et un avis médical est requis.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – 1000 Bruxelles Madou – Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be – E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – crpv@chru-nancy.fr – Tél. : (+33) 383 656085/87 OU Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de la santé, Luxembourg – pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél. : (+352) 24785592 – Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conserver entre 15-25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après «EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient Surbronc

• La  substance active est: Chlorhydrate d’ambroxol 60 mg
• Les autres composants sont: Lactose monohydraté – Amidon de maïs – Silice colloïdale – Stéarate de magnésium – Hypromellose - Talc – Adeps synthétique – Saccharose

Aspect de Surbronc et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés pelliculés, sécables, marqués "72 C"; boîte de 20 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tél.: 02/710.54.00
E-mail: info.belgium@sanofi.com

Fabricant
Delpharm Reims
10, rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
France

Numéro de l’autorisation de mise sur le marché: BE141312

Mode de délivrance : médicament non soumis à prescription médicale.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2021