Der Name dieses Medikamentes lautet Yenlip 100 mg Vaginalzäpfchen. Es wird in dieser Packungsbeilage Yenlip genannt.

Yenlip ist ein halbfestes Vaginalzäpfchen, d.h. zur Einführung in die Scheide. Nach dem Einführen in die Scheide wird das Arzneimittel Clindamycinphosphat freigesetzt. Dieses gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die man als „Antibiotika“ bezeichnet.

Yenlip wird zur Behandlung bakterieller Infektionen der Vagina eingesetzt, die man als bakterielle Vaginose bezeichnet.

  Yenlip darf nicht  angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen Clindamycin, ein anderes Antibiotikum namens Lincomycin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit nach der Anwendung von Antibiotika eine Darmentzündung (Kolitis) hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker , bevor Sie Yenlip anwenden.

• wenn Sie Durchfall haben oder normalerweise bei der Anwendung von Antibiotika Durchfall bekommen.
• wenn Sie eine eine entzündliche Darmerkrankung wie z.B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa in der Vorgeschichte haben

Wenn Sie schweren oder anhaltenden oder blutigen Durchfall bekommen, während oder nachdem Sie Yenlip anwenden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da die Behandlung eventuell unterbrochen werden muss. Dies kann ein Hinweis auf eine Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) sein, die nach der Behandlung mit Antibiotika auftreten kann.

Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden können,

• wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren, Ihrer Leber oder dem Immunsystem haben.
• wenn Sie unter 16 Jahre oder über 65 Jahre alt sind.

Wie bei allen vaginalen Infektionen wird Geschlechtsverkehr während der Behandlung mit Clindamycin Aristo nicht empfohlen. Clindamycin Aristo kann Kondome und Diaphragmen beeinträchtigen. Verlassen Sie sich für 72 Stunden nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht auf Kondome oder Diaphragmen zur Empfängnisverhütung.

Der Einsatz anderer vaginaler Produkte wie Tampons und Vaginalduschen oder -spülungen während der Behandlung mit den Vaginalzäpfchen wird ebenfalls nicht empfohlen.

Kinder
Yenlip darf von Kindern unter 16 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Yenlip zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bitte informieren Sie insbesondere Ihren Arzt

• wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihre Muskeln entspannen, da Yenlip die Wirkung solcher Arzneimittel verstärken kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von Yenlip in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten wird nicht empfohlen, da es keine ausreichenden Belege für die Unbedenklichkeit gibt.

Wenn Sie schwanger sind, darf Yenlip nur nach sorgfältiger Abwägung mit Ihrem Arzt angewendet werden, der letztlich entscheidet, ob diese Behandlung für Sie angemessen ist.

Wenn Sie stillen, entscheidet Ihr Arzt, ob Yenlop für Sie geeignet ist, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergehen könnte.

Es ist zwar unwahrscheinlich, dass ein gestillter Säugling viel von dem Wirkstoff über die Muttermilch aufnimmt, aber wenn Ihr Baby blutigen Durchfall bekommt oder irgendwelche Krankheitsmerkmale aufweist, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Stillen Sie in diesem Fall ab.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dieses Produkt nicht verwenden, wenn die Streifen mit den Zäpfchen darin gerissen, offen oder unvollständig versiegelt sind.

Es sollte darauf geachtet werden, die Vaginalzäpfchen nicht zu erwärmen, da Wärme sie aufweichen und verformen kann.

Die empfohlene Dosis dieses Arzneimittels ist je ein Vaginalzäpfchen, das an drei aufeinanderfolgenden Abenden beim Zubettgehen tief in die Scheide eingeführt wird. Nach dem Einführen schmilzt das Zäpfchen und löst sich auf.

Einführen:

• Entfernen Sie das Vaginalzäpfchen aus dem Streifen.
• Legen Sie sich auf den Rücken und ziehen Sie die Beine an die Brust.
• Führen Sie das Vaginalzäpfchen mit der Spitze Ihres Mittelfingers so tief wie möglich in die Scheide ein, ohne dass es sich unangenehm anfühlt.

Waschen Sie Ihre Hände immer vor und nach dem Einführen eines Vaginalzäpfchens.

Wenn Sie eine größere Menge von Yenlip angewendet haben, als Sie sollten
Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt. Verwenden Sie keine Vaginalzäpfchen mehr, bis Ihr Arzt Sie anweist, die Behandlung fortzusetzen.

Wenn Sie eine größere Menge von Yenlip haben angewendet, kontaktieren Sie
sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum
(070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Yenlip vergessen haben
Wenn die vergessene Anwendung des Vaginalzäpfchens erst einige Stunden zurückliegt, kann gleich eins eingeführt werden.
Wenn es fast Zeit für das nächste Vaginalzäpfchen ist, lassen Sie das vergessene einfach aus. Verwenden Ihr nächstes Vaginalzäpfchen zur gewohnten Zeit.
Fahren Sie mit der Anwendung weiterer Vaginalzäpfchen zu den gewohnten Zeiten fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Yenlip schlucken

Wenn das Vaginalzäpfchen gegessen oder verschluckt wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Vaginalzäpfchen sollten normalerweise unbedenklich sein, Ihr Arzt kann Sie aber dahingehend beraten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt,

• wenn Sie schweren, anhaltenden oder blutigen Durchfall bekommen (der mit Magenschmerzen oder Fieber einhergehen kann). Dies ist eine gelegentlich auftretende Nebenwirkung, die nach der Behandlung mit Antibiotika möglich ist und auf eine schwere Darmentzündung oder Entzündung der Dickdarmwand (pseudomembranöse Kolitis) hindeuten kann.
• wenn Sie eine sehr starke allergische Reaktion oder Hautreaktion zeigen. Dies sind sehr seltene Nebenwirkungen.

Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Pilzinfektionen, Hefepilzinfektionen
• Kopfschmerzen
• Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit
• Juckreiz (nicht an der Anwendungsstelle)
• Scheidenpilz, Scheidenbeschwerden, Störungen an der Scheide

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Erbrechen
• Hautausschlag
• Schmerzen im Oberbauch oder Rücken
• Fieber oder Schüttelfrost, Krankheitsgefühl
• Schmerzen beim Wasserlassen, Blut im Urin, trüber oder übelriechender Urin, vermehrter oder verstärkter Harndrang
• Scheideninfektion, Scheidenausfluss, unregelmäßige Monatsblutungen
• Schmerzen (an der Anwendungsstelle), Juckreiz, örtliche Schwellung

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über
Belgien
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

www.afmps.be
Abteilung Vigilanz:
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder Abteilung Pharmazie und Medikamente (Division de la pharmacie et des médicaments) der Gesundheitsbehörde in Luxemburg
Website : www.guichet.lu/pharmakovigilanz
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton dem Streifen nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Yenlip enthält

• Der Wirkstoff ist Clindamycinphosphat. Jedes Vaginalzäpfchen enthält Clindamycinphosphat entsprechend der Menge von 100 mg Clindamycin.
• Der sonstige Bestandteil ist Hartfett.

Wie Yenlip aussieht und Inhalt der Packung

Yenlip ist ein weißliches bis gelbliches Vaginalzäpfchen. Es wird in PVC-PE-Streifen angeboten, 3 Vaginalzäpfchen verpackt in einem Umkarton.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
Besins Healthcare SA
Rue Washington 80
1050 Ixelles
Belgien

Hersteller
Help S.A. Pedini, 45500 Ioannina, Griechenland

Qualimetrix S.A., 579 Mesogeion Avenue 15343, Agia Paraskevi, Athens,Griechenland

Zulassungsnummer
Belgien: BE591617
Luxemburg: 2021110219

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark: Clindamycin Terix Polen: Clindavag
Schweden: Klindamycin Evolan
Deutschland: Clindamycin Aristo 100 mg Vaginalzäpfchen
Spanien: Clindamicina Aristo 100 mg óvulo
Italien: Clindax
Rumänien: Ovyx 100 mg ovule
Belgien: Yenlip 100 mg ovules/Vaginalzäpfchen
Luxemburg: Yenlip 100 mg ovules

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 10/2025