Plenvu enthält die Kombination aus den Wirkstoffen Macrogol 3350, Natriumascorbat, wasserfreies Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid.

Plenvu ist ein Laxans.

Plenvu ist ein Arzneimittel für Erwachsene ab 18 Jahren und älter zur Darmreinigung vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern.

Plenvu reinigt den Darm, indem es Durchfall verursacht.

Plenvu darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine Blockade (Obstruktion) im Verdauungstrakt haben
• wenn Sie einen Durchbruch (Perforation) in der Wand des Verdauungstrakts haben
• wenn Sie an einem Darmverschluss (Ileus) leiden
• wenn Sie an einer Störung der Magenentleerung (z. B. Gastroparese, Magenretention) leiden
• wenn Sie an Phenylketonurie leiden. Phenylketonurie ist eine angeborene Stoffwechselerkrankung, bei der Phenylalanin von Ihrem Körper nicht verarbeitet werden kann. Plenvu enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin.
• wenn Sie an Glukose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel leiden
• wenn Sie an einer akuten Dickdarmerweiterung (toxisches Megakolon) leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Über das Vorliegen folgender Umstände, bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Plenvu einnehmen:

• wenn Sie Herzprobleme und/oder Herzrhythmusstörungen haben
• wenn Sie Nierenprobleme haben und/oder an Dehydratation leiden
• an Herzversagen oder schweren Nierenproblemen leiden oder Blutdruckmedikamente einnehmen
• wenn Sie Magen oder Darmprobleme haben, einschließlich Darmentzündungen
• wenn Sie Beschwerden beim Schlucken haben (siehe auch ‚Einnahme von Plenvu zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken‘)
• wenn Sie einen hohen oder niedrigen Salzspiegel haben (z. B. Natrium, Kalium)
• wenn Sie eine andere Erkrankungen haben (z. B. Krämpfe)
• an Epilepsie leiden oder Krampfanfälle bei Ihnen bekannt sind

Bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen sollte Plenvu nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Wenn Sie in schlechtem Allgemein- oder Gesundheitszustand sind oder an einer schweren Erkrankung leiden, sollten Sie die unter Abschnitt 4. aufgeführten möglichen Nebenwirkungen besonders gründlich beachten. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Plenvu zur Darmvorbereitung plötzliche Bauchschmerzen oder rektale Blutungen auftreten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich unverzüglich in ärztliche Behandlung.

Wenn Sie während der Einnahme von Plenvu unter (blutigem) Erbrechen leiden, gefolgt von plötzlichen Brust-, Nacken- oder Bauchschmerzen, Schluck- oder Atembeschwerden, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche
Plenvu wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.

Einnahme von Plenvu zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen (einschließlich orale Kontrazeptiva).

Oral einzunehmende Arzneimitteln könnten aus dem Verdauungstrakt herausgespült werden und daher nicht resorbiert werden wenn eingenommen innerhalb einer Stunde vor, während und eine Stunde nach Anwendung von Plenvu.
Falls Sie Mittel zur Schwangerschaftsverhütung (orale Kontrazeptiva) einnehmen, benötigen Sie eventuell zusätzliche Maßnahmen (z. B. Kondome) zur Schwangerschaftsverhütung.

Einnahme von Plenvu zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Am Tag vor der klinischen Untersuchung können Sie ein leichtes Frühstück und ein leichtes Mittagessen zu sich nehmen.

Für die auf zwei Tage verteilte Einnahme ODER die Einnahme am Vortag
muss die Einnahme des Mittagessens spätestens 3 Stunden vor Beginn der Einnahme von Plenvu beendet sein. Anschließend dürfen Sie nur noch klare Flüssigkeiten zu sich nehmen.

Für die Einnahme nur am Morgen des Untersuchungstages können Sie eine klare Suppe und/oder einen Naturjoghurt zum Abendessen (das ungefähr um 20 Uhr beendet sein sollte) zu sich nehmen. In der Zeit zwischen dem Abendessen und der klinischen Untersuchung dürfen Sie ausschließlich klare Flüssigkeiten zu sich nehmen.

Hinweis: Für Informationen bezüglich des Dosierungsplans siehe Abschnitt 3.

Am Tag der klinischen Untersuchung dürfen Sie nicht frühstücken.

Trinken Sie vor, während und nach der Einnahme von Plenvu klare Flüssigkeiten, um einen Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) zu vermeiden. Es ist wichtig, dass Sie die zusätzlich verordneten Mengen an klarer Flüssigkeit trinken.

Beispiele für klare Flüssigkeiten sind Wasser, klare Suppen, Kräutertee, schwarzer Tee oder Kaffee (ohne Milch), Erfrischungsgetränk/verdünnter Sirup und klare Fruchtsäfte (ohne Fruchtfleisch).

Wichtig:

• Trinken Sie keinen Alkohol, keine Milch, keine rot oder violett gefärbten Getränke (z. B. schwarzer Johannisbeersaft) oder andere Getränke, die Fruchtfleisch enthalten.
• Nehmen Sie vom Beginn der Einnahme von Plenvu bis zum Abschluss Ihrer klinischen Untersuchung keine feste Nahrung zu sich.

Die Einnahme jeglicher Flüssigkeiten sollte beendet werden, mindestens:

• zwei Stunden vor der klinischen Untersuchung unter Vollnarkose, oder
• eine Stunde vor der klinischen Untersuchung ohne Vollnarkose.

Wenn Sie Flüssigkeiten verdicken müssen, um sie sicher zu schlucken, kann Plenvu der Wirkung des Verdickers entgegenwirken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Da es keine Daten zur Anwendung von Plenvu während der Schwangerschaft oder Stillzeit gibt, ist Plenvu nicht für eine Anwendung während der Schwangerschaft und des Stillens empfohlen. Plenvu sollte nur dann angewendet werden, wenn es der Arzt für unbedingt erforderlich hält. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Plenvu hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Plenvu enthält Natrium, Kalium und eine Quelle für Phenylalanin
Plenvu enthält 458,5 mmol (10,5 g) Natrium pro Vorbereitung. Dies sollte bei Patienten mit einer kontrollierten Natrium-Diät berücksichtigt werden.

Plenvu enthält 29,4 mmol (1,1 g) Kalium pro Vorbereitung. Dies sollte bei Patienten beachtet werden, deren Nierenfunktion eingeschränkt ist oder die sich kaliumarm ernähren.

Plenvu enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben. Es enthält auch Ascorbat, welches schädlich sein kann, wenn Sie unter Glukose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Lesen Sie aufmerksam die Packungsbeilage, bevor Sie Plenvu einnehmen. Sie müssen wissen:

• wann Plenvu eingenommen wird
• wie Plenvu zubereitet wird
• wie Plenvu getrunken wird
• welche Wirkungen zu erwarten sind

Wann Plenvu eingenommen wird
Die Anwendung von Plenvu muss vor der klinischen Maßnahme abgeschlossen sein.

Diese Behandlung kann als geteilte Gabe wie nachstehend beschrieben eingenommen werden:

Auf zwei Tage verteilte Einnahme
Die Dosis 1 wird am Abend vor der klinischen Untersuchung eingenommen und Dosis 2 am frühen Morgen des Untersuchungstages ca. 12 Stunden nach Beginn von Dosis 1, oder

Einnahme nur am Morgen des Untersuchungstages
Dosis 1 und Dosis 2 werden am Morgen des Untersuchungstages eingenommen. Dosis 2 sollte mindestens zwei Stunden nach Beginn von Dosis 1 eingenommen werden, oder

Dosierung am Vortag
Dosis 1 und Dosis 2 werden am Abend vor dem Untersuchungstag eingenommen. Dosis 2 sollte mindestens zwei Stunden nach Beginn von Dosis 1 eingenommen werden.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welches Einnahmeschema Sie anwenden müssen. KEINE anderen Substanzen zu den Dosen hinzufügen.

Während und nach der Einnahme von Plenvu dürfen Sie bis nach der Untersuchung keine feste Nahrung zu sich nehmen.

Für Information bezüglich des zeitlichen Ablaufs der Mahlzeiten siehe Abschnitt 2.

Wie Plenvu Dosis 1 zubereitet wird

1. Öffnen Sie den Umkarton und entnehmen Sie den Beutel mit Dosis 1.
2. Geben Sie den Inhalt von Dosis 1 in ein Gefäß, das mindestens 500 ml Flüssigkeit fassen kann.
3. Füllen Sie mit Wasser auf 500 ml auf und rühren Sie um, bis sich das Pulver aufgelöst hat. Dieser Vorgang kann bis zu ca. 8 Minuten dauern.

Wie Plenvu Dosis 1 getrunken wird
Trinken Sie die 500 ml Plenvu Dosis 1 sowie zusätzliche 500 ml klare Flüssigkeit innerhalb von 60 Minuten. Die rekonstituierte Lösung und klare Flüssigkeit können dabei abwechselnd getrunken werden. Versuchen Sie, alle 10 bis 15 Minuten ein volles Glas davon zu trinken.
Als klare Flüssigkeit geeignet sind Wasser, klare Suppe, verdünnter Sirup/klare Fruchtsäfte (ohne Fruchtfleisch), Kräutertee, schwarzer Tee oder Kaffee (ohne Milch).

Wie Plenvu Dosis 2 zubereitet wird

1. Wenn Sie bereit sind, Dosis 2 einzunehmen, geben Sie den Inhalt von Dosis 2 Beutel A und Dosis 2 Beutel B in ein Gefäß, das mindestens 500 ml fassen kann.
2. Füllen Sie mit Wasser auf 500 ml auf und rühren Sie um, bis sich das Pulver aufgelöst hat. Dieser Vorgang kann bis zu ca. 8 Minuten dauern.

Wie Plenvu Dosis 2 getrunken wird
Bereiten Sie zum verordneten Zeitpunkt (basierend auf dem empfohlenen Einnahmeschema) 500 ml Plenvu-Dosis-2-Lösung zu und trinken Sie diese sowie zusätzliche 500 ml klare Flüssigkeit innerhalb von 60 Minuten. Die rekonstituierte Lösung und klare Flüssigkeit können dabei abwechselnd getrunken werden.

Während der gesamten Darmvorbereitung, d. h. vor, während und nach der Einnahme von Plenvu können Sie zusätzliche klare Flüssigkeiten trinken, Sie müssen aber 1-2 Stunden vor der klinischen Untersuchung mit dem Trinken aufhören. Das Trinken klarer Flüssigkeiten trägt dazu bei, eine Austrocknung (Dehydratation) des Körpers zu vermeiden.

Welche Wirkungen bei der Anwendung von Plenvu zu erwarten sind
Sobald Sie mit der Einnahme von Plenvu beginnen, sollten Sie sich in der Nähe einer Toilette aufhalten. Bald wird ein wässriger Stuhlgang einsetzen. Das ist ganz normal und weist darauf hin, dass die Plenvu-Lösung wirkt. Es kann vor dem ersten Stuhlgang zur Aufblähung im Magen-Darm-Bereich kommen.

Wenn Sie diesen Anweisungen folgen, ist Ihr Darm gereinigt, und Sie tragen so dazu bei, dass die Untersuchung erfolgreich durchgeführt werden kann. Bitte planen Sie nach dem Abklingen des Stuhlgangs ausreichend Zeit für die Anreise zu Ihrer Darmspiegelung ein.

Wenn Sie eine größere Menge Abführmittel eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie Plenvu vor oder nach der Einnahme anderer Abführmittel anwenden, können Sie sehr starken Durchfall bekommen, der zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Nehmen Sie große Mengen an Flüssigkeit zu sich. Wenn Sie sich Sorgen machen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich umgehend in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.

Wenn Sie eine größere Menge von Plenvu haben eingenommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Plenvu vergessen haben

• Wenn Sie die Einnahme von Plenvu vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie es bemerken und kontaktieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor der klinischen Untersuchung.
• Es ist wichtig, dass Sie ausreichend Zeit zur Beendigung der Plenvu-Einnahme haben, um sicher zu stellen, dass Ihr Darm spätestens 2 Stunden vor der klinischen Untersuchung vollständig geleert ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Durchfall ist eine normale Wirkung von Plenvu.

Wenn Sie innerhalb von 6 Stunden nach der Einnahme von Plenvu keinen Stuhlgang haben, stoppen Sie die Einnahme von Plenvu und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Wenn Sie von einem der nachfolgend genannten Symptome betroffen sind, nehmen Sie Plenvu nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, da dies Symptome einer schweren allergischen Reaktion sein können:

• sehr starke Müdigkeit
• Herzklopfen
• Hautausschlag oder Juckreiz
• Kurzatmigkeit
• Schwellungen des Gesichts, der Knöchel oder anderer Körperteile

Brechen Sie die Einnahme von Plenvu ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

• Krampfanfall

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Plenvu eines der nachfolgend genannten Symptome haben, da dies Anzeichen für den Verlust von zu viel Körperflüssigkeit (Dehydratation) sein können:

• Schwindel
• Kopfschmerzen
• Harnlassen/Urinieren weniger als üblich
• Erbrechen

Informieren Sie auch unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie starke Magen- oder Bauchschmerzen haben.

In seltenen Fällen können bei der Anwendung von Abführmitteln schwerwiegende Herzrhythmusstörungen auftreten (d. h. das Gefühl, dass das Herz pocht, flattert oder unregelmäßig schlägt, oft nur wenige Sekunden oder möglicherweise auch mehrere Minuten lang), insbesondere bei Patienten mit Herzkrankheit oder Störungen des Salzhaushalts. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Symptome anhalten.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Austrocknung
• Übelkeit
• Erbrechen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Abdominale Aufblähung und Schmerzen
• Schmerzen
• Allergische Reaktionen
• Schüttelfrost
• Müdigkeit
• Kopfschmerzen oder Migräne
• Hitzewallungen
• Erhöhte Blut-Glukose-Level bei Diabetes-Patienten
• Erhöhte Herzfrequenz
• Herzklopfen
• Reizungen am After
• Schläfrigkeit
• Vorrübergehend erhöhter Bluthochdruck
• Vorrübergehend erhöhte Leberenzyme
• Durst
• Verschiedene Salz-Elektrolyt-Ungleichgewichte
• Schwäche

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• Riss der Speiseröhre infolge Erbrechens

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
www.afmps.be
Abteilung Vigilanz:
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-Mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder Abteilung Pharmazie und Medikamente (Division de la pharmacie et des médicaments) der Gesundheitsbehörde in Luxemburg
Website: www.guichet.lu/pharmakovigilanz

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton und auf den Umbeuteln nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Bitte beachten Sie, dass die Verfalldaten auf den einzelnen Beuteln und dem Karton voneinander abweichen können.

Vor dem Öffnen: Nicht über 25° C lagern.

Zubereitete Lösung nicht über 25ºC lagern und innerhalb von 24 Stunden trinken. Die Lösung kann im Kühlschrank aufbewahrt werden. Die Lösung muss abgedeckt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Plenvu enthält

Dosis 1 Beutel enthält die folgenden Wirkstoffe:

Macrogol 3350          100 g
Wasserfreies Natriumsulfat          9 g
Natriumchlorid              2 g
Kaliumchlorid              1 g

Die 500 ml-Lösung der Dosis 1 weist folgende Elektrolytkonzentrationen auf:
Natrium          160,9 mmol/500 ml
Sulfat            63,4 mmol/500 ml
Chlorid            47,6 mmol/500 ml
Kalium            13,3 mmol/500 ml

Dosis 1 enthält auch 0,79 g Sucralose (E955).

Dosis 2 (Beutel A und B) enthält die folgenden Wirkstoffe:

Beutel A:

Macrogol 3350           40 g
Natriumchlorid          3,2 g
Kaliumchlorid          1,2 g

Beutel B:

Natriumascorbat        48,11 g
Ascorbinsäure            7,54 g

Die 500 ml-Lösung der Dosis 2 (zubereitet aus Beutel A und B) weist folgende Elektrolytkonzentrationen auf:

Natrium          297,6 mmol/500 ml
Ascorbat          285,7 mmol/500 ml
Chlorid            70,9 mmol/500 ml
Kalium            16,1 mmol/500 ml

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dosis 2 (Beutel A) enthält auch 0,88 g Aspartam (E951).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mangogeschmack enthält Glycerol (E422), Aromazubereitungen, Arabisches Gummi (E414), Maltodextrin (E1400) und natürliche Aromastoffe; und Fruchtcocktail-Geschmack enthält Aromazubereitungen, Arabisches Gummi (E414), Maltodextrin (E1400) und Aromastoffe. Für weitere Information siehe Abschnitt 2.

Wie Plenvu aussieht und Inhalt der Packung:
Jeder Karton enthält 3 Beutel: Dosis 1, Dosis 2 Beutel A und Dosis 2 Beutel B.

Plenvu ist in Packungen von 1 Anwendung und in Packungen von 40, 80, 160 und 320 einzelnen Anwendungen erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer
Norgine SA, Philipssite 5 bus 1, 3001 Heverlee
Hersteller:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande
oder
Norgine Pharma, 29 rue Ethe Virton, Dreux 28100, Frankreich
Zulassungsnummer:
BE:   BE518640 (Beutel aus PET/PE/ALU)
BE663279 (Beutel aus Papier/ALU)
LU:   2018060194

Abgabeform: Freie Abgabe

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigtes Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien, Bulgarien, Tschechische Republik, Kroatien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Island, Irland, Italien, Luxemburg, Norwegen, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakische Republik, Slowenien, Schweden, Vereinigtes Königreich (Nordirland): PLENVU
Österreich, Niederlande, Spanien: PLEINVUE

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2025.

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