Dieses Arzneimittel wird angewendet, um nicht akute (dumpfe), starke und hartnäckige Schmerzen sowie Schmerzen nach einer Operation zu lindern. Dieses Arzneimittel enthält Morphinsulfat, das eine schmerzstillende (analgetische) Wirkung besitzt.
MS Contin Tabletten sind Retardtabletten. Das bedeutet, dass sie eine lange Wirkdauer haben und nicht zur Behandlung von Notfällen verwendet werden.

MS Contin darf nicht angewendet werden,

• Wenn Sie allergisch gegen Morphinsulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie eine stark verlangsamte und oberflächliche Atmung (Atemdepression) haben oder an einer Lungenerkrankung mit starker Verengung der Atemwege leiden.
• Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben oder alkoholabhängig sind.
•      Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die zur Gruppe der so genannten MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depression) gehören, oder wenn Sie die Einnahme eines MAO-Hemmers vor weniger als 2 Wochen beendet haben (siehe auch 'Einnahme von MS Contin zusammen mit anderen Arzneimitteln').

• Wenn Sie einen erhöhten Schädelinnendruck oder eine Hirnschädigung haben.
• Wenn Sie einen Darmverschluss (paralytischer Ileus) haben.
• Wenn Sie schwanger sind (siehe auch ‘Schwangerschaft und Stillzeit’).
• Wenn Sie sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen müssen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MS Contin einnehmen:

• wenn Ihr Magen-Darm-System langsamer arbeitet und Sie an Verstopfung (Obstipation) leiden;
• wenn Sie plötzliche starke Bauchschmerzen, einen so genannten akuten Bauch haben;
• wenn Sie vor kurzem operiert wurden;
• wenn die Ursache Ihrer Schmerzen beseitigt ist. In diesem Fall muss die Dosis Morphin angepasst werden;
• wenn Ihre Atmung erschwert ist, da Sie beispielsweise an einer schweren Herzschwäche (Cor Pulmonale) oder Asthma leiden;
• wenn Sie eine Erkrankung der Gallenwege haben;
• wenn Sie an einer schweren Leberinsuffizienz leiden;
• wenn Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben;
• wenn Sie einen niedrigen Blutdruck (Hypotonie) haben oder Ihr Blutvolumen vermindert ist;
• wenn Sie in der Vergangenheit epileptische Anfälle hatten. Epileptische Anfälle können bei Einnahme von Morphinsulfat leichter auftreten;
• wenn Sie früher von Alkohol- und/oder Drogen abhängig waren oder diese missbraucht haben;
• wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel einnehmen (siehe Abschnitt 'Einnahme von MS Contin zusammen mit anderen Arzneimitteln').

In folgenden Fällen kann eine niedrigere Dosis erforderlich sein:

• wenn Sie älter als 65 Jahre sind;
• wenn Sie eine Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) haben;
• wenn Sie eine chronische Lebererkrankung haben;
• wenn Sie eine Funktionsstörung der Niere oder Nebenniere haben;
• wenn Sie unter Atemnot leiden;
• wenn Sie eine vergrößerte Prostata (Prostatahypertrophie) haben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn während der Anwendung von MS Contin folgende Symptome bei Ihnen auftreten:

• erhöhte Schmerzempfindlichkeit trotz der Tatsache, dass Sie höhere Dosen einnehmen (Hyperalgesie). Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Dosis geändert oder das starke Analgetikum („Schmerzmittel“) umgestellt werden muss (siehe Abschnitt 2).
• Schwäche, Erschöpfung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck. Dies kann ein Symptom einer zu geringen Produktion des Hormons Kortisol in den Nebennieren sein, und möglicherweise müssen Sie ein Hormonergänzungsmittel einnehmen.
• Vermindertes sexuelles Verlangen, Erektionsstörungen, Ausbleiben der monatlichen Regelblutung. Dies kann auf eine verminderte Produktion von Sexualhormonen zurückzuführen sein.

Dieses Arzneimittel kann mit den folgenden Arzneimitteln oder Arzneimitteln aus den folgenden Gruppen Wechselwirkungen haben:

• Zentralwirksame Arzneimittel, einschließlich Beruhigungsmittel (Sedativa), Schlafmittel (Hypnotika), Mittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen (Neuroleptika, Phenothiazine), Mittel zur Behandlung von Angststörungen (Anxiolytika), starke Schmerzmittel (Narkotika), Betäubungsmittel (Anästhetika), Gabapentin (Arzneimittel gegen Epilepsie oder Nervenschmerzen);
• Mittel gegen hohen Blutdruck, Herzbeschwerden oder erhöhten Augeninnendruck (Betablocker);
• MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depression); wenn Sie MAO-Hemmer einnehmen oder die letzte Einnahme weniger als 2 Wochen zurückliegt, dürfen Sie MS Contin nicht anwenden;
• Mittel gegen Überempfindlichkeitsreaktionen (Antihistaminika);
• Die Wirkung einiger Arzneimittel zur Behandlung von Blutgerinnseln (z. B. Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor) können bei gleichzeitiger Einnahme mit Morphin verzögert und vermindert sein.
• Gabapentin oder Pregabalin zur Behandlung von Epilepsie und Schmerzen aufgrund von Nervenproblemen (neuropathische Schmerzen).

Eine Untersuchung auf Glukose im Urin kann während der Einnahme von Morphinsulfat zu falschen Ergebnissen führen.

Einnahme von MS Contin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Das Trinken von Alkohol während der Einnahme von dieses Arzneimittels kann zu verstärkter Schläfrigkeit führen und erhöht das Risiko auf Nebenwirkungen wie oberflächliche Atmung mit Gefahr des Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Sie sollten daher während der Einnahme von dieses Arzneimittels keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft darf kein Morphin eingenommen werden. Während der Geburt kann das Morphin in den Körper des Neugeborenen gelangen und dessen Atmung hemmen.

Wird Morphin über einen längeren Zeitraum während der Schwangerschaft angewendet , besteht das Risiko, dass beim Neugeborenen Entzugssymptome (Abstinenzsymptome) auftreten, die durch einen Arzt behandelt werden sollten.

Stillen
Morphin geht in die Muttermilch über. Sie dürfen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit verursachen. Personen, die ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen, dürfen dieses Arzneimittel daher nicht anwenden.

MS Contin enthält Lactose und Gelborange S
MS Contin 10, 30 und 60 mg Tabletten enthalten Lactose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

MS Contin 30 mg und 60 mg Tabletten enthalten auch den Farbstoff Gelborange S (E110), der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,  wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung mit Ihnen besprechen, was Sie von der Anwendung von dieses Arzneimittels erwarten können, wann und wie lange Sie es anwenden müssen, wann Sie Ihren Arzt kontaktieren sollten und wann Sie das Arzneimittel absetzen müssen (siehe auch „Wenn Sie die Einnahme von MS Contin abbrechen“ in diesem Abschnitt).

Dosierung
Die Dosis und Dauer der Behandlung werden vom Arzt individuell festgelegt.

Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene beträgt zweimal täglich 1 Tablette zu 30 mg alle 12 Stunden (2 Tabletten täglich).
Bei stärkeren Schmerzen können höhere Dosen erforderlich sein.

Anwendung bei Kindern
Die Anfangsdosis für Kinder beträgt 0,2 bis 0,8 mg pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden. Dieses Arzneimittel ist nicht für Säuglinge geeignet.

Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel muss durch den Mund (oral) eingenommen werden. Dieses Arzneimittel darf in keinem Fall zerschnitten, zerkaut oder zerkleinert werden. Die Einnahme von zermahlenen oder aufgelösten Tabletten kann bewirken, dass eine zu große Menge von Morphin im Körper direkt freigesetzt wird. Dies kann die gleichen Folgen haben wie die Einnahme einer zu großen Menge von dieses Arzneimittels (siehe 'Wenn Sie eine größere Menge von MS Contin eingenommen haben, als Sie sollten').

Wenn Sie eine größere Menge von MS Contin eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel von dieses Arzneimittels eingenommen haben, können die folgenden Symptome auftreten:

• verkleinerte Pupillen
• Schläfrigkeit bis hin zu Bewusstseinsminderung
• stark verlangsamte und oberflächliche Atmung (Atemdepression)
• niedriger Blutdruck
• Muskelschwäche
• Muskelabbau, der zu Nierenproblemen führen kann
• Lungenentzündung , verursacht durch das Einatmen von Erbrechen oder Fremdmaterial (Die Symptome können Atemnot, Husten und Fieber sein)

Bei Personen, die eine Überdosis eingenommen haben, kann eine Gehirnstörung (bekannt als toxische Leukoenzephalopathie) oder eine Lungenentzündung durch das Einatmen von Erbrochenem oder Fremdkörpern auftreten; Symptome können Atemnot, Husten und Fieber sein.

Bei Personen, die eine Überdosis eingenommen haben, können außerdem Atembeschwerden
auftreten, die zu Bewusstlosigkeit oder sogar zum Tod führen.

In schweren Fällen können ein verlangsamter Herzschlag, Schock und Koma mit möglichem letalem Ausgang auftreten.

Bei Überdosierung mit diesem Arzneimittel muss der Patient, wenn er bei Bewusstsein ist, sofort zum Erbrechen veranlasst werden. Eine Überdosierung muss im Krankenhaus behandelt werden.

Wenn Sie zu viel von dieses Arzneimittels eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von MS Contin vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie sich daran erinnern. Fahren Sie danach mit der Einnahme der Tabletten in Abständen von 12 fort. Die nächste Tablette nehmen Sie also nach 12 Stunden ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um die Zeitpunkte der Einnahme zu besprechen.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von MS Contin abbrechen
Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels nicht plötzlich beenden. Es kann sonst zu Entwöhnungssymptomen (Abstinenzsyndrom) wie Angst, Reizbarkeit, Schüttelfrost, Pupillenerweiterung, Hitzewallungen, übermäßiges Schwitzen, Tränenfluss, laufende Nase, Übelkeit, Erbrechen, Unterleibskrämpfe, Durchfall und Gelenkschmerzen kommen. Diese Entwöhnungssymptome treten nicht auf, wenn die Dosis langsam ausgeschlichen wird. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt eine langsame Reduktion der Dosis.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Brechen Sie die Anwendung von MS Contin ab und begeben Sie sich unverzüglich in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken: 

• Schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung, großflächig schuppiger Haut, eitergefüllten Stellen zusammen mit Fieber. Dies könnte eine Erkrankung sein, die als akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) bezeichnet wird.

Wichtige Nebenwirkungen oder Symptome, auf die zu achten sind, und was zu tun ist, wenn Sie betroffen sind:

• Schwere allergische Reaktion, die Atemnot oder Schwindelverursacht.

Wenn Sie von diesen wichtigen Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen):

• Übelkeit
• Verstopfung (Obstipation)

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Personen):

• Verwirrtheit
• Schlaflosigkeit
• Schwindel
• Kopfschmerz
• unfreiwillige Muskelzuckungen
• Benommenheit
• Bauchschmerzen
• Appetitlosigkeit
• Mundtrockenheit
• Erbrechen
• Schwitzen
• Hautausschlag
• Schwäche (Asthenie)
• Müdigkeit
• Unwohlsein
• Juckreiz

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Personen):

• Überempfindlichkeit
• Angetriebenheit (Agitation)
• übermäßig gehobene Stimmung (Euphorie)
• Wahrnehmung von Dingen, die nicht existieren (Halluzinationen)
• Stimmungsschwankungen
• epileptische Anfälle (Konvulsionen)
• Druck- oder Spannungsanstieg in den Gefäßen (Hypertonie)
• Störung der Gefühlswahrnehmung (Parästhesien)
• Ohnmacht (Synkope)
• Sehstörung (Visusstörung)
• Drehschwindel (Vertigo)
• Erröten
• niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Ansammlung von Flüssigkeit in den Lungen
• verminderte Atmung (Atemdepression)
• Krämpfe der Atemwege
• Darmverschluss (Ileus)
• Geschmacksveränderung
• Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
• erhöhte Leberenzyme
• Nesselsucht (Urtikaria)
• Unvollständige Blasenentleerung (Harnverhalt)
• Schüttelfrost
• Flüssigkeitsansammlung in den Beinen

Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• schwere Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktischer oder anaphylaktoider Schock)
• abnorme Gedanken
• Abhängigkeit
• Gewöhnung, die eine stetige Dosiserhöhung für eine gute Schmerzlinderung erforderlich macht
• unangemessen schlechte Stimmung (Dysphorie)
• erhöhte Schmerz- und Druckempfindlichkeit (Hyperalgesie)
• verkleinerte Pupillen (Miosis)
• wenn Sie unter Husten leiden, kann dieser durch die Einnahme von dieses Arzneimittels gelindert werden
• Schmerzen und Krämpfe der Gallenwege
• Ausbleiben der Menstruation
• vermindertes Interesse an Sex (verminderte Libido)
• Impotenz
• Entwöhnungssymptome, die bei einer plötzlichen Dosisreduktion auftreten können, wie z. B. Angst, Reizbarkeit, Schüttelfrost, Pupillenerweiterung, Hitzewallungen, übermäßiges Schwitzen, Tränenfluss, laufende Nase, Übelkeit, Erbrechen, Unterleibskrämpfe, Durchfall und Gelenkschmerzen. (Symptome siehe Abschnitt 3: Wenn Sie die Anwendung von MS Contin abbrechen)
• Entzugserscheinungen bei neugeborenen wenn die Mutter verwendet MS Contin während der Schwangerschaft (siehe Abschnitt  2 „Schwangerschaft und Stillzeit“).
• Schlafapnoe (Atemaussetzer während des Schlafs)
• Symptome im Zusammenhang mit einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) und des Gallengangsystems, wie starke Schmerzen im Oberbauch, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen, Übelkeit, Erbrechen oder Fieber

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

www.afmps.be

Website: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilanz

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
 
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.  Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was MS Contin enthält

• Der Wirkstoff ist Morphinsulfat.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Hydroxyethylcellulose, Cetostearylalkohol, Magnesiumstearat (E470b), Talkum (E553b). Die 5, 10, 15, 30 und 60 mg Tabletten enthalten auch Laktose wasserfrei.
• Die Tablettenhülle besteht aus:
• MS Contin 10 mg:  Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum (E553b), Eisenoxid gelb/rot/schwarz (E172)
• MS Contin 30 mg:  Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Gelborange S (E110), Indigokarmin (E132), Erythrosin (E127)
• MS Contin 60 mg:  Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Chinolingelb (E104), Gelborange S (E110), Erythrosin (E127)
• MS Contin 100 mg:  Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400,Indigokarmin (E132), Eisenoxid gelb/schwarz (E172)

Siehe Abschnitt 2 „MS Contin enthält Lactose und Farbstoff Gelborange S“.

Wie MS Contin aussieht und Inhalt der Packung
MS Contin 10 mg Tabletten sind goldbraun mit der Angabe 10/mg auf einer Seite und in Packungen mit 14, 30 und 56 Tabletten und in einer Einheitsverpackung mit 56 Tabletten erhältlich.

MS Contin 30 mg Tabletten sind goldbraun mit der Angabe 30/mg auf einer Seite und in Packungen mit 14, 30 und 56 Tabletten und in einer Einheitsverpackung mit 56 Tabletten erhältlich.              

MS Contin 60 mg Tabletten sind orange mit der Angabe 60/mg auf einer Seite und in Packungen mit 14, 30 und 56 Tabletten erhältlich.

MS Contin 100 mg Tabletten sind grau mit der Angabe 100/mg auf einer Seite und in Packungen mit 14, 30 und 56 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
Mundipharma BV
De Kleetlaan 4
1831 Diegem

Hersteller
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Niederlande

Zulassungsnummer

Belgien
MS Contin 10 mg: BE134032
MS Contin 30 mg: BE134041
MS Contin 60 mg: BE134057
MS Contin 100 mg: BE134066
Luxemburg

MS Contin 10 mg: 2005078269
MS Contin 30 mg: 2005078271
MS Contin 60 mg: 2005078272
MS Contin 100 mg: 2005078273

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen zu diesem Arzneimittel benötigen. Außerdem können Sie sich direkt an einen Ansprechpartner des pharmazeutischen Unternehmens wenden.

Verkaufsabgrenzung:Verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 11/2024.