Aciclovir GSK 50 mg/g Creme ist ein Arzneimittel gegen Viren, das gegen die viralen Hautinfektionen durch Herpes Simplex oder HSV verwendet wird (ansteckende Viruserkrankung, die sich als erhabener, gruppierter Ausschlag auf der Haut oder den Schleimhäuten zeigt).

Aciclovir GSK wird insbesondere zur Behandlung von Herpes genitalis und Herpes labialis (Fieberbläschen) verwendet.

Aciclovir GSK darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Aciclovir oder Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir GSK einnehmen.

• Sie können das Virus über Körperkontakt übertragen.

Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Bläschen (Hautausschlag, der eine klare Flüssigkeit enthält) oder sichtbare Läsionen vorliegen.

• Tragen Sie Aciclovir GSK nicht auf die Schleimhaut von Mund, Augen und Scheide auf.

Achten Sie darauf, dass die Creme nicht in Kontakt mit den Augen gelangt.

• Wenn Sie die Creme auftragen, kann es stechen oder brennen. Diese möglichen Empfindungen einer Reizung sind nur vorübergehend.
• Schwer immunsupprimierte Patienten (zum Beispiel Patienten mit AIDS oder nach einer Knochenmarktransplantation) sollten für die Behandlung aller Infektionen den Arzt konsultieren.

Anwendung von Aciclovir GSK zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Aciclovir GSK darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies geschieht nach Rücksprache mit dem Arzt.
Sie können diese Salbe während der Stillzeit anwenden, es sei denn, Sie wenden sie über einen längeren Zeitraum an.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aciclovir GSK 50 mg/g Creme enthält 400 mg/g Propylenglycol (E 1520), 7,5 mg/g Natriumdodecylsulfat (E 487) und Cetylstearylalkohol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Wenden Sie bei Babys unter 4 Wochen mit offenen
Wunden oder grosflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) dieses Arzneimittel
nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Irhem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Aciclovir GSK anwenden müssen. Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig.

Aciclovir GSK ist zum Auftragen auf die Haut bestimmt (kutane Anwendung).

Aciclovir GSK muss schnellstmöglich vom Beginn der Infektion an auf den bestehenden oder entstehenden Läsionen aufgetragen werden.

Diesen Infektionen geht häufig ein kurzer Zeitraum voraus, während dem sich das erneute Auftreten von Bläschen durch Schmerzen oder das Gefühl einer Schwellung an der betroffenen Stelle oder durch eine Rötung oder Juckreiz äußert. Personen, die regelmäßig Herpes-Infektionen haben, erkennen diese Anzeichen und können so genau den Ausbruch vorhersagen. Ab diesem Moment muss die Behandlung mit Aciclovir GSK beginnen.

Die Creme darf nur auf die infizierte Haut aufgetragen werden, und zwar alle 4 Stunden. Bei Bedarf müssen Sie auch nachts aufstehen, um sie aufzutragen.

Die Behandlung muss 10 Tage lang durchgeführt werden, selbst wenn die Hautveränderungen nicht ganz ausbrechen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Aciclovir GSK zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Aciclovir GSK angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viel Aciclovir GSK angewendet oder eingenommen haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem „Antigifcentrum“ (070/245.245) in Verbindung.

Wenn Sie die Anwendung von Aciclovir GSK vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Aciclovir GSK abbrechen
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

• vorübergehendes Brennen oder Stechen nach dem Auftragen der Creme
• Trockenheit oder Abschälen der Haut (Abschälen von abgestorbener Haut)
• Juckreiz der Haut

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen):

• Hautrötung, Kontaktekzem nach dem Auftragen. Es sind eher die sonstigen Bestandteile von Aciclovir GSK als der Wirkstoff (Aciclovir), die am häufigsten Ursache der Allergie sind.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

• allergische Sofortreaktion einschließlich Quincke-Ödem (Schwellung von Gesicht und Rachen) und Urtikaria (Hautausschlag, der dem gleicht, der durch Mückenstiche verursacht wird).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25ºC lagern. Nicht in Kühlschrank lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Aciclovir GSK enthält?

• Der Wirkstoff ist Aciclovir. Jedes Gramm Creme enthält 50 mg Aciclovir.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol – weißes Vaselin – Cetylstearylalkohol – dickflüssiges Paraffin – Arlacel 165 – Poloxamer 407 – Dimeticon 20 – Natriumdodecylsulfat – gereinigtes Wasser (siehe Abschnitt 2).

Wie Aciclovir GSK aussieht und Inhalt der Packung?
Aciclovir GSK ist eine weiße bis gebrochen weiße Creme mit charakteristischem Geruch, glatt, ohne Körnchen, Stücke und Fremdkörper und ohne Anzeichen einer Trennung.
Aciclovir GSK ist als Tube aus Aluminium, von innen lackiert mit 10 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Avenue Fleming, 20
B-1300 Wavre

Hersteller:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Polen

oder

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irland

Art der Abgabe:
Verschreibungspflichtig.  

Zulassungsnummer:
Aciclovir GSK 50 mg/g Creme   BE 127285; LU: 2007119547

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 11/2023.

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgien/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00