Dieses Arzneimittel ist ein Lokalanästhetikum, das bei bestimmten Augenuntersuchungen, zur Entfernung von Fremdkörpern aus der Hornhaut und der Bindehaut sowie bei Augenpunktionen und kleineren Augenoperationen eingesetzt wird.

Minims Tetracainhydrochlorid darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen Tetracainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Sie können dieses Arzneimittel nicht selbst einnehmen, der Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird es Ihnen verabreichen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Minims Tetracainhydrochlorid anwenden.

• Bei längerer oder wiederholter Anwendung des Arzneimittels ist eine verstärkte medizinische Kontrolle notwendig, da es möglich ist, dass die Anästhesiedauer kürzer ist, die Heilung verzögert wird oder irreversible Läsionen der Hornhaut auftreten.
• Tetracain sollte nur während einer Augenuntersuchung oder eines Eingriffs verwendet werden.

• Nicht zu verwenden bei Myasthenia Gravis (eine neuromuskuläre Erkrankung, die durch eine abnorm schnelle Muskelschwächung gekennzeichnet ist), Epilepsie, Herz- Kreislaufleiden, oder Lebererkrankungen.
• Das betäubte Auge muss vor Staub und vor jeder bakteriellen Kontamination geschützt werden.
• Tetracainhydrochlorid kann bei überempfindlichen Patienten zu Dermatitis führen.

Kinder und Jugendliche
Tetracainhydrochlorid kann nicht bei Kindern unter 5 Jahren verwendet werden.

Anwendung von Minims Tetracainhydrochlorid zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Tetracainhydrochlorid kann die Wirkung von Sulfonamiden (einer Klasse von Antibiotika) blockieren.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Minims Tetracainhydrochlorid sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn der Arzt hat es verordnet. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Instillation kann dieses Arzneimittel vorübergehend verschwommenen Sicht verursachen. Fahren oder bedienen Sie keine Maschinen, bis die Sicht normal ist.

Dieses Arzneimittel ist nicht für den persönlichen Gebrauch bestimmt. Der Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel in die Augen verabreichen.

Nach Verabreichung der Augentropfen sollten folgende Maßnahmen ergriffen werden, um deren Aufnahme in den Körper zu reduzieren:

• Augenlid für 2 Minuten geschlossen halten;
• Halten Sie den Tränenkanal 2 Minuten lang mit dem Finger geschlossen.

Minims sind zur einmaligen Verabreichung bestimmt und sollten sofort nach Gebrauch entsorgt werden.

Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tetracainhydrochlorid 1 mg/ml wurde bei Frühgeborenen nicht nachgewiesen.
Dieses Arzneimittel kann nicht bei Kindern unter 5 Jahren angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Minims Tetracainhydrochlorid angewendet haben, als Sie sollten
Falls versehentlich zu viel von diesem Arzneimittel verabreicht wurde, sollte das Auge gründlich mit physiologischer Kochsalzlösung oder, falls nicht verfügbar, mit sauberem Wasser gespült werden.
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung können folgende Symptome auftreten und sollten in diesem Fall behandelt werden: Nervosität, Halluzinationen, Verwirrtheit, Krämpfe, niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand, Übelkeit und Erbrechen.

Wenn Sie zu viel Minims Tetracainhydrochlorid angewendet haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an das Giftkontrollzentrum (070 / 245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Minims Tetracainhydrochlorid vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nach der Verabreichung wurden Anzeichen von Irritationen gemeldet. Wiederholter Gebrauch kann zu verzögerter Heilung und Hornhautverletzungen führen, die zu einer dauerhaften Sehbehinderung führen können.

Folgende Nebenwirkungen wurden mit einer Häufigkeit gemeldet, die anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann: Überempfindlichkeit, erhebliche Schmerzen der Hornhaut, die üblicherweise unempfindlich ist, was zu einer noch häufigeren Verabreichung von Augentropfen führen könnte (Dolorosa-Anästhesie), Brennen, Augenschmerzen, Keratitis (Hornhautentzündung), Ödeme, Hornhauterosion oder -schäden, verminderte Sehschärfe führen können.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die
BE: Föderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brussel
Website www.afmps.be
LU: Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments, Villa Louvigny, Allée Marconi, L-2120 Luxembourg
Website: www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25°C lagern und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Was Minims Tetracainhydrochlorid enthält

• Der Wirkstoff ist Tetracainhydrochlorid :10 mg/ml.
• Die sonstigen Bestandteile sind Salzsäure und gereinigtes Wasser.

Wie Minims Tetracainhydrochlorid aussieht und Inhalt der Packung
Minims und Kappe aus Polypropylen, einzeln in einem Polypropylenbeutel verpackt. Schachtelnmit 1,5 und 20 Minims von 0,50 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Bausch & Lomb Pharma nv
Lambermontlaan 430
1030 Brüssel

Hersteller
Laboratoire Chauvin
ZI Ripotier Haut
007200 Aubenas
Frankreich

Zulassungsnummer
BE097167

Abgabe
Verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06/2018.