Ventolin enthält Salbutamol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die schnell wirkende Bronchodilatatoren genannt werden. Schnell wirkende Bronchodilatatoren lockern die Muskeln der Wände der kleinen Atemwege in der Lunge innerhalb weniger Minuten.

Ventolin ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren und Kindern zwischen 4 und 11 Jahren (Babys und Kleinkinder unter 4 Jahren siehe Abschnitt 3).

Ventolin:

• trägt zur Öffnung der Atemwege in der Lunge bei und erleichtert Ihnen das Atmen,
• trägt zur Linderung des Drucks im Brustkorb, der pfeifenden Atmung und des Hustens bei, die mit Asthma verbunden sind.

Ventolin wird zur Behandlung der Atemprobleme bei Personen angewendet, die an Asthma (chronische entzündliche Erkrankung der Atemwege), chronischer Bronchitis (Entzündung der Atemwege) und Emphysem (fortschreitende Zerstörung des Lungengewebes) leiden. Seine Wirkung umfasst die Linderung und die Vorbeugung der Symptome, die durch Anstrengung oder andere auslösende Faktoren hervorgerufen werden. Die gängigen auslösenden Faktoren umfassen Hausstaub, Pollen, Katzen, Hunde und Zigarettenrauch.

Wenn Ihr Asthma sehr aktiv ist (wenn Sie zum Beispiel häufige Symptome oder häufige Anfälle haben oder körperlich geschwächt sind), müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren. Um Ihr Asthma unter Kontrolle zu bringen, kann er eine Behandlung mit einem Arzneimittel einleiten oder dessen Dosis erhöhen, zum Beispiel ein inhaliertes Kortikosteroid.

Ventolin Lösung für einen Vernebler wird angewendet, um Atemprobleme bei Personen zu behandeln, die an Asthma oder anderen Erkrankungen der Atemwege leiden. Ventolin Lösung für einen Vernebler wird normalerweise Personen verschrieben, die stark an diesen Erkrankungen leiden, wenn andere Behandlungsformen nicht zufriedenstellend wirken. Ventolin Lösung für einen Vernebler wird auch zur Behandlung schwerer Asthmaanfälle angewendet.

Wichtige Information:
Ventolin Lösung für einen Vernebler darf nur zur Inhalation über einen Vernebler verwendet werden und darf weder injiziert noch geschluckt noch durch die Nase verabreicht werden.

Ventolin darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Salbutamol (den Wirkstoff) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ventolin anwenden.

• Ihre Behandlung erfolgt individuell. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
• Wenn Sie bemerken, dass Ihre Behandlung nicht mehr so wirksam ist (weniger effektive, und/oder weniger lange (weniger als 3 Stunden) anhaltende Linderung Ihrer Symptome), wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt. Es ist möglich, dass sich Ihr Asthma verschlimmert hat und Sie eine zusätzliche Behandlung benötigen.
• Je nach dem Schweregrad Ihres Asthmas hat der Arzt Ihnen möglicherweise Arzneimittel verschrieben, die Sie gleichzeitig mit Ventolin einnehmen sollen (zum Beispiel Kortikosteroide,  Arzneimittel die mit Kortison verwandt sind).

Wenn Sie eine Behandlung auf Basis von Kortikosteroiden einnehmen, darf diese nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt abgesetzt oder verringert werden, auch wenn Sie mit Ventolin eine Besserung bemerken.

• Während Ihrer Behandlung müssen Sie in folgenden Fällen besonders vorsichtig sein:

• wenn Sie unter kardiovaskulären Beschwerden wie Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, bekannter Tachyarrhythmie, ischämisch bedingten Herzschmerzen oder hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie leiden;
• wenn Sie gleichzeitig hohe Dosen eines Arzneimittels anwenden / einnehmen, das Beta-2-Agonisten oder einen anderen Bronchodilatator wie Theophyllin enthält (andere Behandlungen gegen Asthma);
• wenn Sie unter Diabetes leiden;
• wenn sich Ihre Atmung oder Ihre pfeifende Atmung unmittelbar nach der Einnahme dieses Arzneimittels verschlechtert (paradoxer Bronchospasmus), brechen Sie die Anwendung sofort ab und wenden Sie sich möglichst schnell an Ihren Arzt.  Wenn Sie ein anderes schnell wirkendes Arzneimittel gegen Asthma griffbereit haben, testen Sie dieses so schnell wie möglich.
• wenn Sie unter einer Schilddrüsenerkrankung leiden, die als Schilddrüsenüberfunktion bezeichnet wird.
• wenn Sie Diuretika einnehmen, die manchmal angewendet werden, um Bluthochdruck oder eine Herzerkrankung zu behandeln.
• wenn Sie vernebelte Anticholinergika (wie Ipratropiumbromid) sowie Salbutamol anwenden. Vermeiden Sie unbedingt jeden Kontakt zwischen dem Nebel und Ihren Augen;
• wenn Sie andere Arzneimittel zum Freihalten Ihrer Nase (wie Ephedrin oder Pseudoephedrin) oder zur Behandlung von Asthma anwenden.

• Ihr Arzt kann Ihre Blutwerte von Kalium und Milchsäure überwachen lassen, wenn Sie eines der hier angeführten Arzneimittel oder hohe Dosen von Arzneimitteln einnehmen, die Beta-2-Agonisten enthalten.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie denken, dass einer dieser Hinweise auf Sie zutreffen kann.

Anwendung von Ventolin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depression wie Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen.
Sie dürfen Ventolin nicht zusammen mit nicht selektiven Betablocker wie Propranolol anwenden (Arzneimittel, die insbesondere zur Behandlung bestimmter Herzprobleme verwendet werden).
Wenn Sie Ventolin zusammen mit Theophyllin (einer anderen Behandlung gegen Asthma) oder kardioselektiven Antidepressiva anwenden, kann dies zu Herzrhythmusstörungen führen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, der zu erwartende Nutzen überwiegt die eventuellen Risiken für den Fötus.
• Dieses Arzneimittel geht vermutlich in die Muttermilch über; vermeiden Sie daher eine Anwendung, wenn Sie stillen, es sei denn, die zu erwarteten Vorteile überwiegen die eventuellen Risiken für das Baby.
• Es ist nicht bekannt, ob Salbutamol Einfluss auf Ihre Fähigkeit hat, schwanger zu werden.

Ventolin Lösung für einen Vernebler enthält Benzalkoniumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro ml. Benzalkoniumchlorid kann keuchende Atmung und Atemschwierigkeiten (Bronchospasmen – krampfartige Verengungen der Atemwege) hervorrufen, insbesondere wenn Sie an Asthma leiden.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ventolin sollte nach Bedarf und nicht regelmäßig angewendet werden.

Wenn Ihr Asthma aktiv ist (zum Beispiel wenn Sie häufige Symptome oder Schübe haben, wie etwa Atemnot, die das Sprechen, Essen oder Schlafen erschwert, Husten, ein pfeifendes Atemgeräusch, ein Engegefühl in der Brust oder eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit), sollten Sie dies Ihrem Arzt sofort mitteilen, der möglicherweise ein anderes Arzneimittel zur Kontrolle der Asthmasymptome, wie etwa ein inhalatives Kortikosteroid, verschreibt oder dessen Dosis erhöht.

Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Ihr Arzneimittel nicht so gut zu wirken scheint wie üblich (z. B. wenn Sie höhere Dosen benötigen, um Ihre Atemprobleme zu lindern, oder wenn Ihr Inhalator nicht für mindestens 3 Stunden lang Linderung verschafft), da sich Ihr Asthma möglicherweise verschlimmert und Sie ein anderes Arzneimittel benötigen.

Wenn Sie Ventolin mehr als zweimal pro Woche zur Behandlung Ihrer Asthmasymptome anwenden – die vorbeugende Anwendung vor dem Sport nicht mitgezählt – deutet dies auf ein schlecht eingestelltes Asthma hin. Das Risiko für schwere Asthmaanfälle (Verschlechterung des Asthmas) kann erhöht sein und möglicherweise treten schwerwiegende Komplikationen auf, die lebensbedrohlich bis tödlich sein können. Wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt, um Ihre Asthmabehandlung zu überprüfen.

Wenn Sie täglich ein Arzneimittel, z. B. ein „inhalatives Kortikosteroid“, zur Behandlung von Entzündungen in Ihrer Lunge anwenden, ist es wichtig, dass Sie es weiterhin regelmäßig anwenden, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Die Anwendung von Ventolin zur Inhalation darf nur per Inhalation erfolgen, durch Einatmen über den Mund. Die Lösung darf nur mit einem Vernebler und unter ärztlicher Überwachung angewendet werden; Sie darf weder injiziert noch geschluckt noch durch die Nase verabreicht werden.
Ein Vernebler besteht aus einer Maske, die über einen Kunststoffschlauch mit einem Behälter verbunden ist; Zur Vorbereitung der Verneblung müssen die vom Arzt verschriebenen Arzneimitteldosierungen in den Behälter gegeben werden und sie müssen gemäß der ärztlichen Verschreibung verdünnt werden; Nachdem die Maske aufgesetzt oder das Mundstück in den Mund genommen wurde, muss der Apparat angeschaltet werden und es muss langsam eingeatmet werden.
Messen Sie die Lösungsmenge mit der Pipette ab, die in Milliliter eingeteilt ist.

Die Dosierung ist individuell und wird vom Arzt je nach Schweregrad des Asthmas festgelegt.

1) Intermittierende Anwendung:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:

• Verdünnen Sie 0,5 bis 1 ml Ventolinlösung (das entspricht 2,5 bis 5,0 mg Salbutamol) in 2 ml bis 2,5 ml physiologischer Kochsalzlösung zur Injektion.

  Die Lösung wird mit einem Vernebler für Aerosole inhaliert, bis kein Aerosol mehr produziert wird (etwa 10 Minuten).

• Dieses Arzneimittel kann auch unverdünnt angewendet werden.

Füllen Sie den Vernebler mit 2 ml Ventolinlösung (10 mg Salbutamol).
Inhalieren Sie die Lösung, bis sich die Bronchien erweitert haben, das ist normalerweise innerhalb von 3 bis 5 Minuten der Fall.
Manche Patienten, die höhere Ventolindosierungen benötigen (bis zu 10 mg), können die Lösung inhalieren, bis kein Aerosol mehr produziert wird.
Die intermittierende Behandlung kann bis zu 4-mal täglich wiederholt werden.

Kinder unter 12 Jahren:
Die intermittierende Anwendung kann bei Kindern verwendet werden.
Die empfohlene Dosis beträgt 0,5 ml (das entspricht 2,5 mg Salbutamol), verdünnt in 2 oder 2,5 ml physiologischer Kochsalzlösung.
Manche Kinder (im Alter von über 18 Monaten) können jedoch höhere Salbutamoldosierungen von bis zu 5 mg (1 ml) benötigen.
Die intermittierende Behandlung kann bis zu 4-mal täglich wiederholt werden.
Es herrscht Unklarheit über die klinische Wirksamkeit der Inhalationslösung mithilfe eines Verneblers bei Kindern im Alter von unter 18 Monaten.
 Da eine vorübergehende Hypoxämie eintreten kann, muss eine zusätzliche Therapie mit Sauerstoff erwogen werden.
Andere Darreichungsformen sind für eine Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren möglicherweise besser geeignet.
 
2) Kontinuierliche Anwendung:

• Die Verwendung eines Verneblers wird zur kurzzeitigen Behandlung bei akuten Asthmaanfällen und zur langfristigen Behandlung bei Patienten mit schwerem, chronischem Asthma, die nicht auf Standarddosen ansprechen oder die das Aerosol nicht korrekt anwenden können, empfohlen.

Verdünnen Sie 1 bis 2 ml Ventolinlösung in 100 ml physiologischer Kochsalzlösung, so dass 50 bis 100 Mikrogramm Salbutamol je ml erreicht werden.
Verabreichen Sie die Lösung als Aerosol mit einem Vernebler. Die Anwendungsgeschwindigkeit beträgt 1 bis 2 mg pro Stunde.
  Der Vernebler kann mit einer geeigneten Maske ausgestattet oder mit einem Beatmungsgerät mit positivem intermittierendem Druck kombiniert werden.

• Zur Behandlung akuter Bronchospasmen wird empfohlen, eine Dosis von 1 bis 2 ml Ventolin pro Stunde mit intermittierender Überdruckbeatmung mit zusätzlicher Zufuhr von Sauerstoff anzuwenden. Das Luftvolumen muss mindestens 300 bis 400 ml betragen, hierzu kann ein inspiratorischer Druck von 40 cm Wasser erforderlich sein. Sobald der Bronchospasmus gelindert ist, normalerweise innerhalb von etwa 15 Minuten, und eine klinische Besserung eingetreten ist, muss der inspiratorische Druck auf 15 bis 20 cm Wasser gesenkt werden.
  Die Inhalationsdauer muss nach dem Zustand des Patienten bemessen werden.

Die Dosisanpassung hängt vom Ansprechen des Patienten ab.

Wenn Sie eine größere Menge von Ventolin angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Ventolin haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245)
Es ist möglich, dass Sie Erregung, einen Blutdruckabfall, Herzrhythmusstörungen und Zittern bemerken.

Wenn Sie die Anwendung von Ventolin vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn sich Ihre Atmung oder Ihre pfeifende Atmung unmittelbar nach der Einnahme dieses Arzneimittels verschlechtert, brechen Sie die Anwendung sofort ab und wenden Sie sich möglichst schnell an Ihren Arzt. Wenn Sie ein anderes schnell wirkendes Arzneimittel gegen Asthma griffbereit haben, testen Sie dieses so schnell wie möglich.

Probleme, auf die Sie achten müssen:

Allergische Reaktionen: Sie treten bei Personen, die Ventolin anwenden, sehr selten auf. Ihre Anzeichen umfassen:

• Hautausschlag (Urtikaria) oder Hautrötung
• Schwellung, manchmal im Gesicht oder am Mund (Angioödem)
• stark pfeifende Atmung, Husten oder Atembeschwerden (Bronchospasmus)
• plötzliches Schwächegefühl oder Benommenheit (kann zu einem Kollaps oder Ohnmacht führen)

Laktatazidose: Eine Erhöhung der Blutwerte von Milchsäure (Laktatazidose) ist eine sehr seltene Nebenwirkung von Ventolin. Diese Nebenwirkung betrifft am häufigsten Personen, die an einer schweren Nierenerkrankung leiden. Die Symptome einer Laktatazidose umfassen:

• schnelle Atmung, Kurzatmigkeit, auch wenn sich Ihre pfeifende Atmung bessert
• Kältegefühl
• Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn sich eines dieser Symptome bei Ihnen entwickelt. Brechen Sie die Anwendung von Ventolin ab.

Häufige Nebenwirkungen
Diese Wirkungen können bis zu 1 von 10 Personen betreffen:

• Zittern
• Kopfschmerzen
• Beschleunigung des Herzrhythmus.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen
Diese Wirkungen können bis zu 1 von 100 Personen betreffen:

• unregelmäßiger Herzrhythmus (Palpitationen)
• Reizung von Mund und Rachen
• Muskelkrämpfe.

Seltene Nebenwirkungen
Diese Wirkungen können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen:

• niedrige Kaliumspiegel im Blut
• verstärkte Blutzufuhr in die Extremitäten (Erweiterung der Blutgefäße).

Sehr seltene Nebenwirkungen
Diese Wirkungen können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen:

• allergische Reaktionen
• Gefühl von ungewöhnlicher Aktivität, wie Unruhe und Reizbarkeit (Hyperaktivität).
• Eine Erhöhung der Blutwerte von Milchsäure (Laktatazidose) ist eine sehr seltene Nebenwirkung von Salbutamol. Diese Nebenwirkung betrifft am häufigsten Personen, die an einer schweren Nierenerkrankung leiden. Die Symptome einer Laktatazidose umfassen: schnelle Atmung, Kurzatmigkeit, auch wenn sich Ihre pfeifende Atmung bessern kann, Kältegefühl, Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.
• Herzrhythmusstörungen (Ihr Herz schlägt schneller oder stärker als üblich oder Ihr Herzrhythmus ist unregelmäßig oder Sie haben Extrasystolen).

Sehr seltene Nebenwirkungen, die in Bluttests festgestellt werden können
Diese Wirkungen können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen:

• Laktatazidose

Auch über die folgende Nebenwirkung wurde berichtet, ihre Häufigkeit ist aber nicht bekannt:

• Myokardischämie (Schmerzen in der Brust aufgrund von Herzproblemen, wie Angina pectoris).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen :

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Exp. angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25°C lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Wenn die Flasche geöffnet wurde, muss die Lösung im darauf folgenden Monat verwendet werden.
Die Lösungen im Vernebler müssen täglich ausgetauscht werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Ventolin enthält
Der Wirkstoff ist Salbutamol. Er liegt als Salbutamolsulfat vor.
Die Lösung für einen Vernebler enthält 5 mg Salbutamol je ml.
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Schwefelsäure und gereinigtes Wasser.

Wie Ventolin aussieht und Inhalt der Packung
Wässrige Lösung von Salbutamolsulfat, die auf einen pH-Wert von 3,5 eingestellt wurde und in 0,5%iger Konzentration vorliegt, das entspricht 5 mg Salbutamol pro ml Lösung (1 ml = 5 mg).
Dieses Arzneimittel ist als Packung mit 1 braunen Glasflasche mit 10 ml mit einer markierten Pipette oder als Packung mit 5 braunen Glasflaschen mit je 10 ml mit einer markierten Pipette erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a/ n.v.
Avenue Fleming, 20
B-1300 Wavre

Hersteller:
Glaxo Wellcome S.A.
Avda Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero
Burgos - Spanien

Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer
BE064303; LU : 2009020258

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 02/2024.

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgien/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00