Bleu Patenté V Guerbet ist eine Farblösung und gehört zur Familie der Triphenylmethanfarbstoffe. Es wird bei Erwachsenen zur besseren Darstellung bestimmter Gefäße im Körper oder bestimmter Strukturen, wie die Lymphknoten, eingesetzt.

Dieses Arzneimittel wird von Ihrem Arzt zur Vorbereitung einer Röntgenuntersuchung oder zur Unterstützung bei der direkten Diagnose von bestimmten Krankheiten angewendet..

Bleu Patenté V Guerbet darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen der Wirkstoffe (Patentblau V), für einen anderen Triphenylmethanfarbstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie schwanger sind.

Anwendung bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern und Jugendlichen
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern angewendet werden, da die Anwendungssicherheit und Wirksamkeit bei Kindern bislang noch nicht nachgewiesen sind.

Bleu Patenté V Guerbet kann zu unmittelbaren leichten oder schweren Überempfindlichkeitsreaktionen führen, die sich in Form von Herzkreislauf-, Atmungs- oder Hautreaktionen zeigen können und die sogar lebensbedrohlich verlaufen können. Sie können unmittelbar (weniger als 1 Stunde) oder verzögert (bis zu 7 Tagen) auftreten. Aufgrund des Risikos einer schweren Reaktion ist es erforderlich, dass die nötigen Mittel für eine Wiederbelebung sofort zur Verfügung stehen. Diese Reaktionen treten oft unregelmäßig und unvorhersehbar auf, sind jedoch bei Patienten, die bereits früher eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Bleu Patenté V Guerbet oder Triphenylmethanfarbstoffe in Arzneimitteln, Lebensmitteln und Kosmetikprodukten hatten, häufiger.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vor jeder Injektion mit Bleu Patenté V Guerbet muss der Patient unbedingt nach vorherigen allergischen- oder Intoleranzreaktionen befragt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Bleu Patenté V Guerbet anwenden.

Anwendung von Bleu Patenté V Guerbet zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die spectrophotometrischen Sauerstoffwerte im Blut können zeitweise gestört sein während der Untersuchung mit Bleu Patenté V Guerbet. Eine andere Dosierungsmethode muss eingesetzt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Bleu Patenté V Guerbet zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie vor der Anwendung von Bleu Patenté V Guerbet essen oder trinken dürfen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Über die Verwendung von Bleu Patenté V Guerbet bei Schwangeren liegen keine oder nur begrenzte Angaben vor. Die vorliegenden Tierstudien sind unzureichend und lassen keine Schlüsse über Reproduktionstoxizität zu. Bleu Patenté V Guerbet darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sein denn, die klinische Situation der Frau rechtfertigt die Behandlung mit Bleu Patenté V Guerbet.

Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Bleu Patenté V Guerbet in die Muttermilch ausgeschieden wird. Während der Behandlung mit Bleu Patenté V Guerbet sollte das Stillen unterbrochen werden.

Gebärfähigkeit
Über die Wirkung auf die männliche und/oder weibliche Fertilität stehen keine Angaben zur Verfügung.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie sich nach der Untersuchung nicht gut fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug fahren oder keine Maschinen bedienen.

Dosierung
1 bis 2 ml

Art der Anwendung
Bleu Patenté V Guerbet wird Ihnen unter die Haut verabreicht (subkutane Verabreichung).

Wenn Sie eine größere Menge von Bleu Patenté V Guerbet angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel von Bleu Patenté V Guerbet gebraucht haben oder eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihren Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245). Es ist sehr unwahrscheinlich, dass Sie eine zu große Menge Bleu Patenté V Guerbet erhalten, da es Ihnen in einer medizinischen Umgebung durch eine qualifizierte und darin geschulte Person verabreicht wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen und ihre Häufigkeiten basieren auf einer Auswertung der Daten nach Marktzulassung und wissenschaftlichen Literatur.

Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer.
- Bläuliche Färbung Ihres Gewebes nach der Injektion. Diese Färbung verschwindet innerhalb der darauffolgenden 24 oder 48 Stunden. Wenn Sie an einer Lymphknotenerkrankung leiden (Lymphstau) oder an Problemen mit dem Blutkreislauf, kann diese Färbung länger andauern. An der Einstichstelle kann ein verfärbter Bereich über 8 bis 10 Tage andauern.

Bei folgenden Nebenwirkungen wurde außerdem in einigen Fällen ein tödlicher oder lebensbedrohlicher Verlauf beobachtet:
Atemnot (Dyspnoe), Bewusstlosigkeit, schwere Reaktionen vom Allergietyp, starker Blutdruckabfall, der zum Kollaps führen kann, Schwierigkeit beim Atmen, Schwellung von Mund und Rachen, niedriger Blutdruck.

In seltenen Fällen:
Es können Reaktionen vom Allergietyp (Überempfindlichkeit und Anaphylaxie) auftreten, einschließlich schwerer Reaktionen (anaphylaktischer Schock), die sofortige medizinische Maßnahmen erfordern.
Wenn Sie Folgendes bemerken:
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen,
- Husten und Niesen,
- Schwierigkeiten beim Atmen,
- Juckreiz,
- laufende Nase,
- Urtikaria (Hautausschlag, wie von Brennnesseln verursacht),
informieren Sie umgehend das Pflegepersonal. Diese Symptome können die ersten Anzeichen einer schweren Reaktion sein. Ihre Untersuchung wird möglicherweise unterbrochen und Sie benötigen zusätzliche Behandlung.

In seltenen Fällen wurden verzögerte Reaktionen vom Allergietyp beobachtet, die einige Stunden bis mehrere Tage nach dem Erhalt von Bleu Patenté V Guerbet auftraten. Wenn bei Ihnen eine derartige Reaktion auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Radiologen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen , dass mehr Informationen über die Sicherheit diese Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Lagern bei 15°C - 25°C und um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Packung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Bleu Patenté V Guerbet enthält
Der Wirkstoff ist Patentblau V (Mononatrium Salz (Diethylamino-4-Phenyl) (Hydroxy-5 Disulfo-2,4 Phenyl) Methanol) 2,5 g/100 ml.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Dinatriumphosphat, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Bleu Patenté V Guerbet aussieht und Inhalt der Packung
Ampulle zu 2 ml, Schachtel mit 5 Ampullen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Guerbet, B.P. 57400, 95943 Roissy CdG Cedex, Frankreich.

Zulassungsnummer
BE017211

Abgabe
Verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05/2016.

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten FAGG/AFMPS verfügbar.