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UNIFERON

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GEBRAUCHSINFORMATION

Uniferon 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Was in dieser Packungsbeilage steht
  • 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
  • 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
  • 3. WIRKSTOFF(E)UND SONSTIGE BESTANDTEILE
  • 4. ANWENDUNGSGEBIETE
  • 5. GEGENANZEIGEN
  • 6. NEBENWIRKUNGEN
  • 7. ZIELTIERART
  • 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
  • 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
  • 10. WARTEZEIT
  • 11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
  • 12. BESONDERE WARNHINWEISE
  • 13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
  • 14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
  • 15. WEITERE ANGABEN

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Pharmacosmos A/S,
Roervangsvej 30,
4300 Holbaek, Dänemark

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Uniferon 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Eisen (III) üb. Hydroxid Eisendextran

3. WIRKSTOFF(E)UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Pro ml:
Wirkstoff:
200 mg Eisendextran
übereinstimmend mit Fe+++ Hydroxid Dextran 560 mg

Hilfsstoffe:
NaCl, Phenol, Wasser für Injektionszwecke

4. ANWENDUNGSGEBIETE

Prävention und Behandlung von ferripriven Anämie bei jungen Ferkeln (zwischen 2 und 5 Tage alt).

5. GEGENANZEIGEN

Nicht verwenden bei tieren mit Vitamin-E- und/oder Selenmangel und Muskeldystrophie.
Nicht anwenden bei tieren, die eine infektiöse Anämie aufweisen.

6. NEBENWIRKUNGEN

Gelegentlich wurde Sterblichkeit bei Ferkeln nach parenteraler Verabreichung von Eisendextranpräparaten beobachtet. Die Sterblichkeit wird mit einem maternalen Ernährungsmangel an Vitamin-E und/oder Selen verbunden.

Die folgende Einteilung soll dabei verwendet werden:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.

7. ZIELTIERART

Schweine (Ferkel).

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung: 1 ml intramuskulär (I.M.) oder subkutan (S.C.)

Anwendung:
Parenterale Anwendung, vorzugsweise bei intramuskulär Injektion, eventuell subkutan.
Die Behandlung zwischen dem 2ten und den 5ten Tag nach der Geburt anfangen.
Injektionsstelle vor der Injektion desinfizieren.

Ort der Anwendung: Vorzugsweise in der Nackengegend hinter dem Ohr.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine.

10. WARTEZEIT

Essbare Gewebe: 0 Tage.

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach dem EXP nicht mehr anwenden.
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit und Laktation:
Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht zutreffend.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Von der Mischung mit anderen Präparaten in derselben Spritze wird abgeraten: es sollte die Wirksamkeit
und die Toleranz des Arzneimittels vermindern können.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Eine versehentliche dreifache Dosierung ruft keine klinischen Nebenreaktionen hervor.
Symptome einer Eisenintoxikation (anaphylaktoide Reaktionen mit Schwindel, Dyspnoe, Zyanose, Schock, Kollaps, eventuell Sterblichkeit) können bei häufiger Verabreichung oder versehentlicher Injektion direkt in die Blutbahn sowie bei Vitamin-E- und/oder Selenmangel auftreten.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Mai 2024

15. WEITERE ANGABEN

Zulassungsnummer: BE-V172532

Kunststoff-Flaschen von 100 ml und 200 ml eingeschlossen in einer Aluminiumverpackung oder durchsichtigen Folie. Packungsgrößen mit 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 oder 12 Flaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Abgabemodus:  Verschreibungspflichtig.

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1170 Bruxelles

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Tel: 02 661 91 11
Fax: 02 661 91 99

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